Enti regolatori


Filtra per
Cancella filtri
Il documento definisce le metodologie raccomandate per raccogliere dati sulla sicurezza dei farmaci in gravidanza dopo l’immissione in commercio
hiv
Disponibile in Italia cabotegravir a lunga durata d’azione per la profilassi pre-esposizione all’Hiv. Il trattamento è indicato per adulti e adolescenti ad alto rischio
precision_oncology
Le tre approvazioni simultanee configurano tislelizumab come un agente immunoterapico con un profilo di indicazioni trasversale in oncologia digestiva e toracica
applicazione-crema
Una Nota informativa importante di sicurezza richiama il rischio teratogeno dei retinoidi: stop all’uso gel topico con adapalene e perossido di benzoile in gravidanza
linee-guida-responsabilita-medica
La terapia sperimentale ha ottenuto la designazione Breakthrough Therapy della Fda e Prime dell’Ema per il trattamento della steatoepatite associata a disfunzione metabolica
20240927105819vaccino_2
L’Ema ha definito i ceppi virali da includere nei vaccini antinfluenzali per la stagione 2026-2027 e confermato l’assenza della raccomandazione per il ceppo B/Yamagata
sangue vene arterie
La decisione riguarda i pazienti adulti precedentemente trattati con un inibitore covalente della BTK; è la seconda indicazione rimborsata in Italia per il farmaco
3009 epidermide
Prima approvazione UE di un farmaco biologico per la CSU pediatrica sotto i 12 anni; dupilumab è ora indicato in quattro malattie croniche da infiammazione di tipo 2 nei bambini piccoli
prostata
Nello studio ARANOTE darolutamide ha ridotto del 46% il rischio di progressione radiologica o morte rispetto alla sola terapia di deprivazione androgenica
farmacovigilanza
La novità principale riguarda la modalità di somministrazione in pochi minuti e nuovi impieghi in colon-retto e tumori uroteliali. Benefici per pazienti e Ssn
sclerosi multipla cervelli
Parere positivo dell’Ema sul farmaco Sanofi per pazienti senza recidive negli ultimi due anni. Decisione finale della Commissione Ue attesa nei prossimi mesi
dermatite atopica
La Commissione europea approva remibrutinib negli adulti con orticaria cronica spontanea non adeguatamente controllata dagli antistaminici H1
farmacovigilanza
Il via libera è arrivato dal Comitato per i medicinali per uso umano nella riunione del 20-23 aprile 2026, che ha inoltre espresso parere favorevole per nove estensioni di indicazione e registrato il ritiro di due domande
malattie rare 2
L’AIFA approva il rimborso di lanadelumab per la profilassi dell'angioedema ereditario, prima opzione disponibile in Italia sotto i 6 anni
salute mentale assistenza
La FDA ha assegnato voucher di revisione prioritaria a tre aziende impegnate su terapie sperimentali con psilocibina e methylone per depressione e disturbo post-traumatico da stress
asma donna
Approvata dall’Aifa la rimborsabilità del farmaco destinato ai pazienti affetti da asma allergica, rinosinusite cronica con polipi nasali e orticaria spontanea cronica
20250617114852neonato
La Commissione europea ha autorizzato tovorafenib per pazienti da 6 mesi con glioma pediatrico di basso grado con alterazioni BRAF già trattati con precedenti terapie sistemiche
farmacovigilanza
Via libera anche a 6 equivalenti. Tra le novità una terapia per la distrofia muscolare di Duchenne e nuove opzioni in oncologia
telecardiologia
Oltre 15 milioni di persone in Europa convivono con l’insufficienza cardiaca e circa il 50% di questi pazienti presenta una LVEF ≥40%
farmacistavaccinauomoanziano
La Commissione europea ha autorizzato mCombriax, vaccino a mRNA che protegge contemporaneamente da SARS-CoV-2 e dai principali virus influenzali stagionali
esami-del-sangue
Novo Nordisk rende disponibile in Italia concizumab per pazienti dai 12 anni con emofilia A o B con inibitori. È la prima opzione profilattica indicata per l’emofilia B con inibitori
tumore-utero-1
La FDA autorizza un kit di screening domiciliare da utilizzare con test HPV: possibile aumento della diagnosi precoce tra le persone mai o poco sottoposte a test
Farmaci mecato grafici
Due note informative dell’Aifa segnalano carenze per i medicinali oncologici Holoxan (ifosfamide) ed Endoxan (ciclofosfamide) per uso iniettabile
farmaci psico
I dati di due studi mostrano che circa il 70% dei pazienti ha raggiunto cute chiara o quasi chiara a 16 settimane, con un profilo di sicurezza confermato rispetto alla fase 2b
miopia bambino occhiali
Disponibile in Italia il primo farmaco approvato in Europa per rallentare la progressione della miopia nei bambini tra 3 e 14 anni

Resta aggiornato con noi!
La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.

I più letti della settimana
ANNUNCI
Offro lavoro | Lazio
cercasi colleghi per sostituzione medicina di base presso il mio studio in via antistio 12 00174 Roma

EVENTI
Al via la 2° edizione Milan Longevity Summit, un laboratorio urbano per una vita più lunga e in salute
Edra S.p.A sarà media partner della seconda edizione del Milan Longevity Summit che si svolgerà a Milano dal 21 al...

AZIENDE
Eurosets presenta Landing Advance
Immagine in evidenza Eurosets presenta Landing Advance, un sistema completo e intuitivo che apre nuove frontiere nel campo del monitoraggio multiparametrico in cardiochirurgia...

Libreria
Il manuale è stato scritto per colmare una...
La radiologia senologica incarna un ramo dell'imaging di...
Negli ultimi anni, i progressi scientifici e clinici...
Questo manuale offre una panoramica aggiornata sul ruolo...
Questo testo vuole aiutare a comprendere la legge...
Corsi
Algoritmi di medicina di emergenza per le professioni sanitarie

Gli algoritmi relativi alla medicina di emergenza rappresentano una risorsa fondamentale per i professionisti sanitari che, ciascuno nel proprio ambito...


L’INTELLIGENZA ARTIFICIALE NELLA GESTIONE DELLE MALATTIE INFETTIVE

L’impatto dell’Intelligenza Artificiale (AI) e dei Big Data nel settore sanitario è innegabile. L’AI sta rivoluzionando la scoperta di farmaci, la...


Social media in medicina. Al via nuovo corso di formazione Fad

Edra, sempre attenta a garantire una formazione completa e adeguata alle esigenze del sistema salute, ha progettato il nuovo corso...


Progettare la cura con la medicina narrativa. Strumenti per un uso quotidiano

Introdurre la Medicina Narrativa nella progettazione dei percorsi di cura. Integrare la narrazione nel sistema cura e nel sistema persona...