Enti regolatori
Il farmaco è stato precedentemente approvato nell'Unione Europea nel 2018 per il trattamento della schizofrenia negli adulti annunciano Otsuka e Lundbeck
Un passo avanti nella terapia, con un miglioramento del profilo di cura, personalizzazione della terapia e minor ricorso a terapie più complesse e pronto soccorso
L’Aifa ha approvato la rimborsabilità di un farmaco per il trattamento di pazienti affetti da ipofosfatasia a esordio pediatrico
L’Aifa ha concesso l’ammissione alla rimborsabilità di trifluridina/tipiracil più bevacizumab per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma colorettale metastatico
Il farmaco orfano rimborsato è lonafarnib, indicato per ridurre il rischio di morte in persone affette da progeria. La malattia genetica rara da cui era affetto Sammy Basso
Il farmaco è costituito da un virus dell'Herpes simplex geneticamente modificato che trasporta la versione normale del gene COL7A1 nelle ferite. Viene applicato localmente una volta a settimana in piccole goccioline
Questo farmaco sarà disponibile per gli adulti colpiti dalla forma wild-type, legata all'età, così come per quelli con la variante ereditaria della malattia
A partire dal 23 febbraio 2025 è rimborsato per il trattamento del diabete mellito tipo 2 nell’adulto il medicinale MOUNJARO (tirzepatide)
Aifa ha autorizzato l’immissione in commercio per uso ospedaliero e la rimborsabilità di spesolimab di Boehringer Ingelheim per il trattamento delle riacutizzazioni
La nuova terapia basata su una formulazione personalizzata di ranibizumab promette una gestione più semplice del DME permettendo meno iniezioni e un maggior comfort
Momelotinib è in grado di ridurre i sintomi, dimensioni della milza e il carico delle trasfusioni nei pazienti con mielofibrosi raro tumore del sangue che in Italia colpisce 350 persone all’anno
La FDA statunitense ha approvato il nuovo trattamento combinato farmaco-dispositivo di Supernus Pharmaceuticals per i sintomi correlati al morbo di Parkinson
L'Agenzia regolatoria francese ha recentemente pubblicato i rapporti di farmacovigilanza 2023-2024 riguardanti i vaccini contro il Covid-19
Con un’efficacia superiore a quella dei vaccini già disponibili, la sua formulazione è pensata specificatamente per gli over 60. Sarà disponibile per la stagione 2025/2026
Si tratta della di Immunoglobulina umana normale (10%) con ialuronidasi umana ricombinante, autorizzata come terapia di mantenimento per i pazienti con questa malattia neurologica
La FDA ha approvato suzetrigina un nuovo analgesico non oppioide per il trattamento del dolore acuto moderato-severo negli adulti. Ecco come agisce il farmaco
L’Agenzia del Farmaco ha approvato la rimborsabilità per la terapia di precisione basata sull'uso dei radioligandi Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan
Questa approvazione, basata su un ampio studio clinico, rende il farmaco la prima opzione di trattamento GLP-1 per le persone con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica
Questo trattamento è destinato ai pazienti con carcinoma della prostata metastatico e resistente alla castrazione e mutazioni BRCA 1/2 per i quali la chemioterapia non è indicata
L'Agenzia Europea per i Medicinali ha reso noti i dati relativi alle raccomandazioni per l'autorizzazione di nuovi medicinali nel 2024, anticipati nei giorni scorsi dal presidente dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Il via libera per il farmaco, disponibile in Italia su prescrizione medica, segna un passo significativo nella lotta alle malattie cardiovascolari
L'approvazione segue la decisione del Chmp che ha riconosciuto il profilo positivo di beneficio/rischio di vamorolone in questa popolazione di pazienti
L’Ema ha approvato faricimab per l’utilizzo nel trattamento della degenerazione maculare legata all’età neovascolare o “umida” e dell’edema maculare diabetico
Il Chmp Ema ha espresso parere positivo all'anticorpo monoclonale sipavibart per la prevenzione e ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio per un vaccino a mRna
La FDA statunitense ha recentemente approvato due nuovi trattamenti che potrebbero cambiare le prospettive per i pazienti con alcuni dei tipi di cancro più difficili
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