Enti regolatori

Chemioterapia: approvato in Europa dostarlimab per il trattamento del carcinoma endometriale

Nell’UE ogni anno a circa 3.000 persone viene diagnosticato un cancro endometriale primario e si prevede che i tassi di incidenza aumenteranno di quasi il 40% tra il 2020 e il 2040

Vaccini

Vaccini, approvato in Usa anti-Chikungunya. È il primo al mondo

Il vaccino è stato approvato per le persone di età pari o superiore a 18 anni che corrono un rischio maggiore d'esposizione, ha evidenziato la Fda

Anemia

Anemia in pazienti con mielofibrosi, Chmp raccomanda terapia orale

Il parere positivo è uno degli ultimi passi procedurali prima che la Commissione Europea prenda una decisione finale sull'autorizzazione alla commercializzazione del farmaco

Malattie rare

Angioedema ereditario, Commissione Europea approva estensione indicazione per anticorpo monoclonale

Lanadelumab è il primo trattamento per la prevenzione di routine degli attacchi di HAE, approvato nell'UE per i pazienti di età inferiore ai 6 anni

Dermatologia

Dermatite atopica, approvato in Europa lebrikizumab, inibitore di Il-13 con risposta rapida e duratura

Il farmaco rappresenta un passo avanti significativo in pazienti affetti dalla malattia nella forma da moderata a grave non controllata con terapia topica

Maculopatie

Maculopatie, Chmp raccomanda terapia con intervalli di trattamento prolungati

La decisione finale della Commissione europea - spiega il gruppo farmaceutico Bayer in una nota - è attesa nei prossimi mesi

AIFA

Epilessia ed emicrania, Aifa: nuove controindicazioni e misure sul topiramato

Epilessia ed emicrania, Aifa: nuove controindicazioni e misure sul topiramato Il topiramato utilizzato nel trattamento dell'epilessia e nella profilassi dell'emicrania può causare gravi danni al feto. Da Aifa le nuove controindicazioni e misure adottate

Farmaci

Farmaci, a novembre otto autorizzati in Unione Europea. Ecco quali sono

Con queste nuove autorizzazioni sono ormai 70 i farmaci autorizzati all’immissione in commercio dall’Ema, l’agenzia regolatoria comunitaria, nei Paesi dell’Unione nel corso del 2023

Antibiotici

Antibiotici, Ema avvia revisione su azitromicina. Cresce resistenza

Lo annuncia l'ente regolatorio Ue, sottolineando che crescono i batteri invulnerabili a questo principio attivo molto usato, tanto che se ne registrano periodiche carenze

Farmaci

Farmaci, al via sperimentazione in Europa su foglietti, etichette e Rcp in formato digitale

Sono state pubblicate per la prima volta in Ue le informazioni elettroniche sui prodotti (ePI) su alcuni medicinali ad uso umano: ecco il progetto di strategia farmaceutica europea

AIFA

Farmacovigilanza, da Aifa nuove restrizioni su uso topiramato in gravidanza

Il farmaco è utilizzato contro l'epilessia e nella prevenzione dell'emicrania, ma l’esposizione comporta pericoli per il feto

Vaccini

Covid, ok di Ema al vaccino aggiornato di Novavax

Ok dal Chmp Ema ad un nuovo vaccino contro il Sars-Cov-2. Il vaccino proteico adiuvato è aggiornato alle varianti per la prevenzione di Covid-19 negli individui a partire dai 12 anni di età

Diagnostica

Diagnostica essenziale, l’Oms aggiorna la sua lista. Ecco le principali novità

L’OMS ha aggiornato la Lista della diagnostica essenziale 2023: documento di politica sanitaria, costituito da un elenco di categorie di test in vitro e raccomandazioni per il loro utilizzo

Disturbi-d-ansia-in-bambini-e-adolescenti-il-ruolo-della-metacognizione

Pediatria

Deficit ormone crescita in età pediatrica, trattamento da quotidiano a settimanale

Presentata a Roma l’innovazione terapeutica somatrogon di Pfizer indicata per la malattia rara che ha ottenuto la rimborsabilità nel nostro Paese

Diabetologia

Farmacovigilanza, Ema: in Ue segnalate penne falsificate di antidiabete

L’agenzia europea avvisa pazienti e operatori sanitari, mentre sono in corso indagini da parte di enti regolatori nazionali e polizia sulle penne etichettate come Ozempic

Diagnostica

Risonanza magnetica, ok Ema a nuovo mezzo di contrasto

Il Chmp ha espresso il suo parere favorevole per Gadopiclenol, sviluppato da Bracco Imaging S.p.A. Si tratta di un nuovo agente di contrasto per la risonanza magnetica

Farmacovigilanza

Gotta, Agenzia farmaco francese: ridurre posologia della colchicina per cura e prevenzione

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ha ridotto il dosaggio della colchicina a causa del numero ancora troppo elevato di casi di tossicità

Enti regolatori

Anticoagulanti orali, Aifa istituisce Nota 101. Presenti farmaci già in Nota 97

Con una Determina pubblicata in Gazzetta Aifa ha istituito la Nota 101 per definire i criteri di prescrivibilità a carico del SSN degli anticoagulanti orali

Farmaci

Hiv resistente, disponibile in Italia nuova opzione terapeutica

Lenacapavir è una nuova opzione terapeutica che ha ottenuto l'approvazione della rimborsabilità da Aifa, per il trattamento degli adulti con infezione da Hiv multi-resistente

Diabetologia

Confermata l'efficacia dell'insulina settimanale icodec con un'app di guida al dosaggio

Rispetto agli analoghi dell'insulina basale una volta al giorno, l'insulina settimanale icodec (icodec) con una app di guida al dosaggio (icodec con app) ha mostrato una riduzione superiore dell'HbA1c e un miglioramento sia della soddisfazione sia dell'aderenza al trattamento da parte dei pazienti con diabete di tipo 2 (DM2), con tassi di ipoglicemia altrettanto bassi. Si conclude così su Annals of Internal Medicine lo studio ONWARDS 5, primo autore Harpreet Bajaj, endocrinologo e Direttore medico della ricerca endocrina e metabolica presso LMC Healthcare a Brampton, Canada.