Enti regolatori
La FDA ha approvato etripamil spray nasale per il trattamento domiciliare degli episodi acuti di tachicardia sopraventricolare parossistica negli adulti
La Ue ha approvato anifrolumab in formulazione sottocutanea con penna pre-riempita per il trattamento dei pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico
La FDA ha esteso l’indicazione di flibanserin al trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo anche alle donne in post-menopausa sotto i 65 anni
Il Chmp dell’Ema ha dato parere favorevole all’estensione dell’indicazione di sotatercept nell’ipertensione arteriosa polmonare, anche nei pazienti più gravi
Il farmaco biologico ha dimostrato di ridurre riacutizzazioni e accessi al pronto soccorso, mantenendo un ottimo profilo di sicurezza
Dal 1° gennaio 2026 Rybelsus sarà disponibile in nuove posologie con formulazione a maggiore biodisponibilità. Aifa conferma la bioequivalenza e il passaggio diretto senza ri-titolazione
L’approvazione si è basata sui risultati dello studio di fase III KOMET, che ha mostrato un tasso di risposta obiettiva del 20% nella riduzione della dimensione del tumore
La Food and Drug Administration: “Revisione completa in tutte le fasce d’età”. Crescono le tensioni tra scienziati e ministero della Salute Usa
La Fda ha approvato un innesto biologico basato su tessuto umano e progettato per riparare i nervi periferici danneggiati senza la necessità di prelevare tessuto nervoso
L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di capivasertib per il tumore al seno avanzato HR+/HER2-. Si tratta del primo AKT-inibitore disponibile in Italia
La nuova terapia ha ottiene il via libera europeo e aprendo a una concreta opzione per i pazienti senza donatore compatibile per il trapianto di cellule staminali
AIFA approva l’uso di luspatercept in prima linea nell’anemia trasfusione-dipendente delle SMD a rischio molto basso, basso e intermedio
Daiichi Sankyo annuncia la disponibilità in Italia di quizartinib per la LMA FLT3-ITD positiva di nuova diagnosi in associazione a chemioterapia di induzione
Il trattamento agisce specificamente sulla tasca miristoilica di ABL (inibitore STAMP) è ora indicato per tutti i pazienti adulti sia di nuova diagnosi, sia precedentemente trattati
Il CdA AIFA ha ammesso alla rimborsabilità due nuove indicazioni per dupilumab, nella BPCO eosinofilica e nell’esofagite pediatrica, e un equivalente per l’HIV
Si tratta della prima terapia non ormonale per vampate in menopausa e sintomi vasomotori da terapia endocrina nel tumore al seno in grado di migliorare qualità di vita e aderenza alle terapie
Primo ed unico inibitore selettivo-reversibile della miosina cardiaca disponibile in Europa. Può contrastare in modo efficace il meccanismo all’origine della malattia
L’Ema approva teplizumab, primo trattamento in Europa in grado di ritardare l’esordio del diabete di tipo 1 negli stadi precoci della malattia
La Food and Drug Administration estende l’indicazione del lumateperone principio attivo già usato per schizofrenia e disturbo bipolare
Fda elimina le avvertenze di rischio da farmaci per la Tos e approva due nuovi trattamenti, uno ormonale e uno non ormonale, per i sintomi della menopausa
Pubblicata in Gazzetta Ufficiale la determina AIFA che rende rimborsabile isatuximab in combinazione con VRd per il mieloma multiplo di nuova diagnosi non eleggibile a trapianto autologo
La somministrazione di levetiracetam in soluzione orale, nel flacone da 150 ml per bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni, è a rischio di errore terapeutico
Il farmaco sfrutta le caratteristiche di entrambe le molecole, impedendo alle cellule tumorali di riparare il Dna e, allo stesso tempo, bloccando la produzione di testosterone
Il nuovo farmaco agisce su due recettori neurochinici (NK1 e NK3) ed è indicato per i sintomi vasomotori moderati o severi della menopausa
L’Aifa ha ammesso alla rimborsabilità Altuvoct e Truqap, insieme a un’estensione di indicazione per Breyanzi, un generico antivirale, un farmaco di importazione parallela e sette biosimilari
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