Enti regolatori
Il Chmp giudica non più favorevole il rapporto beneficio-rischio del farmaco a base di avacopan. Rafforzato anche il monitoraggio della funzionalità epatica dopo nuove segnalazioni di gravi danni al fegato
Semaglutide 25 mg in compresse è autorizzata per adulti con obesità o sovrappeso associato ad almeno una comorbidità. L'approvazione si basa sui risultati dello studio OASIS 4
Negli Usa alcuni pazienti potranno iniziare il trattamento. L'approvazione si basa sulla comparabilità con la formulazione endovenosa già autorizzata
La FDA ha autorizzato la formulazione sottocutanea di isatuximab con dispositivo indossabile per pazienti con mieloma multiplo, alternativa alle infusioni endovenose
Il PRAC dell'Ema raccomanda nuove controindicazioni, monitoraggio dei sintomi e aggiornamento delle informazioni di prodotto per i contraccettivi contenenti desogestrel o etonogestrel
Pubblicata la determina che elimina il piano terapeutico per le triplici terapie inalatorie e ne consente la prescrizione anche ai medici di medicina generale
L'Agenzia europea dei medicinali ha avviato la valutazione progressiva del candidato farmaco per pazienti già trattati con adenocarcinoma pancreatico duttale metastatico
Si tratta della prima terapia genica di sostituzione SMN1 con somministrazione unica intratecale che ha dimostrato un miglioramento significativo e mantenuto
AIFA approva il rimborso di mirvetuximab soravtansine nel carcinoma ovarico platino-resistente FRα-positivo: è il primo anticorpo farmaco-coniugato approvato in Italia per questa indicazione
La commissione europea ha approvato plozasiran. Il farmaco non richiede test genetico a differenza di altre opzioni autorizzate configurando una nuova era terapeutica per questa patologia rara
I dati documentato miglioramenti statisticamente e clinicamente significativi. È il primo trattamento dei sintomi neurocomportamentali approvato nell'Unione Europea
L'approvazione consente il trattamento precoce durante l'infezione acuta asintomatica negli adulti e nei bambini da 3 anni, prima della cronicizzazione; ottimo profilo di sicurezza ed efficacia
L'Ema raccomanda che Fluenz possa essere somministrato sotto la supervisione di un operatore sanitario. Parere positivo anche per un nuovo vaccino antinfluenzale
Dal 9 luglio entrano in vigore gli aggiornamenti delle Note Aifa 39, 74, 97 e 99. Le modifiche riguardano criteri prescrittivi, rimborsabilità e alcune semplificazioni amministrative
La Food and Drug Administration ha autorizzato l’uso del vaccino pneumococcico di Merck nei bambini e negli adolescenti i tra i 2 e 17 anni con patologie croniche
La Commissione europea approva tolebrutinib per i pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva senza recidive negli ultimi due anni
La Commissione europea approva l'estensione dell'indicazione di atogepant. Il farmaco diventa il primo antagonista orale del CGRP autorizzato nell'Ue
Il profilo di sicurezza è risultato coerente con quello noto negli adulti, con eventi avversi prevalentemente lievi di natura gastrointestinale ed epatica
Il comitato consultivo della FDA ha espresso voto unanime a favore del vaccino antinfluenzale a mRNA di Moderna negli adulti dai 50 anni in su. La decisione finale è attesa entro agosto
La Fda statunitense ha autorizzato l’estensione dell’impiego di una terapia non sostitutiva dei fattori della coagulazione nei bambini dai 6 agli 11 anni con emofilia B
Via libera alla rimborsabilità in prima linea nella LLC e nel linfoma mantellare, oltre che nella malattia recidivata o refrattaria
Pubblicate Faq e materiale informativo sulla nuova Nota N01. Indicazioni su reflusso, gastroprotezione, terapia con anticoagulanti e rivalutazione clinica dei trattamenti
Nella riunione di giugno il Prac ha comunicato la conclusione della revisione dei dati sull’esposizione paterna al valproato, con evidenze non concordanti e nesso causale non confermato
Approvate anche estensioni per ibrutinib nel linfoma mantellare, mirikizumab nel Crohn, risankizumab nella colite ulcerosa e immunoglobuline umane normali nella profilassi del morbillo
L'antivirale ensitrelvir ottiene il via libera negli Stati Uniti per ridurre il rischio di sviluppare Covid-19 sintomatico nelle persone esposte al virus
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