Enti regolatori
Il CdA AIFA ha ammesso alla rimborsabilità due nuove indicazioni per dupilumab, nella BPCO eosinofilica e nell’esofagite pediatrica, e un equivalente per l’HIV
Si tratta della prima terapia non ormonale per vampate in menopausa e sintomi vasomotori da terapia endocrina nel tumore al seno in grado di migliorare qualità di vita e aderenza alle terapie
Primo ed unico inibitore selettivo-reversibile della miosina cardiaca disponibile in Europa. Può contrastare in modo efficace il meccanismo all’origine della malattia
L’Ema approva teplizumab, primo trattamento in Europa in grado di ritardare l’esordio del diabete di tipo 1 negli stadi precoci della malattia
La Food and Drug Administration estende l’indicazione del lumateperone principio attivo già usato per schizofrenia e disturbo bipolare
Fda elimina le avvertenze di rischio da farmaci per la Tos e approva due nuovi trattamenti, uno ormonale e uno non ormonale, per i sintomi della menopausa
Pubblicata in Gazzetta Ufficiale la determina AIFA che rende rimborsabile isatuximab in combinazione con VRd per il mieloma multiplo di nuova diagnosi non eleggibile a trapianto autologo
La somministrazione di levetiracetam in soluzione orale, nel flacone da 150 ml per bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni, è a rischio di errore terapeutico
Il farmaco sfrutta le caratteristiche di entrambe le molecole, impedendo alle cellule tumorali di riparare il Dna e, allo stesso tempo, bloccando la produzione di testosterone
Il nuovo farmaco agisce su due recettori neurochinici (NK1 e NK3) ed è indicato per i sintomi vasomotori moderati o severi della menopausa
L’Aifa ha ammesso alla rimborsabilità Altuvoct e Truqap, insieme a un’estensione di indicazione per Breyanzi, un generico antivirale, un farmaco di importazione parallela e sette biosimilari
L’anticorpo bispecifico è ora rimborsabile in Italia per i pazienti adulti con linfoma follicolare recidivato o refrattario dopo almeno due linee di terapia
L’autorizzazione si basa sui risultati dello studio di fase 3 Waypoint: riduzione significativa della dimensione dei polipi, minore uso di corticosteroidi sistemici e ridotta necessità di chirurgia
L’Agenzia europea raccomanda l’estensione d’indicazione di mitapivat per il trattamento dell’anemia in adulti con talassemia alfa o beta
La Fda ha approvato l’uso di semaglutide orale per ridurre infarto, ictus e morte cardiovascolare nei pazienti con diabete tipo 2 ad alto rischio, anche in assenza di eventi pregressi
Disponibile Kynmobi*, primo film sublinguale indicato per pazienti adulti con controllo insufficiente della malattia nonostante la terapia orale
Con il nuovo dispositivo di Nifedicor 20 mg/ml ogni goccia contiene 1 mg di principio attivo, il doppio rispetto alla formulazione precedente
Aifa approva la rimborsabilità della prima terapia orale combinata con niraparib e abiraterone per il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione
La Fda statunitense ha dato il via libera a nerandomilast compresse, primo inibitore selettivo della PDE4B per la fibrosi polmonare idiopatica
AIFA ha approvato la rimborsabilità di nove medicinali: due nuove molecole, tre farmaci generici, tre biosimilari e un’estensione di indicazione terapeutica
Approvato dalle autorità regolatorie nel giugno 2021 per l’uso in adulti e bambini dai 6 mesi affetti da HoFH, è oggi rimborsabile in Italia come coadiuvante della dieta e di altre terapie ipocolesterolemizzanti
Nuova opzione terapeutica contro patogeni multiresistenti nelle infezioni urinarie complicate e nelle polmoniti acquisite in ospedale
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di faricimab a carico del SSN per il trattamento dell’RVO, sia di branca sia centrale
Il farmaco è una terapia orale a somministrazione quotidiana per 14 giorni, capace di ridurre i sintomi già dal terzo giorno di trattamento
La Commissione Europea ha approvato vorasidenib, primo trattamento mirato per pazienti con astrocitoma o oligodendroglioma di grado 2
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