Enti regolatori
La Commissione europea ha autorizzato tovorafenib per pazienti da 6 mesi con glioma pediatrico di basso grado con alterazioni BRAF già trattati con precedenti terapie sistemiche
Via libera anche a 6 equivalenti. Tra le novità una terapia per la distrofia muscolare di Duchenne e nuove opzioni in oncologia
Oltre 15 milioni di persone in Europa convivono con l’insufficienza cardiaca e circa il 50% di questi pazienti presenta una LVEF ≥40%
La Commissione europea ha autorizzato mCombriax, vaccino a mRNA che protegge contemporaneamente da SARS-CoV-2 e dai principali virus influenzali stagionali
Novo Nordisk rende disponibile in Italia concizumab per pazienti dai 12 anni con emofilia A o B con inibitori. È la prima opzione profilattica indicata per l’emofilia B con inibitori
La FDA autorizza un kit di screening domiciliare da utilizzare con test HPV: possibile aumento della diagnosi precoce tra le persone mai o poco sottoposte a test
Due note informative dell’Aifa segnalano carenze per i medicinali oncologici Holoxan (ifosfamide) ed Endoxan (ciclofosfamide) per uso iniettabile
I dati di due studi mostrano che circa il 70% dei pazienti ha raggiunto cute chiara o quasi chiara a 16 settimane, con un profilo di sicurezza confermato rispetto alla fase 2b
Disponibile in Italia il primo farmaco approvato in Europa per rallentare la progressione della miopia nei bambini tra 3 e 14 anni
Via libera in Italia alla rimborsabilità del farmaco orale indicato dai 6 anni in associazione a corticosteroidi, indipendentemente dalla mutazione genetica
Il dapagliflozin appartiene agli inibitori del cotrasportatore sodio glucosio di tipo 2, molecole che agiscono riducendo il riassorbimento renale di glucosio e sodio, favorendone l’eliminazione urinaria
L'EMA ha consentito ai pazienti con mieloma multiplo o amiloidosi AL di iniettarsi il farmaco a casa a partire dalla quinta dose. Una svolta che alleggerisce il carico del trattamento
Alle persone che hanno già avuto un evento cardiovascolare può ora essere offerta un'iniezione settimanale per aiutarle a proteggersi da ulteriori eventi potenzialmente letali
Con questa approvazione per i pazienti con malattia cronica da trapianto contro ospite, belumosudil rappresenta un nuovo farmaco per pazienti con opzioni terapeutiche limitate
Il CHMP raccomanda di non utilizzare Tecovirimat per mpox dopo quattro studi randomizzati senza benefici clinici. Restano valide le altre indicazioni
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Aifa riconosce la rimborsabilità di Iptacopan per il trattamento di adulti con glomerulopatia da C3, malattia renale ultra-rara
Il CMDh ha confermato la raccomandazione del comitato per la sicurezza dell’Ema (Prac) di ritirare le autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali contenenti levamisolo
Dalla riunione di marzo del CHMP arrivano pareri positivi che ridisegnano il trattamento del NSCLC non squamoso, del carcinoma esofageo e dei tumori RET-positivi, inclusi i pazienti pediatrici
La formulazione di isatuximab sottocutanea somministrata tramite iniettore indossabile è ora raccomandata dal CHMP per l'approvazione nella Ue
Parere positivo dell'EMA per la combinazione. Nello studio IMforte riduzione del 46% del rischio di progressione e del 27% della mortalità rispetto alla sola immunoterapia
Pubblicata in Gazzetta Ufficiale la rimborsabilità della citisina, ora disponibile in farmacia per la cessazione del fumo nei soggetti adulti
Il Consiglio di Amministrazione dell'Agenzia approva il rimborso della prima profilassi anti-HIV iniettabile bimestrale e rinvia la decisione sugli anticorpi monoclonali per l'Alzheimer
Il National Priority Voucher Program comprime i tempi di valutazione da oltre un anno a poche settimane, ma apre questioni rilevanti su trasparenza e rigore scientifico
Aifa ha approvato la rimborsabilità di omaveloxolone per pazienti dai 16 anni con atassia di Friedreich, rendendolo disponibile nel Ssn dopo l’accesso anticipato
L'estensione di indicazione per niraparib e abiraterone acetato fornisce un trattamento di precisione per i pazienti con mutazioni BRCA1/2
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