Dal 7 agosto 2025, le Note AIFA 2, 4 e 41 sono ufficialmente abrogate, nell’ambito del più ampio processo di semplificazione regolatoria e revisione delle condizioni di rimborsabilità avviato dall’Agenzia Italiana del Farmaco nel 2024. Ecco che cosa cambia per i medici prescrittori
• Nota 2: abrogata la limitazione per i farmaci a base di acido chenoursodesossicolico, acido tauroursodesossicolico e acido ursodesossicolico, utilizzati nel trattamento della cirrosi biliare primitiva, colangite sclerosante primitiva, colestasi (associata a fibrosi cistica o intraepatica familiare) e calcolosi colesterinica.
• Nota 4: decadono i vincoli per la prescrizione di duloxetina, gabapentin e pregabalin, indicati per diverse forme di dolore neuropatico, come nevralgia post-erpetica, neuropatia diabetica, post-ictus o da lesione midollare, e neuropatie tumorali.
• In entrambi i casi, i farmaci restano prescrivibili a carico del SSN secondo la precedente classe di rimborsabilità e regime di fornitura, ma senza più le restrizioni delle Note.
• Nota 41: i farmaci contenenti calcitonina di salmone per la malattia di Paget vengono riclassificati in fascia C/RR e non saranno più rimborsabili dal SSN.
L’AIFA avvierà un monitoraggio a 6 e 12 mesi su consumo e spesa dei farmaci ex-Note 2 e 4. Nessun controllo previsto per i farmaci ex-Nota 41.
Accoglie con favore la novità Silvestro Scotti, segretario generale della FIMMG:
“È un’ottima notizia nell’ottica della sburocratizzazione della professione. Dopo l’abolizione dei piani terapeutici per le gliflozine, arriva la prima revisione delle Note AIFA, che semplifica il lavoro quotidiano dei medici di famiglia e favorisce l’accesso alle cure degli assistiti”.
Scotti sottolinea come questo risultato sia il frutto del lavoro del Tavolo tecnico per la revisione delle Note e dei Piani Terapeutici, promosso da AIFA, a cui la FIMMG partecipa attivamente:
“È un esempio concreto della collaborazione tra professionisti e Istituzioni. Ringrazio il presidente AIFA Robert Nisticò, il direttore tecnico-scientifico Pierluigi Russo che coordina il tavolo tecnico, e i componenti della Commissione Scientifica ed Economica del farmaco, tra cui il collega Walter Marrocco”.
Infine, lancia un appello ai media:
“È importante diffondere questa informazione: molti giovani medici, in servizio ad agosto, potrebbero non avere accesso immediato a queste novità. La FIMMG sarà impegnata in un’attività di informazione e chiede alle software house di aggiornare rapidamente i gestionali per recepire le nuove disposizioni”.
Questa revisione – come l’aggiornamento della Nota 100 sul diabete tipo 2 – rappresenta un primo passo di un nuovo approccio AIFA alla regolamentazione della rimborsabilità, più snello, basato su evidenze scientifiche e orientato all’efficienza prescrittiva.