Enti regolatori
Tra i 104 medicinali che nel 2025 hanno ricevuto parere positivo dall’EMA, alcune delle novità più rilevanti per l’area neurologica riguardano la malattia di Alzheimer e la distrofia muscolare di Duchenne
Si tratta del primo anti-PD-1 autorizzato e rimborsato per i pazienti naïve con microcitoma in stadio esteso. La decisione dopo i risultati dello studio ASTRUM 005 e di due metanalisi indipendenti
Aifa segnala un difetto raro nell’ago delle siringhe preriempite di fondaparinux e raccomanda ispezione visiva prima di dispensazione o somministrazione.
Aifa ha approvato la rimborsabilità di pembrolizumab in tre nuove indicazioni, con benefici su sopravvivenza e progressione di malattia nei carcinomi di cervice, endometrio e urotelio
Il Comitato CHMP dell’Ema ha espresso parere positivo per finerenone nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata o lievemente ridotta
La FDA ha autorizzato una soluzione oftalmica combinata per la presbiopia negli adulti: negli studi di fase III ha migliorato la visione da vicino fino a otto ore con buona tollerabilità
Aifa ha riconosciuto la rimborsabilità di enfortumab vedotin in associazione a pembrolizumab come prima linea nel carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico
L'approvazione rappresenta una svolta terapeutica per una patologia pediatrica rara caratterizzata da sintomi invalidanti e alto impatto sulla qualità di vita dei pazienti
Via libera negli Stati Uniti al test immunodiagnostico Liaison Murex Anti-Hdv, designato Breakthrough Device. Il primo test diagnostico completamente automatizzato per il virus dell’epatite delta
Il via libera del Consiglio di amministrazione ha riguardato 2 farmaci orfani, 2 nuove molecole, 7 generici, 3 biosimilari e 5 estensioni di indicazione terapeutica
L'Aifa ha approvato la rimborsabilità di sotatercept per adulti con ipertensione arteriosa polmonare in classe funzionale II-III già in triplice terapia
Nel podcast Inside EMA l’Agenzia europea dei medicinali richiama l’attenzione su ansia e accaparramento legati alle carenze di farmaci e presenta la campagna “It takes a team”
La Ue ha approvato l’estensione dell’indicazione del vaccino RSV di GSK a tutti gli adulti dai 18 anni in su. Finora era autorizzato per over 60 e soggetti a rischio tra 50 e 59 anni
La Commissione Europea autorizza donidalorsen per la prevenzione degli attacchi di angioedema ereditario in adulti e adolescenti
L’Agenzia europea per i medicinali ribadisce che il paracetamolo può essere utilizzato in gravidanza e che non vi sono nuove evidenze scientifiche
Via libera negli Stati Uniti al primo dispositivo prescrivibile per neuromodulazione cerebrale a domicilio come terapia aggiuntiva per adulti con depressione maggiore
Tra i 104 medicinali raccomandati dall’EMA nel 2025 emergono alcune terapie first-in-class per bronchiectasie non da fibrosi cistica, diabete di tipo 1 e depressione post partum
La Commissione europea ha approvato teplizumab per pazienti di età pari o superiore a otto anni con diabete tipo uno in stadio due. Il farmaco ritarda l’esordio dello stadio clinico
È il primo inibitore di BTK autorizzato per la trombocitopenia immune che negli studi ha dimostrato efficacia su conta piastrinica e qualità di vita
La FDA ha approvato etripamil spray nasale per il trattamento domiciliare degli episodi acuti di tachicardia sopraventricolare parossistica negli adulti
La Ue ha approvato anifrolumab in formulazione sottocutanea con penna pre-riempita per il trattamento dei pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico
La FDA ha esteso l’indicazione di flibanserin al trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo anche alle donne in post-menopausa sotto i 65 anni
Il Chmp dell’Ema ha dato parere favorevole all’estensione dell’indicazione di sotatercept nell’ipertensione arteriosa polmonare, anche nei pazienti più gravi
Il farmaco biologico ha dimostrato di ridurre riacutizzazioni e accessi al pronto soccorso, mantenendo un ottimo profilo di sicurezza
Dal 1° gennaio 2026 Rybelsus sarà disponibile in nuove posologie con formulazione a maggiore biodisponibilità. Aifa conferma la bioequivalenza e il passaggio diretto senza ri-titolazione
Non ci sono altri articoli da mostrare
Resta aggiornato con noi!
La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.
I più letti della settimana
ANNUNCI
Altro | Toscana
stanza con accesso anche per disabili, studio piano terra vicino poste di San Marco (Prato)affitto mensile per 2/3/4 mezze giornate...
EVENTI
Al via la 2° edizione Milan Longevity Summit, un laboratorio urbano per una vita più lunga e in salute
Edra S.p.A sarà media partner della seconda edizione del Milan Longevity Summit che si svolgerà a Milano dal 21 al...
AZIENDE
Eurosets presenta Landing Advance
Eurosets presenta Landing Advance, un sistema completo e intuitivo che apre nuove frontiere nel campo del monitoraggio multiparametrico in cardiochirurgia...
Eurosets presenta Landing Advance, un sistema completo e intuitivo che apre nuove frontiere nel campo del monitoraggio multiparametrico in cardiochirurgia...
Libreria
Questo testo vuole aiutare a comprendere la legge...
Corsi
Algoritmi di medicina di emergenza per le professioni sanitarie
Gli algoritmi relativi alla medicina di emergenza rappresentano una risorsa fondamentale per i professionisti sanitari che, ciascuno nel proprio ambito...
L’INTELLIGENZA ARTIFICIALE NELLA GESTIONE DELLE MALATTIE INFETTIVE
L’impatto dell’Intelligenza Artificiale (AI) e dei Big Data nel settore sanitario è innegabile. L’AI sta rivoluzionando la scoperta di farmaci, la...
Social media in medicina. Al via nuovo corso di formazione Fad
Edra, sempre attenta a garantire una formazione completa e adeguata alle esigenze del sistema salute, ha progettato il nuovo corso...
Progettare la cura con la medicina narrativa. Strumenti per un uso quotidiano
Introdurre la Medicina Narrativa nella progettazione dei percorsi di cura. Integrare la narrazione nel sistema cura e nel sistema persona...
