Ultime notizie

Sicurezza vaccini Covid, dalla Francia aggiornamenti sulla farmacovigilanza

L'Agenzia regolatoria francese ha recentemente pubblicato i rapporti di farmacovigilanza 2023-2024 riguardanti i vaccini contro il Covid-19

Ginecologia

Farmaco sintomi menopausa, da Ema raccomandazioni sul rischio di danni al fegato

Ema raccomanda sull’uso di fezolinetant e il rischio di danni al fegato: i test da fare prima e durante i primi tre mesi di trattamento

Farmacovigilanza

Farmacovigilanza, alert Aifa su antidolorifico e antipiretico metamizolo

La comunicazione è stata fatta ai medici che possono informare e sensibilizzare i pazienti che assumono il farmaco e intercettare precocemente i sintomi di agranulocitosi

BrainHealth

Farmacovigilanza, da Ema chiarimenti sul legame tra doxiciclina e rischio suicidario

Il Prsc dell'Ema ha reso disponibile un estratto degli highlights della riunione del PRAC del 25-28 novembre 2024: sotto esame anche il legame tra doxiciclina e rischio suicidario

Farmacovigilanza

Farmacovigilanza, Ema avvia revisione su anti-calvizie e ipertrofia prostatica benigna

Si tratta di prodotti a base di finasteride e dutasteride, a seguito di preoccupazioni relative a pensieri e comportamenti suicidi

Farmacovigilanza

Farmacovigilanza, da Ema stop a medicinale per anemia falciforme

L'Agenzia europea del farmaco raccomanda lo stop al farmaco per l'anemia falciforme voxelotor. Una misura presa a scopo precauzionale mentre è in corso la revisione dei dati che stanno emergendo

Endocrinologia

Possibili rischi derivanti dall’uso concomitante di naltrexone-bupropione e oppioidi

A seguito di una revisione di routine dei dati di sicurezza del medicinale Mysimba indicato per la perdita di peso, l’EMA avverte di rafforzare le raccomandazioni d’uso esistenti

Farmacovigilanza

Semaglutide e rischio suicidi, Università Verona: nesso causale per ora escluso. Servono studi

Gli autori italiani invitano alla prudenza e sottolineano la necessità di nuovi studi per chiarire il nesso causale tra i farmaci antidiabetici usati anche per perdere peso e le ideazioni suicidarie

Farmacovigilanza

Farmaci, Ema avvia revisione su anti-anemia falciforme. Rischio decessi

La revisione su voxelotor, dopo che "i dati di uno studio clinico hanno segnalato un numero maggiore di decessi rispetto a placebo

Farmacovigilanza

Eventi avversi, Aifa segnala casi associati ad antipertensivo manidipina

L’Aifa comunica che sono stati rilevati casi di comparsa di effluente peritoneale torbido dovuto ad un aumento della concentrazione di trigliceridi

Farmacovigilanza

Farmaci, Ema avvia revisione per gli effetti collaterali di metamizolo

La revisione è stata richiesta dall’Agenzia Finlandese per i medicinali a causa della continua segnalazione di casi di agranulocitosi, nonostante il rafforzamento delle misure di minimizzazione del rischio

Diabetologia

Antidiabetici dimagranti, Ema: non ci sono prove su rischio suicidi

Le evidenze disponibili supportano un'associazione causale tra gli agonisti del recettore Glp-1" e gli effetti psichiatrici ha concluso il Comitato per la sicurezza Prac dell'Ema

Farmacovigilanza

Valproato e neurosviluppo, nuove raccomandazioni Prac per i pazienti maschi

Il farmaco è comunemente impiegato per trattare l'epilessia e il disturbo bipolare; in alcuni Stati membri dell'Unione Europea, è autorizzato anche per il trattamento dell'emicrania

Diabetologia

Agonisti del GLP-1, se usati per perdere peso aumentano i rischi gastrointestinali

Nello studio, gli autori hanno valutato il rischio di eventi avversi gastrointestinali non comuni ma potenzialmente gravi associati a semaglutide e liraglutide

Diabetologia

Farmacovigilanza, Ema: in Ue segnalate penne falsificate di antidiabete

L’agenzia europea avvisa pazienti e operatori sanitari, mentre sono in corso indagini da parte di enti regolatori nazionali e polizia sulle penne etichettate come Ozempic

Farmacovigilanza

Gotta, Agenzia farmaco francese: ridurre posologia della colchicina per cura e prevenzione

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ha ridotto il dosaggio della colchicina a causa del numero ancora troppo elevato di casi di tossicità