Enti regolatori
Farmacovigilanza
10/02/2025

Sicurezza vaccini Covid, dalla Francia aggiornamenti sulla farmacovigilanza

L'Agenzia regolatoria francese ha recentemente pubblicato i rapporti di farmacovigilanza 2023-2024 riguardanti i vaccini contro il Covid-19

vaccini covid

Si conferma la sicurezza dei vaccini Covid, incluso l'uso in donne in gravidanza e in fase di allattamento, la maggior parte degli effetti indesiderati riportati tra gennaio 2023 e febbraio 2024 non sono gravi. I dati arrivano dai report di farmacovigilanza 2023-2024 dell'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé francese (ANSM) recentemente pubblicati e basati sulle indagini condotte dai centri regionali di farmacovigilanza (CRPV), sui vaccini contro il Covid-19 Comirnaty, Spikevax, Nuvaxovid e Vidprevtyn, diffusi ed usati nella regione francese.

In osservazione due nuovi potenziali effetti collaterali

Secondo l'ANSM, la maggior parte degli effetti indesiderati riportati tra gennaio 2023 e febbraio 2024 non sono stati gravi. Tuttavia, sono stati identificati due nuovi potenziali segnali di effetti collaterali che stanno attualmente ricevendo ulteriori accertamenti. Per il vaccino Spikevax, sono stati segnalati casi molto rari di stanchezza cronica. Invece, relativamente al vaccino Comirnaty, sono stati rilevati casi molto rari di neuropatie a piccole fibre, caratterizzate da dolore bruciante principalmente ai piedi e agli arti inferiori.

Non sono stati identificati effetti collaterali preoccupanti per i vaccini Nuvaxovid e Vidprevtyn beta, anche tra le donne incinte e le madri in fase di allattamento. È interessante notare che l'uso di Nuvaxovid è molto limitato in Francia e che l'autorizzazione di commercializzazione di Vidprevtyn beta è stata revocata nel marzo 2024.

Inoltre, è stato riportato un caso di malattia di Charcot, o sclerosi laterale amiotrofica (SLA), seguito all'uso del vaccino Comirnaty, ma senza correlazione tra vaccinazione e malattia. Questi dati hanno confermato che non ci sono stati segnali di sicurezza identificati in Francia o in Europa che collegano i vaccini Covid-19 alla SLA.

L'ANSM e il regolatore europeo (EMA) continueranno a monitorare attentamente la sicurezza dei vaccini e a adottare misure appropriate a fronte di eventuali rischi, garantendo la sicurezza della popolazione.

Fonte:
https://www.lequotidiendupharmacien.fr/medicament-parapharmacie/medicament/les-vaccins-covid-19-confirment-leur-profil-de-securite

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