Enti regolatori
Il PRAC esamina il rischio di anafilassi e angioedema dopo le segnalazioni relative a tre medicinali. Alcuni lotti sono già stati ritirati in via precauzionale nell’UE
L'Agenzia aggiorna l'elenco al 31 ottobre 2026. Esito negativo per l'innovatività di mirdametinib e per la rimborsabilità di sodio tiosolfato
Soppressa la rimborsabilità della levodropropizina nella Nota 31. Restano previste le condizioni di prescrizione a carico del Ssn per i medicinali a base di diidrocodeina
<div><span style="font-size: 1rem;">Il dispositivo può essere ampliato mediante catetere, senza un nuovo intervento a cuore aperto. L'approvazione si basa su uno studio condotto su 62 pazienti pediatrici</span></div>
L'autorizzazione riguarda adulti senza cirrosi già in trattamento antivirale; negli studi clinici il 19% ha mantenuto il controllo virologico dopo la sospensione delle terapie
Il trattamento è rimborsato dal Ssn per adulti e bambini dai 2 anni con neurofibromi plessiformi sintomatici non operabili associati a neurofibromatosi di tipo 1
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Il CdA dell'Agenzia ha approvato la rimborsabilità di nove opzioni terapeutiche, tra cui trattamenti per epidermolisi bollosa, tumore della cervice e malattie polmonari pediatriche
Il CHMP si esprime a favore di IcoSema. Gli studi COMBINE documentano benefici sul controllo glicemico, sul peso e sulle ipoglicemie. SID e AMD: importante semplificare le terapie
Via libera dai 10 anni: nello studio clinico il 90% dei pazienti tra 10 e 17 anni è rimasto libero da ricadute per due anni. Il farmaco ha ridotto anche le lesioni cerebrali rispetto al trattamento standard
Il farmaco è rimborsato in Italia per gli adulti con colite ulcerosa o malattia di Crohn attive da moderate a severe.Nel Crohn è possibile la somministrazione sottocutanea
Il Chmp raccomanda l'autorizzazione del GLP-1 orale assumibile senza restrizioni legate ai pasti. Negli studi riduzione dell'HbA1c fino a 1,9 punti percentuali
Disponibili in Italia le triplette per il mieloma multiplo recidivato. Negli studi DREAMM-7 e DREAMM-8 la sopravvivenza libera da progressione ha raggiunto rispettivamente 36,6 e 32,6 mesi
Il Chmp raccomanda l'autorizzazione del farmaco orale per l'adenocarcinoma pancreatico metastatico già trattato. Nello studio di fase 3, sopravvivenza mediana di 12,4 mesi contro 6,7
Via libera del CdA a Voranigo per alcuni tumori cerebrali rari, a sei estensioni di indicazione anche pediatriche e a tre equivalenti. Attese riduzioni della spesa farmaceutica per 38,2 milioni di euro
Dopo il via libera Aifa, la nuova opzione preventiva a dose fissa indipendente dal peso. D’Avino (Fimp): "Il pediatra di famiglia è centrale per garantire accesso all’immunizzazione"
La terapia anti-IL-23p19 diventa rimborsabile per gli adulti con malattia attiva che non rispondono o non tollerano le terapie convenzionali o biologiche
Entro fine 2026 l’Agenzia definirà una tabella di marcia con dieci priorità, dalla maggiore presenza femminile negli studi all’inclusione di donne in gravidanza e allattamento
Ensitrelvir è la prima terapia antivirale orale autorizzata nell’Unione Europea per prevenire lo sviluppo della malattia dopo il contatto con una persona infetta
Il Cda dell’Agenzia ha approvato nella seduta del 23 settembre nuove indicazioni rimborsate dal Ssn, tra malattie rare, oncologia, BPCO e patologie ematologiche
La Commissione europea ha approvato obicetrapib in monoterapia e in associazione con ezetimibe. Si tratta della prima approvazione mondiale per un CETP inibitore orale
L’Aifa aggiorna l’elenco al 31 agosto 2026: riconosciuta l’innovatività terapeutica a blinatumomab e talazoparib per specifiche indicazioni in ambito ematologico e oncologico
Decima indicazione approvata in Europa. È il primo JAK inibitore con ricrescita completa dei capelli; unico farmaco sistemico approvato in UE per la vitiligine
Il parere positivo si basa sullo studio OPERETTA 2, che ha confrontato ocrelizumab con fingolimod nei pazienti pediatrici con sclerosi multipla recidivante
Il farmaco interviene direttamente sulla causa molecolare della patologia, bloccando a monte la produzione epatica della proteina TTR
Dall’inizio del 2026, i pareri positivi sui nuovi medicinali hanno raggiunto quota 66
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