Obesità, la Commissione Ue approva il primo GLP-1 orale per la gestione del peso

La Commissione europea ha autorizzato l'immissione in commercio di semaglutide 25 mg in compresse per la gestione del peso negli adulti con obesità (indice di massa corporea pari o superiore a 30 kg/m²) e negli adulti con sovrappeso (indice di massa corporea pari o superiore a 27 kg/m²) in presenza di almeno una comorbidità correlata al peso. Si tratta del primo agonista del recettore GLP-1 in formulazione orale approvato in Europa per questa indicazione.

L'autorizzazione segue il parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ed è basata sui risultati dello studio OASIS 4. Nello studio, i partecipanti trattati con semaglutide orale una volta al giorno, in associazione a una dieta ipocalorica e all'attività fisica, hanno ottenuto una perdita media di peso del 17%, rispetto al 2,7% osservato con placebo. Circa un paziente su tre ha risposto precocemente alla terapia, raggiungendo una perdita media di peso del 22% alla settimana 64.

L'autorizzazione comprende inoltre i dati dello studio SELECT, che hanno mostrato una riduzione del 20% del rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori nei pazienti con sovrappeso o obesità.

«Questo trattamento risponde a un bisogno concreto: ci sono molte persone fortemente motivate ad affrontare la gestione del loro peso, ma che finora sono rimaste in attesa di un farmaco adatto alle loro specifiche esigenze e stili di vita», afferma Paolo Sbraccia, professore di Medicina interna all'Università di Roma Tor Vergata e direttore della UOC di Medicina interna e del Centro medico dell'obesità del Policlinico Tor Vergata. «Per noi clinici significa poter trattare l'eccesso di peso e l'obesità in modo efficace, riducendo anche il rischio di complicanze correlate».

Annamaria Colao, professoressa ordinaria di Endocrinologia e Malattie del metabolismo all'Università Federico II di Napoli, sottolinea che la formulazione orale «ha dimostrato un profilo di utilizzo gestibile anche in presenza di trattamenti concomitanti di largo impiego, inclusi contraccettivi orali e statine».