Note Aifa, aggiornati criteri prescrittivi per anticoagulanti, Bpco, Pma e ormone della crescita. Che cosa cambia per i medici

Entreranno in vigore il prossimo 9 luglio gli aggiornamenti delle Note Aifa 39, 74, 97 e 99, pubblicati nella Gazzetta Ufficiale del 24 giugno. Le quattro Determine intervengono sui criteri di prescrizione e rimborsabilità di alcune categorie di farmaci e introducono modifiche che riguardano l'ormone della crescita, la procreazione medicalmente assistita, gli anticoagulanti orali nella fibrillazione atriale non valvolare e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco). Tra le novità figurano l'aggiornamento dei criteri diagnostici e prescrittivi, l'allineamento ai nuovi Lea e la semplificazione di alcuni percorsi prescrittivi attraverso l'eliminazione di alcune schede di valutazione.

Per quanto riguarda la Nota Aifa 97, che disciplina la prescrizione degli antagonisti della vitamina K e degli anticoagulanti orali diretti nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare, la principale novità è l'eliminazione della Scheda di valutazione e prescrizione. Resta confermato il percorso decisionale previsto dalla Nota, con diagnosi documentata mediante elettrocardiogramma, valutazione del rischio tromboembolico ed emorragico e della funzione renale. Il nuovo testo introduce inoltre indicazioni aggiornate sulla gestione della terapia in occasione di procedure invasive e interventi chirurgici, richiamando le raccomandazioni delle linee guida EHRA.

L'aggiornamento della Nota Aifa 99, dedicata ai farmaci inalatori per la Bpco, recepisce le più recenti raccomandazioni delle linee guida GOLD. Viene favorito l'impiego di un unico inalatore e viene ampliata la possibilità di utilizzare le associazioni LABA+LAMA e le triplici associazioni LABA+LAMA+ICS anche in pazienti con malattia meno avanzata rispetto al passato. Contestualmente viene eliminata la Scheda di valutazione e prescrizione specialistica per le triplici associazioni, che vengono riclassificate come medicinali soggetti a prescrizione medica (RR). Aifa monitorerà spesa e consumi dei farmaci interessati a dodici mesi dall'entrata in vigore della determina.

La Nota Aifa 74, relativa ai medicinali impiegati nella stimolazione ovarica e nei percorsi di procreazione medicalmente assistita, viene aggiornata per allinearsi al nuovo nomenclatore tariffario dei Lea. Il limite di età per la rimborsabilità dei farmaci nelle donne viene esteso fino al compimento del 46° anno, superando il precedente limite di 45 anni. La modifica riguarda anche i trattamenti per la preservazione della fertilità nelle pazienti oncologiche candidate a terapie potenzialmente causa di sterilità.

Per la Nota Aifa 39, dedicata all'ormone della crescita e ai suoi analoghi, vengono aggiornati e ampliati alcuni criteri diagnostici e prescrittivi sulla base delle più recenti evidenze scientifiche e delle indicazioni del Registro nazionale dell'Istituto superiore di sanità. Il provvedimento introduce nuove opzioni di testing diagnostico e riorganizza il testo della Nota, mantenendone invariato l'impianto regolatorio.

Aifa precisa che continuerà a monitorare l'andamento della spesa e dei consumi dei medicinali interessati dagli aggiornamenti, mentre resteranno affidate a Regioni e Aziende sanitarie le verifiche sull'appropriatezza prescrittiva.