Contraccettivi con desogestrel ed etonogestrel, l'Ema aggiorna le avvertenze sul rischio di meningioma

Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha approvato nuove informazioni di sicurezza per i contraccettivi contenenti desogestrel o etonogestrel, introducendo ulteriori misure per ridurre il rischio di meningioma associato all'uso prolungato di questi medicinali.

La decisione segue la revisione dei dati di un ampio studio epidemiologico francese, che ha evidenziato un piccolo aumento del rischio di meningioma intracranico nelle donne che utilizzano desogestrel per oltre un anno. Il rischio aumenta con la durata dell'esposizione e potrebbe essere più elevato nelle donne che in precedenza hanno assunto altri progestinici già associati allo sviluppo di meningioma, come ciproterone, nomegestrolo, medrossiprogesterone e clormadinone.

Il PRAC sottolinea che il rischio assoluto rimane molto basso: è stimato un caso aggiuntivo di meningioma ogni 67.300 donne che utilizzano questi contraccettivi. Il meningioma è generalmente un tumore benigno delle membrane che rivestono cervello e midollo spinale, ma può determinare conseguenze clinicamente rilevanti in relazione alla sede e alle dimensioni.

Tra le nuove raccomandazioni, l'uso dei medicinali contenenti desogestrel o etonogestrel è ora controindicato nelle donne con meningioma in atto o con una storia pregressa di questa patologia. Inoltre, le pazienti in trattamento dovranno essere monitorate per eventuali segni e sintomi suggestivi, tra cui alterazioni della vista, perdita dell'udito o acufeni, perdita dell'olfatto, cefalea ingravescente, disturbi della memoria, crisi epilettiche o deficit di forza agli arti.

Qualora durante il trattamento venga diagnosticato un meningioma, il medicinale dovrà essere sospeso.

Le informazioni sul prodotto saranno aggiornate inserendo il meningioma tra gli effetti indesiderati con frequenza "non nota", insieme alle nuove controindicazioni e avvertenze. Le modifiche saranno comunicate agli operatori sanitari attraverso una Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) che sarà diffusa dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e pubblicata nei registri nazionali degli Stati membri dell'Unione europea.

Il desogestrel è impiegato nei contraccettivi orali, mentre l'etonogestrel è disponibile come impianto sottocutaneo o, in associazione con etinilestradiolo, nell'anello vaginale.

PROFESSIONE MEDICA

UNIVERSITA’

Università, disponibili i corsi online gratuiti per il semestre aperto di Medicina

Online i MOOC gratuiti di Biologia, Chimica e Fisica per preparare il semestre aperto. Il Mur ha inoltre pubblicato il calendario delle prove di ammissione ai corsi 

Sono disponibili sulla piattaforma dedicata al semestre aperto i corsi online gratuiti di Biologia, Chimica e Fisica destinati agli studenti che intendono iscriversi ai corsi di laurea in Medicina e chirurgia, Odontoiatria e protesi dentaria e Medicina veterinaria. Contestualmente, il Ministero dell'Università e della Ricerca ha pubblicato il calendario delle prove di ammissione per i corsi di laurea ad accesso programmato già definite, mentre restano ancora attesi il decreto sul semestre filtro e le date degli appelli per i corsi di Medicina in lingua italiana.

La piattaforma www.semestreaperto-medodovet.it, promossa dalla Conferenza dei rettori delle università italiane (Crui) in collaborazione con il Ministero dell'Università e della Ricerca (Mur) e realizzata dal Consorzio Interuniversitario CISIA, mette a disposizione Massive Open Online Courses (MOOC) per favorire la preparazione degli studenti prima dell'inizio delle lezioni del semestre aperto.

I videocorsi interattivi sono basati sui programmi di Biologia, Chimica e Fisica della scuola secondaria di secondo grado e sono stati sviluppati da docenti universitari esperti di orientamento e accesso all'università. Alle lezioni si affiancano strumenti per lo studio individuale, esercitazioni e test di autovalutazione. Con l'avvio delle lezioni saranno disponibili anche esercitazioni sui singoli moduli del syllabus e simulazioni degli esami finali, con numero di quesiti e tempi analoghi a quelli previsti per le prove.

Secondo quanto riferito dalla Crui, il sito, online dal 1° luglio, ha già registrato un milione di visitatori e 7.000 utenti iscritti.

Il Mur ha inoltre reso noto il calendario delle prove di ammissione per i corsi a numero programmato nazionale già calendarizzati. Per Scienze della formazione primaria la prova è fissata all'11 settembre 2026. Le prove di ammissione ai corsi delle Professioni sanitarie si svolgeranno il 16 settembre in lingua italiana e il 17 settembre in lingua inglese, mentre i corsi di laurea magistrale delle Professioni sanitarie sono programmati per il 5 ottobre (italiano) e il 7 ottobre (inglese).

Per Medicina e chirurgia, Odontoiatria e Medicina veterinaria in lingua inglese la prova di ammissione si terrà il 30 settembre 2026 e continuerà a seguire il tradizionale sistema di accesso.

Per i corsi di Medicina, Odontoiatria e Veterinaria in lingua italiana resta invece in vigore il percorso del semestre filtro. Il Ministero deve ancora pubblicare il decreto che definirà le modalità aggiornate del percorso e le date degli esami che determineranno l'accesso ai posti disponibili.