Covid-19, FDA approva il primo antivirale orale per la prevenzione dopo l'esposizione

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato ensitrelvir, antivirale orale sviluppato dall'azienda giapponese Shionogi, per ridurre il rischio di sviluppare Covid-19 sintomatico nelle persone esposte al virus.

Secondo quanto comunicato dall'azienda e riportato da Reuters, si tratta della prima terapia orale autorizzata negli Stati Uniti che ha dimostrato in uno studio clinico di contribuire a prevenire l'insorgenza di Covid-19 sintomatico dopo l'esposizione al SARS-CoV-2, indipendentemente dallo stato vaccinale dei partecipanti.

Ensitrelvir appartiene alla classe degli antivirali ed era già stato autorizzato in Giappone. Con il via libera della FDA, il farmaco ottiene un'indicazione che amplia il potenziale impiego degli antivirali anti-Covid, tradizionalmente utilizzati per il trattamento dell'infezione nelle fasi iniziali della malattia.

L'approvazione riguarda infatti l'impiego dopo l'esposizione al virus, con l'obiettivo di ridurre il rischio che il soggetto sviluppi una forma sintomatica di Covid-19.

«I dati clinici hanno dimostrato la capacità del farmaco di contribuire a prevenire lo sviluppo di forme sintomatiche di Covid-19 dopo il contatto con il virus», ha dichiarato Nathan McCutcheon, amministratore delegato della divisione statunitense di Shionogi.

La decisione della FDA arriva in una fase in cui il Covid-19 continua a circolare a livello globale, soprattutto tra le persone più vulnerabili, e si inserisce nell'evoluzione delle strategie farmacologiche contro l'infezione, che comprendono non solo il trattamento della malattia ma anche interventi finalizzati a prevenirne lo sviluppo dopo l'esposizione al virus.

L'azienda ha precisato che l'approvazione non modifica le previsioni finanziarie per l'esercizio fiscale in corso, poiché i possibili effetti della decisione regolatoria erano già stati inclusi nelle stime diffuse nelle scorse settimane.