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AIFA ha approvato la rimborsabilità di nove medicinali: due nuove molecole, tre farmaci generici, tre biosimilari e un’estensione di indicazione terapeutica
Il parere favorevole si basa sui risultati degli studi registrativi di fase 2b/3 CLEVER e di fase 3 SMART, recentemente pubblicati sul New England Journal of Medicine
Il Comitato per i medicinali a uso umano dell’(Ema), ha espresso pareri positivi su diverse nuove terapie, che si avvicinano così all’autorizzazione all’immissione in commercio
Aifa approva rimborsabilità di enzalutamide per il trattamento dei pazienti con cancro della prostata non metastatico ormono-sensibile con recidiva ad alto rischio
Con 114 nuovi farmaci autorizzati nel 2024, di cui 46 con principi attivi mai approvati prima nell’Unione Europea, l’EMA segna un anno da record
L'Ema ha raccomandato l'approvazione di 16 nuovi farmaci, tra cui trattamenti innovativi per fibrosi cistica, distrofia muscolare di Duchenne, tumori rari e malattie genetiche
Si tratta della di Immunoglobulina umana normale (10%) con ialuronidasi umana ricombinante, autorizzata come terapia di mantenimento per i pazienti con questa malattia neurologica
L’approvazione si basa sullo studio MARIPOSA, che ha dimostrato un beneficio superiore in termini di sopravvivenza globale rispetto all'attuale standard di cura
L’Ema ha approvato faricimab per l’utilizzo nel trattamento della degenerazione maculare legata all’età neovascolare o “umida” e dell’edema maculare diabetico
È il primo biologico indicato e da oggi anche rimborsato per la prurigo nodularis, l’esofagite eosinofila, la dermatite atopica dai 6 mesi e per l’asma grave dai 6 anni di età
Approvato nell'Unione Europea dupilumab come primo e unico farmaco mirato per il trattamento dell’esofagite eosinofila nei bambini in età pediatrica
Nel corso della sua ultima riunione di metà settembre il Chmp dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha raccomandato l’autorizzazione all'immissione in commercio per otto nuovi medicinali
L'Agenzia italiana del farmaco ha approvato la rimborsabilità del primo antagonista dell'interleuchina-23p19 (IL-23p19) per il trattamento della colite ulcerosa
È stato approvato in Europa crovalimab: nuovo anticorpo monoclonale di Roche per il trattamento dell'emoglobinuria parossistica notturna che permette una singola somministrazione mensile
I nuovi farmaci approvati sono un antileucemico, un medicinale contro l'alopecia, uno contro la colite ulcerosa, un farmaco contro il melanoma avanzato e un antiallergico
Le decisioni fanno seguito ai precedenti pareri del CHMP e approvano l'acido bempedoico e l’associazione fissa di acido bempedoico /ezetimibe per l'uso in adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica
Oltre alla malattia di Crohn, in Italia upadacitinib è rimborsato per il trattamento dei pazienti adulti con colite ulcerosa, artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante e dermatite atopica
Frexalimab è un anticorpo sperimentale anti-Cd40L di seconda generazione, potenzialmente first-in-class, che agisce bloccando l'azione co-stimolatoria Cd40/Cd40L, importante per l'attivazione e la funzione dell'immunità
FDA ha approvato Jubbonti® e Wyost® (denosumab-bbdz, GP2411), i primi biosimilari intercambiabili, rispettivamente, di Prolia® e Xgeva® (denosumab)
Sono 8 i farmaci raccomandati nell'ultima riunione del comitato dell'Agenzia Europea del farmaco: vediamo quali sono e le patologie per le quali sono raccomandati
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