Il Consiglio di amministrazione dell’Aifa, nella seduta del 28 ottobre 2025, ha approvato la rimborsabilità di due nuovi farmaci, un orfano per l’emofilia A e un antineoplastico per il carcinoma mammario, oltre a un’estensione di indicazione terapeutica, un medicinale di importazione parallela, un generico e sette biosimilari.
Tra le nuove molecole, Altuvoct (efanesoctocog alfa) è una terapia sostitutiva del fattore VIII a lunga durata d’azione per il trattamento e la profilassi degli episodi emorragici nei pazienti con emofilia A.
Truqap (capivasertib), farmaco orale, è indicato in associazione a fulvestrant nel trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico ER-positivo, HER2-negativo, con alterazioni genetiche di PIK3CA, AKT1 o PTEN.
È stata inoltre approvata una nuova indicazione per l’immunoterapia Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), indicata per specifiche forme di linfoma B refrattarie o recidivate entro 12 mesi dal trattamento di prima linea.
Tra gli altri provvedimenti, rientrano il generico Emtricitabina/Tenofovir alafenamide Viatris per l’infezione da HIV-1, il farmaco di importazione parallela Akynzeo (netupitant/palonosetron) per la prevenzione della nausea e del vomito da chemioterapia, due biosimilari di aflibercept (Afqlir e Mynzepli) e cinque di denosumab (Jubereq, Osenvelt, Wyost, Xbryk, Yaxwer).