Enti regolatori
Sebbene il rischio fosse già segnalato dal 2021, la FDA ha aggiornato le indicazioni sul profilo di rischio, ampliando la fascia d’età considerata
Il Consiglio di Amministrazione dell’Aifa ha dato il via libera alla rimborsabilità di una nuova molecola e a due estensioni di indicazione terapeutica
Il farmaco ottiene il parere positivo EMA per il trattamento dei tumori neuroendocrini extra-pancreatici e pancreatici. Rimane solo in attesa dell’ok della Commissione Europea
La Food and Drug Administration ha approvato clesrovimab-cfor per la prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore da Rsv nei neonati e nei bambini
Il Chmp raccomanda darolutamide + Adt per il trattamento del tumore prostatico metastatico ormonosensibile, riducendo del 46% il rischio di progressione
Il Chmp dell’Ema ha espresso parere positivo per l’approvazione del farmaco come trattamento di induzione nei pazienti adulti con mieloma di nuova diagnosi
È stata approvata la rimborsabilità di iptacopan, prima monoterapia orale per il trattamento dell’epn nei pazienti adulti che rimangono anemici
Prescrivibile solo da specialisti, rimegepant è il primo farmaco orale approvato sia per il trattamento acuto dell’emicrania resistente in adulti sia per la profilassi
La Food and Drug Administration ha approvato l’uso del lenacapavir come terapia iniettabile semestrale per la prevenzione dell’Hiv
La decisione segue un’ulteriore valutazione europea del profilo di sicurezza di questi farmaci, appartenenti al gruppo “Watch” della classificazione AWaRe
È una polipillola contenente telmisartan, amlodipina e indapamide per il trattamento dell'ipertensione negli adulti, quale opzione terapeutica iniziale
L’agenzia regolatoria statunitense ha approvato un’alternativa non chirurgica per una forma di tumore alla vescica non invasivo.
La Food and Drug Administration ha concesso l’autorizzazione per l'ultimo pannello di test molecolari multiplex per l'identificazione delle infezioni del sangue su Liaison plex
Con 114 nuovi farmaci autorizzati nel 2024, di cui 46 con principi attivi mai approvati prima nell’Unione Europea, l’EMA segna un anno da record
Ema ha pubblicato nuove linee guida per fornire indicazioni su come includere in sicurezza le donne in gravidanza e allattamento negli studi clinici
Il Comitato per la sicurezza dell’Agenzia europea per i medicinali ha concluso la revisione dei medicinali contenenti semaglutide
Alcon lancerà Tryptyr negli Stati Uniti nel terzo trimestre del 2025. Il principio attivo ha mostrato efficacia nella produzione naturale di lacrime
Più praticità e portabilità per i pazienti grazie a una compressa stabile a temperatura ambiente, bioequivalente alla soluzione orale e somministrabile senza refrigerazione
La Ue ha approvato una nuova formulazione associata a una nuova modalità di somministrazione sottocutanea, una nuova formulazione iniettabile e un nuovo dosaggio
L’inibitore di Alk, sviluppato da Roche, ha ottenuto la rimborsabilità da parte di Aifa, con pubblicazione in Gazzetta Ufficiale lo scorso 12 maggio
L’Aifa segnala le nuove misure di sicurezza per il farmaco per la gestione del peso negli adulti con obesità o in sovrappeso che associa naltrexone e bupropione
È arrivato il parere positivo del CHMP per efgartigimod alfa in formulazione sottocutanea per il trattamento della polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica
Il sì del Chmp apre la strada verso l’approvazione di una terapia che estende le somministrazioni ogni 6 mesi per i pazienti con degenerazione maculare neovascolare
Le indicazioni terapeutiche coprono diverse aree, tra cui oncologia, malattie rare e neurologia. Ecco di quali si tratta
Pirtobrutinib agisce in modo selettivo superando le resistenze sviluppate da precedenti terapie e offrendo nuove possibilità in seconda e terza linea di trattamento
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