Enti regolatori
Depressione post-partum
01/10/2025
Depressione post-partum, Ue approva il primo farmaco specifico
Il farmaco è una terapia orale a somministrazione quotidiana per 14 giorni, capace di ridurre i sintomi già dal terzo giorno di trattamento
La Commissione europea ha autorizzato la commercializzazione di zuranolone (ZURZUVAE®) di Biogen, primo e unico trattamento approvato nell’Unione europea per la depressione post-partum (PPD) nelle donne adulte.
Il farmaco è una terapia orale a somministrazione quotidiana per 14 giorni, capace di ridurre i sintomi già dal terzo giorno di trattamento, con un effetto mantenuto fino al giorno 45, secondo i risultati dello studio SKYLARK.
La PPD interessa fino al 20% delle donne con gravidanza recente ed è una delle principali cause di mortalità materna in Europa, anche per l’elevato rischio di suicidio. Tra i sintomi: umore depresso, ansia, difficoltà di relazione con il neonato, senso di colpa e pensieri autolesivi.
ZURZUVAE era già stato approvato dalla Fda nel 2023 negli Stati Uniti e nell’agosto 2025 dall’Mhra nel Regno Unito. In Europa, l’ok della Commissione introduce per la prima volta una terapia mirata per questa condizione clinica.
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