Enti regolatori
La Food and Drug Administration estende l’indicazione del lumateperone principio attivo già usato per schizofrenia e disturbo bipolare
Disponibile Kynmobi*, primo film sublinguale indicato per pazienti adulti con controllo insufficiente della malattia nonostante la terapia orale
Il farmaco è una terapia orale a somministrazione quotidiana per 14 giorni, capace di ridurre i sintomi già dal terzo giorno di trattamento
Il farmaco è indicato nei pazienti con deterioramento cognitivo lieve, inclusa la demenza lieve, e può contribuire a rallentare la progressione dei problemi cognitivi
La revisione europea conferma che il rischio principale è rappresentato da neutropenia e agranulocitosi, eventi che si verificano più frequentemente entro il primo anno di terapia, con un picco nelle prime 18 settimane
Prescrivibile solo da specialisti, rimegepant è il primo farmaco orale approvato sia per il trattamento acuto dell’emicrania resistente in adulti sia per la profilassi
Il test, chiamato Lumipulse G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, è indicato per persone dai 55 anni in su con segni compatibili con la malattia
La Commissione Europea ha autorizzato l’immissione in commercio di lecanemab il primo anticorpo monoclonale indicato per il trattamento del lieve deterioramento cognitivo
La determina AIFA, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 69 del 24 marzo 2025, ha eliminato la limitazione che riservava la prescrizione solo a neurologi, psichiatri e centri specializzati nei disturbi del sonno
Il Comitato per i medicinali a uso umano ha espresso un parere negativo, raccomandando di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per donanemab
Il farmaco è stato precedentemente approvato nell'Unione Europea nel 2018 per il trattamento della schizofrenia negli adulti annunciano Otsuka e Lundbeck
La FDA statunitense ha approvato il nuovo trattamento combinato farmaco-dispositivo di Supernus Pharmaceuticals per i sintomi correlati al morbo di Parkinson
La FDA ha approvato suzetrigina un nuovo analgesico non oppioide per il trattamento del dolore acuto moderato-severo negli adulti. Ecco come agisce il farmaco
Il Prsc dell'Ema ha reso disponibile un estratto degli highlights della riunione del PRAC del 25-28 novembre 2024: sotto esame anche il legame tra doxiciclina e rischio suicidario
Il riesame dell’Agenzia europea del farmaco ha concluso che i benefici superano i rischi in una popolazione di pazienti limitata per il trattamento del deterioramento cognitivo lieve
Ocrelizumab ha trasformato il trattamento della sclerosi multipla, essendo stata la prima terapia anti-CD20 approvata per questa patologia. Oggi, con l’approvazione della formulazione sottocutanea, la terapia diventa ancora più semplice
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