Alzheimer: approvato in Europa il primo farmaco per le fasi iniziali

La Commissione Europea ha autorizzato l’immissione in commercio di lecanemab (Leqembi), il primo anticorpo monoclonale indicato per il trattamento del lieve deterioramento cognitivo e della demenza lieve dovuti alla malattia di Alzheimer in fase precoce. Il farmaco è riservato a pazienti con positività per placche di beta-amiloide e che non presentano o presentano una sola copia del gene ApoE4.

L'autorizzazione arriva dopo una valutazione scientifica favorevole da parte dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), secondo cui i benefici del trattamento superano i rischi nella popolazione indicata, a patto che vengano rispettate condizioni d’uso rigorose.

Patrizia Spadin, presidente dell’Associazione Italiana Malattia di Alzheimer (AIMA), accoglie con favore la notizia: “Siamo molto soddisfatti per questo primo grande risultato, ma ora il sistema sanitario deve essere pronto a ricevere, distribuire e somministrare queste terapie in tutte le regioni. È urgente adeguare la rete di diagnosi e cura, una richiesta che Aima porta avanti da anni”. In Italia, i casi di demenza sono stimati in 1,2 milioni, di cui 700mila con Alzheimer e 800mila con deterioramento cognitivo lieve.

Il San Raffaele di Milano, ricorda una nota, è stato il primo centro italiano a somministrare lecanemab, già dal settembre 2024, tramite il proprio Centro per la malattia di Alzheimer e patologie correlate (CARD), diretto dal professor Massimo Filippi. Il trattamento è stato erogato in regime di uso terapeutico controllato, in attesa dell’approvazione formale.

“L’approvazione europea di lecanemab rappresenta un passo avanti significativo – dichiara il professor Filippi –. Il nostro centro è impegnato a garantire un accesso sicuro e tempestivo, attraverso un percorso che prevede diagnosi biologica precoce, valutazione dei fattori di rischio e monitoraggio continuo”.

Si attende ora la valutazione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per definire le modalità di prescrizione e rimborso. Nel frattempo, l’IRCCS San Raffaele prosegue la somministrazione ai pazienti idonei, contribuendo alla diffusione delle nuove terapie nel trattamento dell’Alzheimer.