Dolore, Fda approva nuova opzione terapeutica non oppioide

La Food And Drug Administrationd degli Stati Uniti FDA ha approvato suzetrigina (Journavx, Vertex Pharmaceuticals), un nuovo analgesico non oppioide per il trattamento del dolore acuto moderato-severo negli adulti.

Suzetrigina agisce bloccando selettivamente la via del segnale del dolore NaV1.8 nel sistema nervoso periferico, un bersaglio validato per la gestione del dolore periferico. Poiché la sua azione è limitata alla periferia e non coinvolge il cervello, fornisce un efficace sollievo dal dolore senza i limiti delle terapie attuali, come il rischio di dipendenza dagli oppioidi.

L’efficacia di suzetrigina è stata valutata in due studi clinici di fase 3, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo. Il primo studio ha coinvolto 303 adulti sottoposti ad addominoplastica, mentre il secondo ha incluso 274 pazienti operati di bunionectomia.

I risultati hanno dimostrato una riduzione del dolore rapida e statisticamente significativa nei pazienti trattati con suzetrigina rispetto al placebo.

Il farmaco è generalmente ben tollerato, con effetti collaterali comuni come prurito, spasmi muscolari, aumento dei livelli ematici di creatina fosfochinasi e rash cutanei. Suzetrigina è controindicata con l’uso concomitante di forti inibitori del CYP3A e i pazienti devono evitare il consumo di alimenti o bevande contenenti pompelmo durante il trattamento.

L’approvazione di suzetrigina rappresenta “un importante traguardo per la salute pubblica nella gestione del dolore acuto”, ha affermato Jacqueline Corrigan-Curay, JD, MD, direttore ad interim del Center for Drug Evaluation and Research della FDA. "Questa nuova classe terapeutica di analgesici non oppioidi per il dolore acuto offre un’opportunità per mitigare alcuni rischi associati all’uso di oppioidi nel trattamento del dolore e fornisce ai pazienti un’opzione terapeutica aggiuntiva. Questa azione, insieme alle designazioni dell’agenzia per accelerare lo sviluppo e la revisione del farmaco, evidenzia l’impegno della FDA nell’approvazione di alternative sicure ed efficaci agli oppioidi per la gestione del dolore" conclude Corrigan-Curay.

Le informazioni complete sulla prescrizione sono disponibili online.