Rsv, via libera Ema a nuovo monoclonale per la prevenzione nei neonati

Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha espresso parere positivo all’autorizzazione all’immissione in commercio di Enflonsia (clesrovimab, Msd), anticorpo monoclonale indicato per la prevenzione delle malattie delle basse vie respiratorie causate da virus respiratorio sinciziale (Rsv) nei neonati e nei lattanti.

Il Rsv è un patogeno molto diffuso che nella maggior parte dei casi provoca sintomi simili al raffreddore, ma che può evolvere in bronchiolite o polmonite, con rischio di ricovero e, in alcuni casi, di esito fatale. Secondo le statistiche, quasi tutti i bambini contraggono un’infezione da Rsv entro i primi due anni di vita.

Enflonsia è caratterizzato da un’emivita sierica prolungata, che garantisce una lunga durata d’azione. Il farmaco fornisce immunità passiva, legandosi a una proteina chiave del virus e impedendone l’ingresso nelle cellule. Il beneficio principale atteso è la protezione dei neonati e dei lattanti durante la loro prima stagione di esposizione al virus.

Il parere positivo del Chmp rappresenta un passo importante verso la disponibilità del nuovo monoclonale nei Paesi dell’Unione europea.