Enti regolatori


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L'approvazione segue la decisione del Chmp che ha riconosciuto il profilo positivo di beneficio/rischio di vamorolone in questa popolazione di pazienti
epilessia
Fenfluramina è già utilizzata in Italia dal 2022 per il trattamento delle crisi epilettiche associate alla sindrome di Dravet
anticorpo medico
Approvato nell'Unione Europea dupilumab come primo e unico farmaco mirato per il trattamento dell’esofagite eosinofila nei bambini in età pediatrica
vaiolo scimmie
Il vaccino Imvanex contiene una forma viva e altamente indebolita di un virus correlato a quello del vaiolo ed è già autorizzato nell'Unione europea negli adulti
Progetto senza titolo (81)
L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha autorizzato la rimborsabilità di ritlecitinib per l’alopecia areata severa negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
dermatite atopica
L'Aifa ha approvato e reso rimborsabile l’anticorpo monoclonale tralokinumab per dermatite atopica da moderata a grave che richiede una terapia sistemica in adolescenti
farmacovigilanza
L’Aifa ha ritenuto necessario raccomandare ai medici e farmacisti di istruire genitori e care givers su come va misurata l’esatta dose e di accertarsi della corretta comprensione della procedura
20231012172840farmacicapsule
Dupilumab è stato autorizzato dall’ente regolatorio americano per il trattamento dell'esofagite eosinofila nei bambini di età compresa tra uno e 11 anni e di peso pari ad almeno 15 kg
farmacovigilanza
Si tratta di selumetinib primo farmaco autorizzato per il trattamento dei neurofibromi plessiformi sintomatici e non operabili in pazienti pediatrici affetti da neurofibromatosi di tipo 1
Disturbi-d-ansia-in-bambini-e-adolescenti-il-ruolo-della-metacognizione
Presentata a Roma l’innovazione terapeutica somatrogon di Pfizer indicata per la malattia rara che ha ottenuto la rimborsabilità nel nostro Paese
L'immunoterapia con blinatumomab migliora in modo significativo la sopravvivenza dei bambini con leucemia linfoblastica acuta (ALL) in forma aggressiva, secondo...
Le probabilità di aver ricevuto almeno una dose di vaccino COVID-19 aumentano negli adolescenti trattati con una o più dosi...
Prima di dare ai bambini la melatonina, e qualsiasi altro integratore, i genitori dovrebbero rivolgersi a un professionista sanitario. È...
Dupilumab ha migliorato, rispetto a un placebo, segni e sintomi della dermatite atopica (o eczema) in bambini con meno di...
L'assunzione di integratori di vitamina D durante la gravidanza potrebbe ridurre sostanzialmente le possibilità che i bambini fino a un...
I bambini nati da madri che hanno usato triptani per gestire l'emicrania durante la gravidanza non mostrano un rischio maggiore...
L'Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha ricevuto la richiesta per il riconoscimento dello status di farmaco orfano al Crofelemer per...
Uno studio di coorte appena pubblicato su JAMA Neurology, prima autrice Marte- Helene Bjork, professore associato presso il Dipartimento di...
Opinione positiva da parte del Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali in merito...
La Commissione Europea ha esteso l'autorizzazione alla commercializzazione di dupilumab nell'Unione Europea.Dupilumab è ora approvato anche come trattamento di mantenimento...
Un'iniezione dell'anticorpo monoclonale nirsevimab ha protetto la salute di neonati, nati a termine o leggermente pretermine, dall'infezione del tratto respiratorio...
Durante la pandemia di COVID-19 le prescrizioni di antibiotici da parte dei pediatri di famiglia sono diminuite in modo consistente...
Due dosi del vaccino mRNA Pfizer-BioNTech BNT162b2 riducono in modo significativo il rischio di accessi al pronto soccorso e il...
In pazienti con meno di 21 anni di età colpiti da tromboembolismo venoso provocato, una terapia anticoagulante lunga 6 settimane...
Secondo uno studio pubblicato su Frontiers in Pediatrics, e diretto da Caterina Strisciuglio, della Università della Campania "Luigi Vanvitelli" di...

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