Enti regolatori
AIFA
19/09/2025

Aifa: via libera a 7 nuovi farmaci. Ecco le novità approvate

Tra i nuovi farmaci figura la prima terapia genica con tecnologia CRISPR-CAS9 autorizzata in Italia ed Europa per la β-talassemia trasfusione-dipendente e l’anemia falciforme

farmacovigilanza

Saranno rimborsati dal Servizio sanitario nazionale 7 nuovi farmaci (2 orfani), 6 generici e 6 estensioni di indicazioni terapeutiche. Lo ha deciso il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA nella seduta del 17 settembre.

Tra i nuovi farmaci figura la prima terapia genica con tecnologia CRISPR-CAS9 autorizzata in Italia ed Europa: Casgevy (exagamglogene autotemcel), indicato per la β-talassemia trasfusione-dipendente (TDT) e l’anemia falciforme (SCD). Ammesso anche l’orfano Zynyz (retifanlimab), anticorpo monoclonale per il carcinoma a cellule di Merkel.

Le altre molecole approvate sono:

• Anzupgo (delgocitinib) per l’eczema cronico delle mani;

• Camzyos (mavacamten) per la cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;

• Krazati (adagrasib) per il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato;

• Medepidol (idromorfone) per il dolore severo negli adulti;

• Vanflyta (quizartinib) per la leucemia mieloide acuta.

I generici rimborsati sono:

• Apremilast G.L., Apremilast Krka, Apremilast Teva (apremilast) per artrite psoriasica, psoriasi e malattia di Behçet;

• Ciclofosfamide Seacross (ciclofosfamide) per tumori e malattie autoimmuni;

• Diavic (liraglutide) per diabete mellito di tipo 2;

• Intelence (etravirina) per infezione da HIV-1.

Le estensioni di indicazioni riguardano:

• Bimzelx (bimekizumab), due nuove indicazioni;

• Braftovi (encorafenib) e Mektovi (binimetinib) in combinazione per carcinoma polmonare non a piccole cellule;

• Livmarli (maralixibat) per colestasi intraepatica familiare progressiva;

• Tepkinly (epcoritamab) per linfoma follicolare recidivato o refrattario.

Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui
nostri canali social seguendoci su:
Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra Newsletter!
POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE
La Commissione europea ha esteso l'indicazione alla prevenzione degli attacchi ricorrenti nei bambini dai 2 ai 12 anni non compiuti. La decisione si basa sullo studio APeX-P
Pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto che adotta il nuovo Piano nazionale sulle liste d’attesa. Regioni e Province autonome hanno 120 giorni per adeguarsi
L'OMS conferma il mantenimento dello status di PHEIC per l'epidemia di Bundibugyo nella Repubblica Democratica del Congo: aggiornate le raccomandazioni temporanee su sorveglianza e misure. Il Comitato si riunirà nuovamente tra tre mesi
Nella famiglia della bambina di 4 anni e mezzo deceduta per difterite a Palermo, sono stati riscontrati dieci casi positivi alla malattia. La bambina non era stata vaccinata contro la difterite

Resta aggiornato con noi!
La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.

I più letti della settimana
ANNUNCI
Offro lavoro | Lombardia
Studio Baraka S.r.l.s., centro specializzato in idrocolonterapia e benessere intestinale con sede a Milano, ricerca un Medico Chirurgo disponibile a...

EVENTI
Al via la 2° edizione Milan Longevity Summit, un laboratorio urbano per una vita più lunga e in salute
Edra S.p.A sarà media partner della seconda edizione del Milan Longevity Summit che si svolgerà a Milano dal 21 al...

AZIENDE
Eurosets presenta Landing Advance
Immagine in evidenza Eurosets presenta Landing Advance, un sistema completo e intuitivo che apre nuove frontiere nel campo del monitoraggio multiparametrico in cardiochirurgia...

Libreria
Il manuale è stato scritto per colmare una...
La radiologia senologica incarna un ramo dell'imaging di...
Negli ultimi anni, i progressi scientifici e clinici...
Questo manuale offre una panoramica aggiornata sul ruolo...
Questo testo vuole aiutare a comprendere la legge...
Corsi
Algoritmi di medicina di emergenza per le professioni sanitarie

Gli algoritmi relativi alla medicina di emergenza rappresentano una risorsa fondamentale per i professionisti sanitari che, ciascuno nel proprio ambito...


L’INTELLIGENZA ARTIFICIALE NELLA GESTIONE DELLE MALATTIE INFETTIVE

L’impatto dell’Intelligenza Artificiale (AI) e dei Big Data nel settore sanitario è innegabile. L’AI sta rivoluzionando la scoperta di farmaci, la...


Social media in medicina. Al via nuovo corso di formazione Fad

Edra, sempre attenta a garantire una formazione completa e adeguata alle esigenze del sistema salute, ha progettato il nuovo corso...


Progettare la cura con la medicina narrativa. Strumenti per un uso quotidiano

Introdurre la Medicina Narrativa nella progettazione dei percorsi di cura. Integrare la narrazione nel sistema cura e nel sistema persona...