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AIFA
19/09/2025

Aifa: via libera a 7 nuovi farmaci. Ecco le novità approvate

Tra i nuovi farmaci figura la prima terapia genica con tecnologia CRISPR-CAS9 autorizzata in Italia ed Europa per la β-talassemia trasfusione-dipendente e l’anemia falciforme

farmacovigilanza

Saranno rimborsati dal Servizio sanitario nazionale 7 nuovi farmaci (2 orfani), 6 generici e 6 estensioni di indicazioni terapeutiche. Lo ha deciso il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA nella seduta del 17 settembre.

Tra i nuovi farmaci figura la prima terapia genica con tecnologia CRISPR-CAS9 autorizzata in Italia ed Europa: Casgevy (exagamglogene autotemcel), indicato per la β-talassemia trasfusione-dipendente (TDT) e l’anemia falciforme (SCD). Ammesso anche l’orfano Zynyz (retifanlimab), anticorpo monoclonale per il carcinoma a cellule di Merkel.

Le altre molecole approvate sono:

• Anzupgo (delgocitinib) per l’eczema cronico delle mani;

• Camzyos (mavacamten) per la cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;

• Krazati (adagrasib) per il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato;

• Medepidol (idromorfone) per il dolore severo negli adulti;

• Vanflyta (quizartinib) per la leucemia mieloide acuta.

I generici rimborsati sono:

• Apremilast G.L., Apremilast Krka, Apremilast Teva (apremilast) per artrite psoriasica, psoriasi e malattia di Behçet;

• Ciclofosfamide Seacross (ciclofosfamide) per tumori e malattie autoimmuni;

• Diavic (liraglutide) per diabete mellito di tipo 2;

• Intelence (etravirina) per infezione da HIV-1.

Le estensioni di indicazioni riguardano:

• Bimzelx (bimekizumab), due nuove indicazioni;

• Braftovi (encorafenib) e Mektovi (binimetinib) in combinazione per carcinoma polmonare non a piccole cellule;

• Livmarli (maralixibat) per colestasi intraepatica familiare progressiva;

• Tepkinly (epcoritamab) per linfoma follicolare recidivato o refrattario.

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