Enti regolatori
Con il nuovo dispositivo di Nifedicor 20 mg/ml ogni goccia contiene 1 mg di principio attivo, il doppio rispetto alla formulazione precedente
Aifa approva la rimborsabilità della prima terapia orale combinata con niraparib e abiraterone per il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione
La Fda statunitense ha dato il via libera a nerandomilast compresse, primo inibitore selettivo della PDE4B per la fibrosi polmonare idiopatica
AIFA ha approvato la rimborsabilità di nove medicinali: due nuove molecole, tre farmaci generici, tre biosimilari e un’estensione di indicazione terapeutica
Approvato dalle autorità regolatorie nel giugno 2021 per l’uso in adulti e bambini dai 6 mesi affetti da HoFH, è oggi rimborsabile in Italia come coadiuvante della dieta e di altre terapie ipocolesterolemizzanti
Nuova opzione terapeutica contro patogeni multiresistenti nelle infezioni urinarie complicate e nelle polmoniti acquisite in ospedale
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di faricimab a carico del SSN per il trattamento dell’RVO, sia di branca sia centrale
Il farmaco è una terapia orale a somministrazione quotidiana per 14 giorni, capace di ridurre i sintomi già dal terzo giorno di trattamento
La Commissione Europea ha approvato vorasidenib, primo trattamento mirato per pazienti con astrocitoma o oligodendroglioma di grado 2
Il farmaco è indicato nei pazienti con deterioramento cognitivo lieve, inclusa la demenza lieve, e può contribuire a rallentare la progressione dei problemi cognitivi
Il beneficio principale atteso è la protezione dei neonati e dei lattanti durante la loro prima stagione di esposizione al virus
Il parere favorevole si basa sui risultati degli studi registrativi di fase 2b/3 CLEVER e di fase 3 SMART, recentemente pubblicati sul New England Journal of Medicine
La Food and Drug Administration (Fda) ha annunciato la modifica del foglietto illustrativo del leucovorin (acido folinico), autorizzandone l’uso anche nei bambini con deficit cerebrale di folati
Il Comitato per i medicinali a uso umano dell’(Ema), ha espresso pareri positivi su diverse nuove terapie, che si avvicinano così all’autorizzazione all’immissione in commercio
Tra i nuovi farmaci figura la prima terapia genica con tecnologia CRISPR-CAS9 autorizzata in Italia ed Europa per la β-talassemia trasfusione-dipendente e l’anemia falciforme
Con una comunicazione ufficiale di sicurezza, la FDA statunitense ha lanciato un avvertimento sull’uso di dispositivi di monitoraggio neonatale non autorizzati
Il nuovo farmaco rimegepant anti-CGRP orodispersibile è rimborsabile dal Ssn per il trattamento acuto e la prevenzione dell’emicrania negli adulti
Si tratta del primo farmaco in Europa di una nuova classe specificamente indicata per il trattamento dei sintomi della malattia
Il CHMP dell’EMA ha approvato l’aggiornamento dell’etichetta per includere i benefici cardiovascolari emersi dallo studio di fase 3b SOUL
Si tratta di un’informazione rilevante per i soggetti con allergia al lattice, che possono così ricevere la copertura vaccinale senza rischio di reazioni avverse
Le bustine di nicotina possono essere pericolose per i bambini se accidentalmente le usano, le toccano, le masticano o le ingeriscono. Fda avverte i consumatori
Ocrelizumab sottocute (sc) è disponibile per il trattamento delle forme recidivanti e primariamente progressive di sclerosi multipla
Come ogni anno l’autorizzazione riguarda l’aggiornamento dei ceppi virali sulla base delle raccomandazioni dell’Oms. Ecco quali sono i prodotti autorizzati
La revisione europea conferma che il rischio principale è rappresentato da neutropenia e agranulocitosi, eventi che si verificano più frequentemente entro il primo anno di terapia, con un picco nelle prime 18 settimane
Rimborsabile in Italia la prima terapia genica one-shot per adulti con emofilia B grave e moderatamente grave senza storia di inibitori del fattore IX
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