Enti regolatori
L’Aifa comunica che sono stati rilevati casi di comparsa di effluente peritoneale torbido dovuto ad un aumento della concentrazione di trigliceridi
I nuovi farmaci approvati sono un antileucemico, un medicinale contro l'alopecia, uno contro la colite ulcerosa, un farmaco contro il melanoma avanzato e un antiallergico
L’Aifa spiega che si è ritenuto necessario sottoporre l'argomento all'attenzione del Tavolo Tecnico per la revisione delle Note AIFA e dei Piani Terapeutici al fine di consentire alla CSE un’eventuale rivalutazione delle decisioni assunte
L'Ema riferisce Sanofi in una nota è la prima autorità regolatoria al mondo ad approvare dupilumab come trattamento di mantenimento aggiuntivo per i pazienti affetti da Bpco
Il Comitato per i medicinali a uso umano dell'Agenzia europea del farmaco ha raccomandato di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio in Ue per Eurneffy* a base di epinefrina
L'approvazione della CE fa seguito al parere positivo del CHMP e si basa sui risultati dello studio CAPItello-291, che mostrano che questa combinazione ha ridotto il rischio di progressione o di morte del 50%
Aprocitentan è un nuovo antagonista del recettore dell'endotelina e rappresenta il primo farmaco di questa classe approvato, destinato ai pazienti la cui ipertensione non è adeguatamente controllata
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio di BALVERSA® (erdafitinib) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma uroteliale
Questo vaccino è il primo del suo genere che mira a un patogeno diverso dal Sars-CoV-2. Il secondo è un vaccino contro il virus Chikungunya, destinato alle persone di almeno 18 anni
Sotorasib è il precursore di una nuova generazione di terapie target per i pazienti con mutazione Kras p.G12C. Sotorasib riduce del 34% il rischio di progressione della malattia e raddoppia il tasso di sopravvivenza
I farmaci agonisti del recettore GLP-1 non andrebbero utilizzati per la perdita di peso cosmetica o in persone senza obesità o in persone in sovrappeso senza problemi di salute legati al peso
Le raccomandazioni valgono per chi non si fosse già vaccinato l'anno scorso, precisano i Cdc. L'iniezione anti-sinciziale attualmente non è annuale, chiariscono, per cui non c'è bisogno di sottoporsi a richiami ogni stagione
Il farmaco è il primo antagonista selettivo non steroideo dei recettori dei mineralcorticoidi, in grado di inibire la trascrizione dei geni pro-infiammatori e profibrotici
Ocrelizumab ha trasformato il trattamento della sclerosi multipla, essendo stata la prima terapia anti-CD20 approvata per questa patologia. Oggi, con l’approvazione della formulazione sottocutanea, la terapia diventa ancora più semplice
Fruquintinib è la prima nuova terapia target approvata nella Ue per il cancro del colon-retto metastatico in oltre un decennio. L'approvazione si legge è basata sui risultati dello studio internazionale di fase 3 Fresco-2
Il resmetirom è un agonista altamente selettivo per l’isoforma ß del recettore dell’ormone tiroideo, con un tropismo quasi esclusivo per il fegato, in grado di mimare gli effetti metabolici positivi degli ormoni tiroidei
L'approvazione, informa Ucb in una nota, fa seguito al parere positivo emesso nel marzo 2024 dal Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali
La revisione è stata richiesta dall’Agenzia Finlandese per i medicinali a causa della continua segnalazione di casi di agranulocitosi, nonostante il rafforzamento delle misure di minimizzazione del rischio
Il farmaco è progettato per aiutare a proteggere gli adulti dai sierotipi che causano la maggior parte dei casi di malattia pneumococcica invasiva
Avacopan, primo farmaco orale in grado di ridurre l'utilizzo di steroidi per spegnere l'infiammazione nelle vasculiti, è ora approvato e rimborsabile anche in Italia
Sono 14 i farmaci autorizzati nell’ultima riunione Comitato per i medicinali per uso umano dell’agenzia regolatoria europea Ema. Si tratta principalmente di farmaci oncologici, vaccini e malattie rare. Vediamoli tutti
È il primo vaccino a mRNA per una malattia diversa dal Covid-19 e il primo prodotto di Moderna a raggiungere il mercato dopo i vaccini anti-Covid
Tofersen è un oligonucleotide antisenso progettato per legarsi all'mRNA SOD1 per ridurre la produzione della proteina SOD1. L'autorizzazione alla commercializzazione è stata concessa in circostanze eccezionali
Oltre 180 pazienti sono in cura con Akantior in oltre 12 Paesi Europei. Tra i centri impegnati nella sperimentazione clinica in Italia vi sono l'Ospedale San Raffaele di Milano, l'Ospedale Santi Giovanni e Paolo di Venezia
La FDA ha approvato Bkemv, il primo biosimilare del Soliris. Bkemv è stato approvato per il trattamento di due rari disturbi del sangue causati dall'attacco del sistema immunitario ai globuli rossi e alle piastrine
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