Enti regolatori
La vitiligine una malattia cronica autoimmune, molto visibile a causa delle caratteristiche macchie bianche sulla pelle, ma poco conosciuta e spesso svilita
A centouno anni dalla scoperta dell’insulina, questa scoperta promette di rivoluzionare il trattamento del diabete, con grandi vantaggi per il paziente e per l'ambiente. I dettagli e le opinioni sul nuovo farmaco
Le decisioni fanno seguito ai precedenti pareri del CHMP e approvano l'acido bempedoico e l’associazione fissa di acido bempedoico /ezetimibe per l'uso in adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica
Oltre alla malattia di Crohn, in Italia upadacitinib è rimborsato per il trattamento dei pazienti adulti con colite ulcerosa, artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante e dermatite atopica
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L’approvazione europea di iptacopan come prima terapia orale per il trattamento dell’EPN, può aprire nuovi scenari di cura, offrendo sollievo e riducendo il carico per coloro che convivono con questa malattia
Al momento, l'utilizzo è consentito solo in ambiente sanitario, tuttavia l'agenzia regolatoria sta valutando anche test che possono essere eseguite a casa. La decisione ha raccolto il plauso dell'American Cancer Society
I benefici del 17-Ohpc non superano i rischi derivanti da qualsiasi impiego approvato. Il comitato raccomanda pertanto la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per questi medicinali
La raccomandazione sarà esaminata dalla Commissione europea, che deciderà in merito all'Autorizzazione all'Immissione in Commercio per vibegron. La decisione sarà quindi applicabile a tutti gli Stati membri dell'Unione europea
È stata pubblicata nella Gazzetta ufficiale del 10 maggio 2024 la determina dell'Agenzia italiana del farmaco che prevede l'aggiornamento del prontuario della continuità assistenziale ospedale-territorio
Le combinazioni di farmaci a dose fissa possono offrire un controllo efficace della pressione intraoculare; tuttavia, c'è la necessità di ulteriori opzioni terapeutiche. L'approvazione apre nuove speranze
L’Aifa ha ritenuto necessario raccomandare ai medici e farmacisti di istruire genitori e care givers su come va misurata l’esatta dose e di accertarsi della corretta comprensione della procedura
FDA ha approvato Jubbonti® e Wyost® (denosumab-bbdz, GP2411), i primi biosimilari intercambiabili, rispettivamente, di Prolia® e Xgeva® (denosumab)
Tisotumab vedotin-tftv ha dimostrato di essere in grado di ridurre il rischio di morte del 30% rispetto alla chemioterapia. L'approvazione potrebbe offrire una nuova opzione terapeutica per molti pazienti affetti da tale patologia
Il parere del Chmp stabilisce che amivantamab rappresenta una nuova opzione, nonché il primo anticorpo bispecifico Egfr-Met umano, nel trattamento di prima linea del Nsclc con mutazione da inserzione nell’esone 20
Sono 8 i farmaci raccomandati nell'ultima riunione del comitato dell'Agenzia Europea del farmaco: vediamo quali sono e le patologie per le quali sono raccomandati
Danicopan è un inibitore selettivo orale del fattore D, una proteina del sistema del complemento che svolge un ruolo chiave nell'amplificazione della risposta del sistema del complemento nella emoglobinuria parossistica notturna
La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per la soluzione iniettabile di tirzepatide nel dispositivo pre-riempito multidose KwikPen
Si tratta della prima terapia a base di CAR-T approvata dalla Commissione europea per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario
Il farmaco contiene una combinazione dei principi attivi aztreonam-avibactam ed è indicato per le infezioni intra-addominali complicate, per la polmonite acquisita in ospedale, per le infezioni complicate del tratto urinario
La Tabella B indica con un codice colore le modalità di utilizzo dei farmaci per il trattamento del diabete mellito tipo 2 nell’insufficienza renale
Le evidenze disponibili supportano un'associazione causale tra gli agonisti del recettore Glp-1" e gli effetti psichiatrici ha concluso il Comitato per la sicurezza Prac dell'Ema
L’Aifa ha approvato glofitamab, anticorpo bispecifico sviluppato da Roche, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario
Luspatercept, sviluppato e commercializzato attraverso una collaborazione tra Bristol Myers Squibb e Merck, promuove l’espansione e la maturazione dei globuli rossi nella fase terminale dell’eritropoiesi
L’Aifa ha disposto un ulteriore rinvio, fino all'8 luglio 2024, della Nota 101 che introduce nuovi criteri per gestione degli anticoagulanti orali: alla luce delle criticità segnalate da Regioni e Società Scientifiche
La Food and Drug Administration ha dato il suo benestare a un nuovo antibiotico sviluppato da Basilea Pharmaceutica: un passo importante contro la resistenza antimicrobica
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