Enti regolatori
La combinazione di immunoterapie nivolumab-relatlimab è rimoborsabile come terapia di prima linea del melanoma avanzato negli adulti e adolescenti
Il Prsc dell'Ema ha reso disponibile un estratto degli highlights della riunione del PRAC del 25-28 novembre 2024: sotto esame anche il legame tra doxiciclina e rischio suicidario
Questa approvazione rappresenta una pietra miliare per la comunità europea con una nuova opzione terapeutica per ridurre il rischio di recidiva. È una notizia incoraggiante sia per i medici, sia per le pazienti
Il Comitato per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio ha raccomandato il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio in Ue in circostanze eccezionali
Il farmaco è stato approvato per il trattamento di prima linea del carcinoma a cellule squamose dell'esofago e dell'adenocarcinoma gastrico
Marstacimab è il primo trattamento sottocutaneo somministrato una volta a settimana approvato per le persone eleggibili con emofilia B grave
Fenfluramina è già utilizzata in Italia dal 2022 per il trattamento delle crisi epilettiche associate alla sindrome di Dravet
Il riesame dell’Agenzia europea del farmaco ha concluso che i benefici superano i rischi in una popolazione di pazienti limitata per il trattamento del deterioramento cognitivo lieve
Un via libera in linea con le indicazioni dell'OMS, che ha sottolineato la necessità di passare dai vaccini antinfluenzali quadrivalenti a quelli trivalenti
È il primo biologico indicato e da oggi anche rimborsato per la prurigo nodularis, l’esofagite eosinofila, la dermatite atopica dai 6 mesi e per l’asma grave dai 6 anni di età
La determina Aifa, con cui si rende disponibile ravulizumab a carico del Ssn, recepisce l’approvazione di questo farmaco da parte della Commissione Europea nel settembre 2022
Approvato nell'Unione Europea dupilumab come primo e unico farmaco mirato per il trattamento dell’esofagite eosinofila nei bambini in età pediatrica
Bimekizumab è già entrato nella pratica clinica del nostro Paese nel marzo 2023 per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa
È stato approvato nell'Unione europea benralizumab come trattamento aggiuntivo per pazienti adulti con granulomatosi eosinofila con poliangite recidivante o refrattaria
Lo annuncia Moderna sottolineando come l’autorizzazione segua l’Opinione Positiva del CHMP dell'EMA e l’autorizzazione all’immissione in commercio rilasciata dalla Commissione Europea il 22 agosto 2024
Nuove molecole, medicinali generici, estensioni delle indicazioni terapeutiche e nuove confezioni di farmaci già autorizzati nelle decisioni del CDA
Si tratta di prodotti a base di finasteride e dutasteride, a seguito di preoccupazioni relative a pensieri e comportamenti suicidi
AIFA ha approvato la rimborsabilità di epcoritamab in monoterapia, il primo e unico anticorpo bispecifico che può essere somministrato sottocute
I benefici saranno indicati nella scheda tecnica europea del prodotto, dopo che il Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema ha espresso parere positivo per l'aggiornamento
Si tratta del primo test combinato influenza-Covid da banco a ottenere una vera e propria approvazione alla vendita, al termine di un iter di revisione tradizionale
L'Agenzia italiana del farmaco ha approvato la rimborsabilità di aflibercept, un trattamento innovativo per 2 importanti malattie oculari: la degenerazione maculare neovascolare legata all'età e l'edema maculare diabetico
Ad accendere i riflettori su "questo problema di salute pubblica" è il progetto 'COSÌsiFA', che ha l'obiettivo di rendere gli operatori sanitari sempre informati sui medicinali
L'autorizzazione all'immissione in commercio di Oxbryta nell'Unione europea è sospesa come misura precauzionale e, mentre è in corso la revisione dei benefici e dei rischi, tutti i lotti di Oxbryta verranno ritirati dall'Unione europea
Tra gennaio e giugno, le domande di autorizzazione per nuovi medicinali nell'Unione Europea sono state 30 contro le 25 domande dello stesso periodo del 2023. Questi i numeri presentati dall'Agenzia Europea dei medicinali
L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità di selinexor, inibitore orale selettivo della proteina Xpo1, per i pazienti colpiti da mieloma multiplo
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