Enti regolatori
La Commissione Europea ha approvato fezolinetant (Veoza®) per il trattamento dei sintomi vasomotori (VMS) da moderati a severi associati alla menopausa
La Commissione Europea ha concesso l'approvazione di idecabtagene vicleucel per il trattamento dei pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario
Dupilumab è stato autorizzato dall’ente regolatorio americano per il trattamento dell'esofagite eosinofila nei bambini di età compresa tra uno e 11 anni e di peso pari ad almeno 15 kg
La Commissione Europea ha approvato pembrolizumab, anticorpo monoclonale, in combinazione con la chemioterapia a base di platino
La gestione della terapia può diventare oggi più semplice grazie all'approvazione della rimborsabilità della molecola da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco nella nuova formulazione
L'approvazione si basa su uno studio di farmacocinetica di 32 settimane, che ha valutato anche la sicurezza e l'efficacia del farmaco per il trattamento di mantenimento
Lo annunciano Advanz Pharma Holdco Limited e Allecra Therapeutics, società biofarmaceutica che sviluppa nuove terapie per combattere la resistenza agli antibiotici
La terapia mirata acalabrutinib in capsule è già stata approvata dall'Aifa nel 2021. Nella nuova formulazione in compresse, presenta un volume ridotto del 50%
L’Agenzia, in accordo con Novo Nordisk, informa che "la commercializzazione di Norditropin NordiFlex, in tutti i confezionamenti autorizzati, sarà definitivamente interrotta"
Via libera all’utilizzo e alla rimborsabilità di loncastuximab tesirine, primo e unico anticorpo farmaco-coniugato mirato verso il Cd19 per i pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellue B e linfoma ad alto grado a cellule B
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha espresso nuovo pareri favorevoli all’immissione in commercio di farmaci per diverse patologie
Il farmaco ha dimostrato di sopprimere il testosterone in maniera rapida, sostenuta e senza senza indurre gli effetti collaterali legati all’iniziale aumento di testosterone tipico della terapia standard
Il nuovo trattamento di Zambon consiste in una sottile pellicola da sciogliere sopra la lingua senza acqua e senza necessità di sforzo muscolare da parte del paziente
L’Aifa ricorda agli operatori sanitari le reazioni avverse fatali e potenzialmente fatali, associate alla co-somministrazione di Paxlovid con alcuni immunosoppressori
L’Aifa ha dato il via libera alla rimborsabilità del farmaco a base di foslevodopa/foscarbidopa in infusione sottocutanea continua per persone con Parkinson in fase avanzata
L’Agenzia italiana del farmaco ha approvato la rimborsabilità di tezepelumab, anticorpo monoclonale first-in-class inibitore della citochina epiteliale Tslp
Nella gazzetta ufficiale del 12 marzo è stata pubblicata la Determina Aifa 1° marzo 2024 che aggiorna la Nota AIFA 87 concernente i farmaci per l’incontinenza urinaria da urgenza. Ecco le novità
Ad oggi si tratta del primo e unico inibitore selettivo del co-trasportatore renale di sodio e glucosio a essere rimborsato anche per il trattamento del diabete 2 e della malattia renale cronica
L’immunoterapia oncologica in prima linea migliora la sopravvivenza delle due forme più frequenti di tumore primitivo del fegato: il carcinoma epatocellulare e il colangiocarcinoma
La Food and Drug Administration ha approvato una nuova indicazione per l’uso dell’iniezione di Wegovy per ridurre il rischio di morte cardiovascolare, infarto e ictus
Si tratta del primo biosimilare di tocilizumab con formulazioni sia per via endovenosa che sottocutanea approvato negli Stati Uniti
La FDA ha approvato due biosimilari a base di denosumab contro l’osteoporosi interscambiabili con i rispettivi prodotti di riferimento. Ecco i dettagli
Si tratta di selumetinib primo farmaco autorizzato per il trattamento dei neurofibromi plessiformi sintomatici e non operabili in pazienti pediatrici affetti da neurofibromatosi di tipo 1
L’approvazione segue il parere favorevole dell'Agenzia Europea dei Medicinali ricevuto a dicembre, marcando un passo significativo nel campo delle cure per questa patologia
Tra i 10 farmaci di cui il Chmp dell’Ema ha raccomandato l’approvazione ci sono anche due vaccini contro influenza aviaria da usare in caso di pandemia
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