Enti regolatori
La CE ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio al primo trattamento topico specificamente indicato per pazienti adulti affetti da eczema cronico delle mani
La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per elafibranor e odevixibat
Approvato dall'Agenzia Italiana del Farmaco, Fezolinetant agisce bloccando le neurochinine implicate nella termoregolazione dell'organismo
L'Agenzia europea del farmaco raccomanda lo stop al farmaco per l'anemia falciforme voxelotor. Una misura presa a scopo precauzionale mentre è in corso la revisione dei dati che stanno emergendo
La nuova terapia potrebbe garantire importanti benefici perché il paziente non è più costretto a recarsi nei centri di cura per ricevere il trattamento. Il farmaco è orale e la modalità di somministrazione favorisce l'aderenza terapeutica
Nel corso della sua ultima riunione di metà settembre il Chmp dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha raccomandato l’autorizzazione all'immissione in commercio per otto nuovi medicinali
Si chiama FluMist, è in formato spray nasale e si può fare senza bisogno di rivolgersi a un operatore sanitario. È possibile auto-somministrarselo, oppure farselo spuzzare
Il Chmp ha espresso parere positivo a Comirnaty nella versione monovalente mirata alla variante Omicron KP.2 di Sars-CoV-2 durante l'ultima riunione
Il vaccino Imvanex contiene una forma viva e altamente indebolita di un virus correlato a quello del vaiolo ed è già autorizzato nell'Unione europea negli adulti
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L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha autorizzato la rimborsabilità di ritlecitinib per l’alopecia areata severa negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
L'Aifa ha approvato e reso rimborsabile l’anticorpo monoclonale tralokinumab per dermatite atopica da moderata a grave che richiede una terapia sistemica in adolescenti
Da oggi i pazienti che falliscono la terapia convenzionale possono usufruire di un nuovo trattamento, Deucravacitinib, un farmaco first-in-class inibitore orale della tirosin-chinasi 2
L'Agenzia italiana del farmaco ha approvato la rimborsabilità del primo antagonista dell'interleuchina-23p19 (IL-23p19) per il trattamento della colite ulcerosa
I medicinali contenenti metamizolo autorizzati per il trattamento del dolore moderato-severo e della febbre, comportano come il rischio di sviluppare agranulocitosi
Approvata in Italia la rimborsabilità a carico del SSN per la profilassi di routine degli episodi emorragici in pazienti con fenotipo emorragico severo
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio per la formulazione aggiornata del vaccino contro la variante JN.1 Covid-19 di Moderna
L’Aifa ha approvato la rimborsabilità di mirikizumab, antagonista dell'interleuchina-23p19 indicato per il trattamento della colite ulcerosa
L'approvazione rappresenta un enorme passo avanti nel trattamento della malattia renale cronica, condizione clinica complessa con andamento progressivo e prognosi negativa
L'approvazione di maralixibat soluzione orale segue il parere positivo del Chmp Ema, secondo il quale apporta un beneficio clinico significativo in termini di migliore efficacia
La revisione su voxelotor, dopo che "i dati di uno studio clinico hanno segnalato un numero maggiore di decessi rispetto a placebo
L’Aifa comunica che sono stati rilevati casi di comparsa di effluente peritoneale torbido dovuto ad un aumento della concentrazione di trigliceridi
I nuovi farmaci approvati sono un antileucemico, un medicinale contro l'alopecia, uno contro la colite ulcerosa, un farmaco contro il melanoma avanzato e un antiallergico
L’Aifa spiega che si è ritenuto necessario sottoporre l'argomento all'attenzione del Tavolo Tecnico per la revisione delle Note AIFA e dei Piani Terapeutici al fine di consentire alla CSE un’eventuale rivalutazione delle decisioni assunte
L'Ema riferisce Sanofi in una nota è la prima autorità regolatoria al mondo ad approvare dupilumab come trattamento di mantenimento aggiuntivo per i pazienti affetti da Bpco
Il Comitato per i medicinali a uso umano dell'Agenzia europea del farmaco ha raccomandato di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio in Ue per Eurneffy* a base di epinefrina
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