Enti regolatori
Approvato da Aifa farmaco per il trattamento di pazienti con tumore al pancreas in fase metastatica. La nuova frontiera della nanotecnologia liposomiale
Le specie Enterobacterales resistenti ai carbapenemi e Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) resistente a diversi farmaci rappresentano minacce sanitarie globali
Il farmaco, Berotralstat di BioCryst, è disponibile e rimborsato per pazienti con angioedema ereditario, malattia rara che nel nostro Paese colpisce circa 1000-1200 persone
La terapia consiste in un trattamento a base di linfociti T ricavati dalla biopsia del tumore, moltiplicati e nuovamente infusi nel paziente
L’Aifa ha recepito nuove misure indicate dall’Ema sulle restrizioni d’uso dei farmaci contenenti valproato e ha pubblicato un Nota informativa importante concordata con le aziende interessate
L'approvazione in Italia segue il parere positivo del Comitato per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) di marzo 2022
CASGEVY™ è attualmente l’unica terapia genica approvata per i pazienti nella Ue e con questa approvazione saranno ora oltre 8.000 i pazienti potenzialmente eleggibili al trattamento
La nota AIFA, a seguito del parere dell’EMA, indica il rischio di PRES e RCVS se si utilizzano medicinali con pseudoefedrina
L’utilizzo di Paxlovid "in combinazione con alcuni farmaci immunosoppressori può portare a reazioni avverse gravi. È il promemoria indirizzato dal Prac dell’Ema agli operatori sanitari
Il farmaco a partire dal 30 dicembre 2023 non può più essere prescritto in regime 648 per il trattamento dei linfomi non Hodgkin B dopo almeno una linea di chemio-immunoterapia con anti-CD20
Su 59 effetti sulla salute sospettati di essere associati all'esposizione ai disruttori endocrini 21 sono stati considerati una priorità
Nella riunione di gennaio, sono state prese varie decisioni, riguardanti sia nuove approvazioni sia il rifiuto all’immissione in commercio di nuovi farmaci. Ecco le principali.
Il CHMP ha espresso parere positivo raccomandando la concessione di un'autorizzazione all'immissione in commercio per il candidato vaccino coniugato pneumococcico 20-valente di Pfizer
La nuova formulazione, somministrata ogni due mesi, apre nuove frontiere per una miglior aderenza terapeutica in questi pazienti
EMA conferma le misure per ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali gravi con i prodotti medicinali contenenti pseudoefedrina. Le indicazioni per pazienti e operatori sanitari
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Con la pubblicazione della determina in Gazzetta, l’Aifa ha autorizzato la rimborsabilità in prima linea del farmaco lorlatinib, inibitore della tirosin-chinasi di terza generazione
Aifa ha approvato la rimborsabilità di trastuzumab deruxtecan come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma dello stomaco avanzato Her2-positivo
Keytruda di Merck & Co, in combinazione con la chemioradioterapia è stata approvata per i pazienti che non hanno precedentemente ricevuto chirurgia, radioterapia o terapia sistemica
Atezolizumab di Roche è un’immunoterapia antitumorale che può essere usata in un’ampia gamma di tumori. Finora è stato somministrato mediante infusione EV
Palopegteriparatide è stato approvato come sostituto dell’ormone paratiroideo per il trattamento dell’ipoparatiroidismo cronico negli adulti
Il farmaco è comunemente impiegato per trattare l'epilessia e il disturbo bipolare; in alcuni Stati membri dell'Unione Europea, è autorizzato anche per il trattamento dell'emicrania
I medicinali a cui fa riferimento la nota già collocati nella classe A sono pertanto prescrivibili a carico del Ssn a partire dall'entrata in vigore del presente provvedimento
Talazoparib è il primo e unico PARP-inibitore autorizzato in Ue ad essere utilizzato in combinazione con enzalutamide in pazienti affetti da mCRPC, con o senza mutazioni genetiche
Si tratta della combinazione trastuzumab-deruxtecan che migliora in modo sostanziale la sopravvivenza nelle pazienti con tumore al seno Her2 low
Il vaccino antinfluenzale adiuvato con MF59 è attualmente indicato in soggetti di età pari o superiore ai 65 anni. L’approvazione europea ha esteso l’indicazione a partire dai 50 anni
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