Enti regolatori
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Novartis ha ricevuto un numero limitato di reclami relativi alla difficoltà di muovere lo stantuffo della siringa per somministrazione di Leqvio
La raccomandazione sarà ora esaminata dalla Commissione Europea per l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione e la decisione finale è prevista per il primo trimestre del 2024
Se il risultato sarà positivo, il medicinale potrà essere utilizzato per ridurre il rischio di reazioni allergiche, compresa l'anafilassi, dopo un'esposizione accidentale ad alimenti allergizzanti
La Food and Drug Administration ha recentemente approvato tre trattamenti significativi per il tumore alla vescica, per il tumore al rene e per la dermatite seborroica. Le novità
Di velocizzare i sistemi d’accesso ai farmaci innovativi si è parlato nel simposio “M.A.P. – Modelli d’accesso precoce. Superare i “confini” per essere più vicini al paziente”
La pubblicazione fa seguito all'impegno assunto su come affrontare le carenze nell'Ue e promuovere la sicurezza dell'approvvigionamento di quelli essenziali
Lo annuncia Bracco Imaging in una nota. L'approvazione concessa dalla Commissione europea fa seguito al parere positivo del Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema
L’Aifa ha reso disponibile il secondo report relativo all’andamento dei consumi dei farmaci in Nota 100 per il trattamento del diabete mellito tipo 2 nei primi 18 mesi
Il punto sul processo di revisione che il Comitato per la farmacovigilanza Prac aveva avviato nel luglio scorso, a seguito di diverse segnalazioni
Si tratta del primo trattamento approvato per questo tipo di cancro negli Stati Uniti. A seguito di questa approvazione, il farmaco “nirogacestat” sarà disponibile negli Stati Uniti entro dieci giorni
Sono le conclusioni del Comitato per la farmacovigilanza Prac sui farmaci a base di pseudoefedrina, principio attivo usato spesso come decongestionante in caso di raffreddore o allergie
Nell’UE ogni anno a circa 3.000 persone viene diagnosticato un cancro endometriale primario e si prevede che i tassi di incidenza aumenteranno di quasi il 40% tra il 2020 e il 2040
Il vaccino è stato approvato per le persone di età pari o superiore a 18 anni che corrono un rischio maggiore d'esposizione, ha evidenziato la Fda
Il parere positivo è uno degli ultimi passi procedurali prima che la Commissione Europea prenda una decisione finale sull'autorizzazione alla commercializzazione del farmaco
Lanadelumab è il primo trattamento per la prevenzione di routine degli attacchi di HAE, approvato nell'UE per i pazienti di età inferiore ai 6 anni
Il farmaco rappresenta un passo avanti significativo in pazienti affetti dalla malattia nella forma da moderata a grave non controllata con terapia topica
La decisione finale della Commissione europea - spiega il gruppo farmaceutico Bayer in una nota - è attesa nei prossimi mesi
Epilessia ed emicrania, Aifa: nuove controindicazioni e misure sul topiramato Il topiramato utilizzato nel trattamento dell'epilessia e nella profilassi dell'emicrania può causare gravi danni al feto. Da Aifa le nuove controindicazioni e misure adottate
Con queste nuove autorizzazioni sono ormai 70 i farmaci autorizzati all’immissione in commercio dall’Ema, l’agenzia regolatoria comunitaria, nei Paesi dell’Unione nel corso del 2023
Lo annuncia l'ente regolatorio Ue, sottolineando che crescono i batteri invulnerabili a questo principio attivo molto usato, tanto che se ne registrano periodiche carenze
Sono state pubblicate per la prima volta in Ue le informazioni elettroniche sui prodotti (ePI) su alcuni medicinali ad uso umano: ecco il progetto di strategia farmaceutica europea
Il farmaco è utilizzato contro l'epilessia e nella prevenzione dell'emicrania, ma l’esposizione comporta pericoli per il feto
Ok dal Chmp Ema ad un nuovo vaccino contro il Sars-Cov-2. Il vaccino proteico adiuvato è aggiornato alle varianti per la prevenzione di Covid-19 negli individui a partire dai 12 anni di età
L’OMS ha aggiornato la Lista della diagnostica essenziale 2023: documento di politica sanitaria, costituito da un elenco di categorie di test in vitro e raccomandazioni per il loro utilizzo
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