Infezioni urinarie complicate, cefepime-taniborbactam più efficace di meropenem

Cefepime-taniborbactam è superiore a meropenem nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie complicate, con un profilo di sicurezza simile a quello di meropenem, secondo uno studio pubblicato sul New England Journal of Medicine.
«Le specie Enterobacterales resistenti ai carbapenemi e Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) resistente a diversi farmaci rappresentano minacce sanitarie globali. Abbiamo cercato di valutare l’efficacia contro questi batteri di cefepime-taniborbactam, una combinazione sperimentale di inibitori di β-lattamici e β-lattamasi con attività contro le specie Enterobacterales e P. aeruginosa che esprimono metallo-β-lattamasi e β-lattamasi a serina» spiega Florian Wagenlehner, della Justus Liebig University di Giessen, Germania, primo nome dello studio. I ricercatori hanno randomizzato adulti ospedalizzati con infezioni complicate del tratto urinario (UTI), a ricevere cefepime-taniborbactam per via endovenosa (2,5 g) o meropenem (1 g) ogni otto ore per sette giorni, con durata prolungabile fino a 14 giorni in caso di batteriemia.
L'esito primario era il successo composito, sia microbiologico che clinico, nei giorni dal 19 al 23 dello studio nella popolazione microbiologica intent-to-treat (microITT), ovvero pazienti che avevano un patogeno gram-negativo qualificante contro il quale erano attivi entrambi i farmaci in studio. Su 661 pazienti sottoposti a randomizzazione, 436 (66,0%) sono stati inclusi nella popolazione microITT. In tale popolazione, il 57,8% dei pazienti presentava infezioni delle vie urinarie complicate, il 42,2% pielonefrite acuta e il 13,1% batteriemia. Il successo composito si è verificato in 207 pazienti su 293 (70,6%) nel gruppo cefepime-taniborbactam e in 83 pazienti su 143 (58,0%) nel gruppo meropenem. Cefepime-taniborbactam si è dimostrato superiore a meropenem per quanto riguarda l’esito primario. Le differenze nella risposta al trattamento sono rimaste valide nel follow-up tardivo (giorni da 28 a 35), quando cefepime-taniborbactam ha avuto un successo composito e un successo clinico più elevati. Eventi avversi si sono verificati nel 35,5% e nel 29,0% dei pazienti nel gruppo cefepime-taniborbactam e nel gruppo meropenem, e quelli segnalati più frequentemente sono stati mal di testa, diarrea, costipazione, ipertensione e nausea. La frequenza degli eventi avversi gravi è risultata simile nei due gruppi.

NEJM 2024. Doi: 10.1056/NEJMoa2304748
http://doi.org/10.1056/NEJMoa2304748