Aifa ha approvato sei nuovi farmaci. Quali sono le novità

Nelle recenti sedute di settembre e ottobre, il Consiglio di amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato sei nuovi farmaci, tra cui nuove molecole, medicinali generici, estensioni delle indicazioni terapeutiche e nuove confezioni di farmaci già autorizzati.

Nello specifico di tratta di un nuovo farmaco da utilizzare come terapia aggiuntiva al trattamento standard per la miastenia gravis generalizzata, un medicinale generico indicato per il trattamento di adulti con leucemia mieloide cronica, un’estensione delle indicazioni terapeutiche di un farmaco per il trattamento dell’HIV di tipo 1.

Sono stati autorizzati e ammessi alla rimborsabilità Zilbrysq (zilucoplan), terapia aggiuntiva alla terapia standard per il trattamento della miastenia gravis generalizzata (gMG) in pazienti adulti positivi agli anticorpi anti-recettore dell’acetilcolina (AChR); Biktarvy (Bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato), trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV 1). L'indicazione è stata estesa alla popolazione pediatrica di età pari o superiore a 2 anni e con peso corporeo di almeno 14 kg; e Nilotinib Accord (nilotinib), trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo.

Approvata anche l'estensione delle indicazioni terapeutiche di Biktarvy (Bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato), trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV 1). L'indicazione è stata estesa alla popolazione pediatrica di età pari o superiore a 2 anni e con peso corporeo di almeno 14 kg. Approvato il generico Nilotinib Accord (nilotinib), trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo.

Infine, sono state inoltre autorizzate nuove confezioni dei farmaci Deferasirox Glenmark (deferasirox), per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro, Opzelura (Ruxolitinib), per la vitiligine, Proplex (Fattori IX, II, VII e X in associazione), per il trattamento e per la profilassi del sanguinamento.