Enti regolatori
Di velocizzare i sistemi d’accesso ai farmaci innovativi si è parlato nel simposio “M.A.P. – Modelli d’accesso precoce. Superare i “confini” per essere più vicini al paziente”
La pubblicazione fa seguito all'impegno assunto su come affrontare le carenze nell'Ue e promuovere la sicurezza dell'approvvigionamento di quelli essenziali
Lo annuncia Bracco Imaging in una nota. L'approvazione concessa dalla Commissione europea fa seguito al parere positivo del Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema
L’Aifa ha reso disponibile il secondo report relativo all’andamento dei consumi dei farmaci in Nota 100 per il trattamento del diabete mellito tipo 2 nei primi 18 mesi
Il punto sul processo di revisione che il Comitato per la farmacovigilanza Prac aveva avviato nel luglio scorso, a seguito di diverse segnalazioni
Si tratta del primo trattamento approvato per questo tipo di cancro negli Stati Uniti. A seguito di questa approvazione, il farmaco “nirogacestat” sarà disponibile negli Stati Uniti entro dieci giorni
Sono le conclusioni del Comitato per la farmacovigilanza Prac sui farmaci a base di pseudoefedrina, principio attivo usato spesso come decongestionante in caso di raffreddore o allergie
Nell’UE ogni anno a circa 3.000 persone viene diagnosticato un cancro endometriale primario e si prevede che i tassi di incidenza aumenteranno di quasi il 40% tra il 2020 e il 2040
Il vaccino è stato approvato per le persone di età pari o superiore a 18 anni che corrono un rischio maggiore d'esposizione, ha evidenziato la Fda
Il parere positivo è uno degli ultimi passi procedurali prima che la Commissione Europea prenda una decisione finale sull'autorizzazione alla commercializzazione del farmaco
Lanadelumab è il primo trattamento per la prevenzione di routine degli attacchi di HAE, approvato nell'UE per i pazienti di età inferiore ai 6 anni
Il farmaco rappresenta un passo avanti significativo in pazienti affetti dalla malattia nella forma da moderata a grave non controllata con terapia topica
La decisione finale della Commissione europea - spiega il gruppo farmaceutico Bayer in una nota - è attesa nei prossimi mesi
Epilessia ed emicrania, Aifa: nuove controindicazioni e misure sul topiramato Il topiramato utilizzato nel trattamento dell'epilessia e nella profilassi dell'emicrania può causare gravi danni al feto. Da Aifa le nuove controindicazioni e misure adottate
Con queste nuove autorizzazioni sono ormai 70 i farmaci autorizzati all’immissione in commercio dall’Ema, l’agenzia regolatoria comunitaria, nei Paesi dell’Unione nel corso del 2023
Lo annuncia l'ente regolatorio Ue, sottolineando che crescono i batteri invulnerabili a questo principio attivo molto usato, tanto che se ne registrano periodiche carenze
Sono state pubblicate per la prima volta in Ue le informazioni elettroniche sui prodotti (ePI) su alcuni medicinali ad uso umano: ecco il progetto di strategia farmaceutica europea
Il farmaco è utilizzato contro l'epilessia e nella prevenzione dell'emicrania, ma l’esposizione comporta pericoli per il feto
Ok dal Chmp Ema ad un nuovo vaccino contro il Sars-Cov-2. Il vaccino proteico adiuvato è aggiornato alle varianti per la prevenzione di Covid-19 negli individui a partire dai 12 anni di età
L’OMS ha aggiornato la Lista della diagnostica essenziale 2023: documento di politica sanitaria, costituito da un elenco di categorie di test in vitro e raccomandazioni per il loro utilizzo
Presentata a Roma l’innovazione terapeutica somatrogon di Pfizer indicata per la malattia rara che ha ottenuto la rimborsabilità nel nostro Paese
L’agenzia europea avvisa pazienti e operatori sanitari, mentre sono in corso indagini da parte di enti regolatori nazionali e polizia sulle penne etichettate come Ozempic
Il Chmp ha espresso il suo parere favorevole per Gadopiclenol, sviluppato da Bracco Imaging S.p.A. Si tratta di un nuovo agente di contrasto per la risonanza magnetica
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ha ridotto il dosaggio della colchicina a causa del numero ancora troppo elevato di casi di tossicità
Con una Determina pubblicata in Gazzetta Aifa ha istituito la Nota 101 per definire i criteri di prescrivibilità a carico del SSN degli anticoagulanti orali
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