Ultime notizie

Dispositivi medici orfani, Ema lancia programma a sostegno

L'Agenzia europea del farmaco ha lanciato un programma pilota per i gruppi di esperti a sostegno dello sviluppo e della valutazione dei dispositivi medici orfani nell'Ue

EMA

Ema, ecco le decisioni di gennaio sull’Aic di nuovi farmaci

Nella riunione di gennaio, sono state prese varie decisioni, riguardanti sia nuove approvazioni sia il rifiuto all’immissione in commercio di nuovi farmaci. Ecco le principali.

EMA

Farmacovigilanza, Ema: fibrillazione atriale possibile effetto collaterale degli Omega-3

Fibrillazione atriale possibile evento avverso per chi assume prodotti a base di Omega-3. Il Comitato di farmacovigilanza e valutazione del...

EMA

Fibrosi cistica, ok Ema a combinazione di farmaci per bambini tra i 2 e i 5 anni

C'è una novità per i pazienti pediatrici con fibrosi cistica: il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia...

EMA

Covid-19, ok Ema a nuovo vaccino Moderna aggiornato alla variante Kraken

Via libera dell'Agenzia europea del farmaco Ema al vaccino anti-Covid di Moderna aggiornato a XBB.1.5 (la variante Kraken). Il Comitato...

EMA

Farmacovigilanza, rischi neonatali da antiepilettico in gravidanza. L'alert Ema

Il comitato per la farmacovigilanza (Prac) dell'Agenzia europea del farmaco Ema ha raccomandato nuove misure per evitare l'esposizione dei bambini...

Europa

Covid, dopo raccomandazione Ema Ue autorizza il vaccino contro le nuove varianti

La Commissione europea ha autorizzato il vaccino anti-Covid Comirnaty adattato alle nuove varianti. L'autorizzazione, specifica l'Esecutivo Ue, arriva nell'ambito del...

EMA

Covid, ok da Ema a vaccino Pfizer aggiornato a varianti XBB

Via libera dell'Agenzia europea del farmaco Ema al primo vaccino anti-Covid aggiornato a XBB, la famiglia di varianti più diffusa...

EMA

Covid, Cavaleri (Ema): attesi nuovi vaccini a settembre. Quali saranno i primi ad arrivare

"Da settembre" è atteso l'arrivo in Ue dei nuovi vaccini anti-Covid, i monovalenti anti-XBB. I primi saranno quelli a mRna....

EMA

Farmaci, Ema: carenza metotrexato in Europa in 11 Paesi, compresa l'Italia

Per "un aumento inaspettato della domanda di iniezioni di metotrexato e ritardi nella produzione", l'ente regolatore europeo sui farmaci, l'Ema,...

EMA

Aids, ok Ema a nuova Prep per prevenire il contagio

Via libera dell'Agenzia europea del farmaco Ema a un nuovo farmaco per la profilassi pre-esposizione (Prep) contro il contagio da...

EMA

Farmaci per dimagrire, alert Ema su rischi suicidio. Al via revisione

L'Agenzia europea del farmaco Ema sta conducendo una revisione sui nuovi farmaci per perdere peso e su un possibile collegamento...

EMA

Covid-19, Ema: i vaccini sono sicuri. La conferma da immensa mole di dati

I vaccini anti-Covid sono sicuri e gli effetti collaterali sono lievi. L'ennesima certezza arriva dal responsabile della Farmacoviglianza dell'Agenzia europea...

EMA

Covid-19, Ema-Ecdc: ecco i vaccini raccomandati e i soggetti con priorità

"La vaccinazione tempestiva contro Covid in vista di una potenziale ondata di casi nell'autunno e nell'inverno 2023 è essenziale per...

EMA

Epilessia e diagnosi tumore, approvati due nuovi farmaci da Ema

Il Comitato per i farmaci a uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concluso il suo consueto appuntamento...

EMA

Anemia falciforme, Ema chiede revoca Aic per farmaco che previene crisi dolorose

Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco Ema ha raccomandato la revoca dell'autorizzazione all'immissione...

EMA

Medicinali a base di idrossiprogesterone, Ema avvia una revisione. Ecco perché

L'Agenzia europea dei medicinali ha avviato una revisione dei medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato, usati per prevenire l'interruzione della gravidanza o...

EMA

Antibiotici fluorochinolonici, Ema: usati quando non dovrebbero. Rischio effetti collaterali

"Uno studio finanziato dall'Ema", l'Agenzia europea del farmaco, "ha dimostrato che, sebbene l'uso di antibiotici fluorochinolonici sia diminuito, questi medicinali...

EMA

Covid-19, Ema: lezioni della pandemia devono servire a prepararci al meglio

"Mentre la pandemia di Covid si sviluppava e le risposte della sanità pubblica si adattavano rapidamente alla minaccia emergente, è...

EMA

Vaccino antinfluenzale, le raccomandazioni Ema per la futura composizione

L'Agenzia europea per i medicinali ha comunicato ai produttori di vaccini interessati le raccomandazioni dell'Unione europea sui ceppi da includere...

EMA

Covid-19, Ema: ok a vaccino Hipra come booster dopo i 16 anni

Via libera dell'Agenzia europea del farmaco Ema al vaccino proteico anti-Covid dell'azienda spagnola Hipra. Il Comitato per i medicinali a...

EMA

Chmp, pareri favorevoli a farmaci per patologie oncologiche, gastrointestinali, rare e dermatologiche

Varie importanti approvazioni di farmaci a livello europeo si sono registrate di recente in riferimento a patologie oncologiche (carcinoma epatico,...

EMA

Covid, Ema non autorizza molnupiravir in Ue. Msd: faremo appello

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali ha espresso «parere negativo» per la pillola...

EMA

Farmaci, Ema ha approvato 89 nuovi trattamenti nel 2022

Durante il 2022 la European Medicines Agency (Ema) ha raccomandato l'approvazione di 89 farmaci, 41 dei quali contenevano un principio...

EMA

Covid-19, Ema: verso campagne vaccinali annuali. In discussione dati su vaccini spray

"Stiamo discutendo con i partner internazionali i criteri e il processo per un aggiornamento dei vaccini Covid-19. Le campagne di...