Enti regolatori
EMA
10/08/2023

Farmaci, Ema: carenza metotrexato in Europa in 11 Paesi, compresa l'Italia

Per "un aumento inaspettato della domanda di iniezioni di metotrexato e ritardi nella produzione", l'ente regolatore europeo sui farmaci, l'Ema, comunica la carenza in diversi Paesi europei, tra cui l'Italia, di metotrexato, un farmaco impiegato per il trattamento di alcuni tumori e di alcune malattie autoimmuni, come la psoriasi e l'artrite reumatoide. Al momento sono 11 i Paesi interessati, compresa l'Italia (Austria, Belgio, Finlandia, Francia, Germania, Ungheria, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Portogallo e Romania).

L'Ema ha informato che "sta collaborando con i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e altre parti interessate per identificare le misure per mitigare l'impatto della carenza di approvvigionamento". L'agenzia consiglia ai medici di "assicurarsi che siano disponibili scorte sufficienti per completare il trattamento (soprattutto per l'uso nel cancro)" prima di iniziare il trattamento. La carenza è confermata anche dai dati dell'Agenzia Italiana del Farmaco, che, per alcuni prodotti, ha rilasciato nei mesi passati l'autorizzazione all'importazione dall'estero. Per le carenze più recenti, l'indicazione Aifa è "di rivolgersi allo specialista o al medico di medicina generale" che valuterà se prescrivere un trattamento alternativo.

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