Medicinali a base di idrossiprogesterone, Ema avvia una revisione. Ecco perché

L'Agenzia europea dei medicinali ha avviato una revisione dei medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato, usati per prevenire l'interruzione della gravidanza o il parto prematuro. Ad avviare la revisione è il Comitato per la sicurezza dell'Ema a causa delle preoccupazioni per la sicurezza legate a uno studio che suggeriva come le persone esposte a questo ormone in utero potrebbero avere un rischio maggiore di cancro rispetto a quelle che non lo sono state.
Secondo lo studio, scrive Ema, "il rischio sembra aumentare quando il medicinale viene usato durante il primo trimestre di gravidanza e con il numero di iniezioni praticate". Inoltre, "i risultati di un secondo studio hanno suggerito che l'idrossiprogesterone caproato non è più efficace del placebo nel prevenire il parto prematuro ricorrente o le complicazioni mediche dovute alla prematurità nel neonato".
A seguito di queste preoccupazioni, l'Agenzia francese dei medicinali ha chiesto al Prac di rivedere i rischi e i benefici di questi medicinali in tutti i loro usi approvati e di emettere una raccomandazione sull'opportunità di mantenere, modificare, sospendere o ritirare le loro autorizzazioni all'immissione in commercio in tutta l'UE.