AIFA, abolizione della nota 93: la nuova accessibilità di Buccolam nel Ssn

È stata pubblicata in Gazzetta ufficiale una determina dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) in cui viene abolita la Nota AIFA 93. I medicinali, di cui alla suddetta Nota, già collocati nella classe A ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 e successive modificazioni ed integrazioni, sono pertanto prescrivibili a carico del Servizio sanitario nazionale a partire dall'entrata in vigore del presente provvedimento, senza le limitazioni previste dalla nota, cita la determina.

Con questa nuova nota, entrate in vigore il 30.04.2013 veniva regolata la dispensazione a carico del Sistema Sanitario Nazionale (SSN) della specialità medicinale «Buccolam» e ne limitava la prescrizione a una serie di precise condizioni patologiche. Il Buccolam, a base di midazolam, era stato autorizzato per le seguenti indicazioni terapeutiche: trattamento di crisi convulsive acute prolungate, in bambini e adolescenti da 3 mesi fino a 18 anni, in patologie selezionate come da Piano Terapeutico (template) allegato.

La forma farmaceutica consiste in una siringa dosata con diverse posologie per somministrazione oromucosa di una dose singola di midazolam per il trattamento delle convulsioni prolungate nel bambino.

Il farmaco è ora prescrivibile dal SSN senza le limitazioni previste dalla suddetta nota.