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Giornata Mondiale delle Malattie Rare: SIN e Uniamo chiedono una "cabina di regia" nazionale per garantire diagnosi precoci, equità di accesso e tutela dei diritti di ogni neonato, ovunque nasca
Accordo tra Società italiana dei medici di medicina generale e delle cure primarie, Società italiana di medicina interna e Uniamo - Federazione italiana malattie rare
L'approvazione rappresenta una svolta terapeutica per una patologia pediatrica rara caratterizzata da sintomi invalidanti e alto impatto sulla qualità di vita dei pazienti
L'Aifa ha approvato la rimborsabilità di sotatercept per adulti con ipertensione arteriosa polmonare in classe funzionale II-III già in triplice terapia
La Commissione Europea autorizza donidalorsen per la prevenzione degli attacchi di angioedema ereditario in adulti e adolescenti
L’approvazione si è basata sui risultati dello studio di fase III KOMET, che ha mostrato un tasso di risposta obiettiva del 20% nella riduzione della dimensione del tumore
La nuova terapia ha ottiene il via libera europeo e aprendo a una concreta opzione per i pazienti senza donatore compatibile per il trapianto di cellule staminali
In Italia è attesa l’introduzione di un nuovo farmaco mirato per il trattamento della amiloidosi cardiaca da transtiretina, malattia progressiva e degenerativa
È arrivato il parere positivo del CHMP per efgartigimod alfa in formulazione sottocutanea per il trattamento della polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica
La rimborsabilità in Italia arriva a circa 8 mesi dall’autorizzazione europea dell’EMA, basata sui dati dello studio di fase III ELATIVE
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Zevaskyn, la prima terapia genica cellulare per il trattamento dell’epidermolisi bollosa distrofica recessiva
Il Chmp ha raccomandato givinostat, se approvato dalla Commissione europea, il farmaco sarà disponibile in tutta l'Unione europea a partire da luglio 2025
L’Aifa ha approvato la rimborsabilità di un farmaco per il trattamento di pazienti affetti da ipofosfatasia a esordio pediatrico
Il farmaco è costituito da un virus dell'Herpes simplex geneticamente modificato che trasporta la versione normale del gene COL7A1 nelle ferite. Viene applicato localmente una volta a settimana in piccole goccioline
In occasione della Giornata mondiale delle malattie rare, i neuropsichiatri infantili puntano sulla necessità di sviluppare linee di indirizzo per garantire la continuità delle cure
Questo farmaco sarà disponibile per gli adulti colpiti dalla forma wild-type, legata all'età, così come per quelli con la variante ereditaria della malattia
Nata con l'obiettivo di stimolare un'azione mondiale su questo tema, la commissione riunisce 27 esperti provenienti da 6 continenti
In occasione della Giornata mondiale, la Fondazione italiana per la ricerca in reumatologia accende i riflettori sulle malattie reumatologiche rare, patologie poco conosciute
L'approvazione segue la decisione del Chmp che ha riconosciuto il profilo positivo di beneficio/rischio di vamorolone in questa popolazione di pazienti
EPNet è uno spazio digitale di approfondimento per promuovere la condivisione di conoscenze sulla EPN, realizzato da Edra con il contributo non condizionante di Novartis
La determina Aifa, con cui si rende disponibile ravulizumab a carico del Ssn, recepisce l’approvazione di questo farmaco da parte della Commissione Europea nel settembre 2022
È stato approvato nell'Unione europea benralizumab come trattamento aggiuntivo per pazienti adulti con granulomatosi eosinofila con poliangite recidivante o refrattaria
Era il più longevo malato al mondo affetto dalla progeria, una patologia ultra-rara caratterizzata da "invecchiamento precoce" delle cellule e dell'organismo ma non del cervello
La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per elafibranor e odevixibat
L'approvazione di maralixibat soluzione orale segue il parere positivo del Chmp Ema, secondo il quale apporta un beneficio clinico significativo in termini di migliore efficacia
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