Enti regolatori
L'approvazione segue la decisione del Chmp che ha riconosciuto il profilo positivo di beneficio/rischio di vamorolone in questa popolazione di pazienti
L’Ema ha approvato faricimab per l’utilizzo nel trattamento della degenerazione maculare legata all’età neovascolare o “umida” e dell’edema maculare diabetico
Il Chmp Ema ha espresso parere positivo all'anticorpo monoclonale sipavibart per la prevenzione e ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio per un vaccino a mRna
La FDA statunitense ha recentemente approvato due nuovi trattamenti che potrebbero cambiare le prospettive per i pazienti con alcuni dei tipi di cancro più difficili
La comunicazione è stata fatta ai medici che possono informare e sensibilizzare i pazienti che assumono il farmaco e intercettare precocemente i sintomi di agranulocitosi
La combinazione di immunoterapie nivolumab-relatlimab è rimoborsabile come terapia di prima linea del melanoma avanzato negli adulti e adolescenti
Il Prsc dell'Ema ha reso disponibile un estratto degli highlights della riunione del PRAC del 25-28 novembre 2024: sotto esame anche il legame tra doxiciclina e rischio suicidario
Questa approvazione rappresenta una pietra miliare per la comunità europea con una nuova opzione terapeutica per ridurre il rischio di recidiva. È una notizia incoraggiante sia per i medici, sia per le pazienti
Il Comitato per i medicinali a uso umano dell'ente regolatorio ha raccomandato il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio in Ue in circostanze eccezionali
Il farmaco è stato approvato per il trattamento di prima linea del carcinoma a cellule squamose dell'esofago e dell'adenocarcinoma gastrico
Marstacimab è il primo trattamento sottocutaneo somministrato una volta a settimana approvato per le persone eleggibili con emofilia B grave
Fenfluramina è già utilizzata in Italia dal 2022 per il trattamento delle crisi epilettiche associate alla sindrome di Dravet
Il riesame dell’Agenzia europea del farmaco ha concluso che i benefici superano i rischi in una popolazione di pazienti limitata per il trattamento del deterioramento cognitivo lieve
Un via libera in linea con le indicazioni dell'OMS, che ha sottolineato la necessità di passare dai vaccini antinfluenzali quadrivalenti a quelli trivalenti
È il primo biologico indicato e da oggi anche rimborsato per la prurigo nodularis, l’esofagite eosinofila, la dermatite atopica dai 6 mesi e per l’asma grave dai 6 anni di età
La determina Aifa, con cui si rende disponibile ravulizumab a carico del Ssn, recepisce l’approvazione di questo farmaco da parte della Commissione Europea nel settembre 2022
Approvato nell'Unione Europea dupilumab come primo e unico farmaco mirato per il trattamento dell’esofagite eosinofila nei bambini in età pediatrica
Bimekizumab è già entrato nella pratica clinica del nostro Paese nel marzo 2023 per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa
È stato approvato nell'Unione europea benralizumab come trattamento aggiuntivo per pazienti adulti con granulomatosi eosinofila con poliangite recidivante o refrattaria
Lo annuncia Moderna sottolineando come l’autorizzazione segua l’Opinione Positiva del CHMP dell'EMA e l’autorizzazione all’immissione in commercio rilasciata dalla Commissione Europea il 22 agosto 2024
Nuove molecole, medicinali generici, estensioni delle indicazioni terapeutiche e nuove confezioni di farmaci già autorizzati nelle decisioni del CDA
Si tratta di prodotti a base di finasteride e dutasteride, a seguito di preoccupazioni relative a pensieri e comportamenti suicidi
AIFA ha approvato la rimborsabilità di epcoritamab in monoterapia, il primo e unico anticorpo bispecifico che può essere somministrato sottocute
I benefici saranno indicati nella scheda tecnica europea del prodotto, dopo che il Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema ha espresso parere positivo per l'aggiornamento
Si tratta del primo test combinato influenza-Covid da banco a ottenere una vera e propria approvazione alla vendita, al termine di un iter di revisione tradizionale
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