Enti regolatori
La Commissione europea ha autorizzato tovorafenib per pazienti da 6 mesi con glioma pediatrico di basso grado con alterazioni BRAF già trattati con precedenti terapie sistemiche
Due note informative dell’Aifa segnalano carenze per i medicinali oncologici Holoxan (ifosfamide) ed Endoxan (ciclofosfamide) per uso iniettabile
L'EMA ha consentito ai pazienti con mieloma multiplo o amiloidosi AL di iniettarsi il farmaco a casa a partire dalla quinta dose. Una svolta che alleggerisce il carico del trattamento
Dalla riunione di marzo del CHMP arrivano pareri positivi che ridisegnano il trattamento del NSCLC non squamoso, del carcinoma esofageo e dei tumori RET-positivi, inclusi i pazienti pediatrici
Parere positivo dell'EMA per la combinazione. Nello studio IMforte riduzione del 46% del rischio di progressione e del 27% della mortalità rispetto alla sola immunoterapia
L'estensione di indicazione per niraparib e abiraterone acetato fornisce un trattamento di precisione per i pazienti con mutazioni BRCA1/2
Si tratta della prima opzione sistemica in prima linea per la forma più frequente di cancro del canale anale negli adulti
L'Italia diventa il primo Paese europeo a garantire l'accesso alla combinazione encorafenib, cetuximab e chemioterapia nel tumore del colon-retto metastatico
Il PARP inibitore riduce del 47% il rischio di progressione. Studio POLO e dati real world italiani confermano efficacia nel mantenimento post-chemioterapia a base di platino
Si tratta del primo anti-PD-1 autorizzato e rimborsato per i pazienti naïve con microcitoma in stadio esteso. La decisione dopo i risultati dello studio ASTRUM 005 e di due metanalisi indipendenti
Aifa ha riconosciuto la rimborsabilità di enfortumab vedotin in associazione a pembrolizumab come prima linea nel carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico
Aifa approva la rimborsabilità della prima terapia orale combinata con niraparib e abiraterone per il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione
La Commissione Europea ha approvato vorasidenib, primo trattamento mirato per pazienti con astrocitoma o oligodendroglioma di grado 2
La Commissione europea ha approvato tislelizumab in combinazione con chemioterapia a base di platino come trattamento neoadiuvante
Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo per vorasidenib, raccomandandone l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’UE
L’Aifa ha approvato la rimborsabilità di elacestrant, una nuova terapia ormonale mirata per donne in postmenopausa e uomini con carcinoma mammario metastatico ER+/HER2- e mutazione attivante del gene ESR1
Si tratta di fruquintinib che ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza globale e della sopravvivenza libera da malattia
Il Chmp dell’Ema ha espresso parere positivo per l’approvazione del farmaco come trattamento di induzione nei pazienti adulti con mieloma di nuova diagnosi
L’agenzia regolatoria statunitense ha approvato un’alternativa non chirurgica per una forma di tumore alla vescica non invasivo.
La Ue ha approvato una nuova formulazione associata a una nuova modalità di somministrazione sottocutanea, una nuova formulazione iniettabile e un nuovo dosaggio
L’inibitore di Alk, sviluppato da Roche, ha ottenuto la rimborsabilità da parte di Aifa, con pubblicazione in Gazzetta Ufficiale lo scorso 12 maggio
Nuovi dati hanno dimostrato il beneficio statisticamente significativo di sopravvivenza globale nei pazienti trattati con tislelizumab in combinazione con chemioterapia
Nelle scorse settimane l'azienda produttrice Oncopeptides ha raggiunto un accordo con l’Aifa sulla rimborsabilità di melfalan flufenamide, un farmaco chemioterapico
La Commissione Europea ha autorizzato Pirtobrutinib negli adulti con malattia recidivante o refrattaria precedentemente trattati con un inibitore di BTK
Questo trattamento è destinato ai pazienti con carcinoma della prostata metastatico e resistente alla castrazione e mutazioni BRCA 1/2 per i quali la chemioterapia non è indicata
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