Enti regolatori
L'Italia diventa il primo Paese europeo a garantire l'accesso alla combinazione encorafenib, cetuximab e chemioterapia nel tumore del colon-retto metastatico
Il PARP inibitore riduce del 47% il rischio di progressione. Studio POLO e dati real world italiani confermano efficacia nel mantenimento post-chemioterapia a base di platino
Si tratta del primo anti-PD-1 autorizzato e rimborsato per i pazienti naïve con microcitoma in stadio esteso. La decisione dopo i risultati dello studio ASTRUM 005 e di due metanalisi indipendenti
Aifa ha riconosciuto la rimborsabilità di enfortumab vedotin in associazione a pembrolizumab come prima linea nel carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico
Aifa approva la rimborsabilità della prima terapia orale combinata con niraparib e abiraterone per il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione
La Commissione Europea ha approvato vorasidenib, primo trattamento mirato per pazienti con astrocitoma o oligodendroglioma di grado 2
La Commissione europea ha approvato tislelizumab in combinazione con chemioterapia a base di platino come trattamento neoadiuvante
Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo per vorasidenib, raccomandandone l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’UE
L’Aifa ha approvato la rimborsabilità di elacestrant, una nuova terapia ormonale mirata per donne in postmenopausa e uomini con carcinoma mammario metastatico ER+/HER2- e mutazione attivante del gene ESR1
Si tratta di fruquintinib che ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza globale e della sopravvivenza libera da malattia
Il Chmp dell’Ema ha espresso parere positivo per l’approvazione del farmaco come trattamento di induzione nei pazienti adulti con mieloma di nuova diagnosi
L’agenzia regolatoria statunitense ha approvato un’alternativa non chirurgica per una forma di tumore alla vescica non invasivo.
La Ue ha approvato una nuova formulazione associata a una nuova modalità di somministrazione sottocutanea, una nuova formulazione iniettabile e un nuovo dosaggio
L’inibitore di Alk, sviluppato da Roche, ha ottenuto la rimborsabilità da parte di Aifa, con pubblicazione in Gazzetta Ufficiale lo scorso 12 maggio
Nuovi dati hanno dimostrato il beneficio statisticamente significativo di sopravvivenza globale nei pazienti trattati con tislelizumab in combinazione con chemioterapia
Nelle scorse settimane l'azienda produttrice Oncopeptides ha raggiunto un accordo con l’Aifa sulla rimborsabilità di melfalan flufenamide, un farmaco chemioterapico
La Commissione Europea ha autorizzato Pirtobrutinib negli adulti con malattia recidivante o refrattaria precedentemente trattati con un inibitore di BTK
Questo trattamento è destinato ai pazienti con carcinoma della prostata metastatico e resistente alla castrazione e mutazioni BRCA 1/2 per i quali la chemioterapia non è indicata
La FDA statunitense ha recentemente approvato due nuovi trattamenti che potrebbero cambiare le prospettive per i pazienti con alcuni dei tipi di cancro più difficili
Il farmaco è stato approvato per il trattamento di prima linea del carcinoma a cellule squamose dell'esofago e dell'adenocarcinoma gastrico
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