Enti regolatori
Approvate anche estensioni per ibrutinib nel linfoma mantellare, mirikizumab nel Crohn, risankizumab nella colite ulcerosa e immunoglobuline umane normali nella profilassi del morbillo
Il Chmp dell’Ema raccomanda l’approvazione dell’associazione nei pazienti con carcinoma della vescica muscolo-invasivo non eleggibili a cisplatino
Rimborsata la combinazione con daratumumab sottocutaneo per pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi, indipendentemente dall’eleggibilità al trapianto
La nuova combinazione per NSCLC avanzato EGFR-mutato mostra benefici su sopravvivenza e progressione rispetto a osimertinib. Disponibile anche la formulazione sottocutanea
Le tre approvazioni simultanee configurano tislelizumab come un agente immunoterapico con un profilo di indicazioni trasversale in oncologia digestiva e toracica
Nello studio ARANOTE darolutamide ha ridotto del 46% il rischio di progressione radiologica o morte rispetto alla sola terapia di deprivazione androgenica
La novità principale riguarda la modalità di somministrazione in pochi minuti e nuovi impieghi in colon-retto e tumori uroteliali. Benefici per pazienti e Ssn
La Commissione europea ha autorizzato tovorafenib per pazienti da 6 mesi con glioma pediatrico di basso grado con alterazioni BRAF già trattati con precedenti terapie sistemiche
Due note informative dell’Aifa segnalano carenze per i medicinali oncologici Holoxan (ifosfamide) ed Endoxan (ciclofosfamide) per uso iniettabile
L'EMA ha consentito ai pazienti con mieloma multiplo o amiloidosi AL di iniettarsi il farmaco a casa a partire dalla quinta dose. Una svolta che alleggerisce il carico del trattamento
Dalla riunione di marzo del CHMP arrivano pareri positivi che ridisegnano il trattamento del NSCLC non squamoso, del carcinoma esofageo e dei tumori RET-positivi, inclusi i pazienti pediatrici
Parere positivo dell'EMA per la combinazione. Nello studio IMforte riduzione del 46% del rischio di progressione e del 27% della mortalità rispetto alla sola immunoterapia
L'estensione di indicazione per niraparib e abiraterone acetato fornisce un trattamento di precisione per i pazienti con mutazioni BRCA1/2
Si tratta della prima opzione sistemica in prima linea per la forma più frequente di cancro del canale anale negli adulti
L'Italia diventa il primo Paese europeo a garantire l'accesso alla combinazione encorafenib, cetuximab e chemioterapia nel tumore del colon-retto metastatico
Il PARP inibitore riduce del 47% il rischio di progressione. Studio POLO e dati real world italiani confermano efficacia nel mantenimento post-chemioterapia a base di platino
Si tratta del primo anti-PD-1 autorizzato e rimborsato per i pazienti naïve con microcitoma in stadio esteso. La decisione dopo i risultati dello studio ASTRUM 005 e di due metanalisi indipendenti
Aifa ha riconosciuto la rimborsabilità di enfortumab vedotin in associazione a pembrolizumab come prima linea nel carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico
Aifa approva la rimborsabilità della prima terapia orale combinata con niraparib e abiraterone per il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione
La Commissione Europea ha approvato vorasidenib, primo trattamento mirato per pazienti con astrocitoma o oligodendroglioma di grado 2
La Commissione europea ha approvato tislelizumab in combinazione con chemioterapia a base di platino come trattamento neoadiuvante
Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo per vorasidenib, raccomandandone l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’UE
L’Aifa ha approvato la rimborsabilità di elacestrant, una nuova terapia ormonale mirata per donne in postmenopausa e uomini con carcinoma mammario metastatico ER+/HER2- e mutazione attivante del gene ESR1
Si tratta di fruquintinib che ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza globale e della sopravvivenza libera da malattia
Il Chmp dell’Ema ha espresso parere positivo per l’approvazione del farmaco come trattamento di induzione nei pazienti adulti con mieloma di nuova diagnosi
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