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La società scientifica valuta positivamente l'aggiornamento della Nota 99: abolita la scheda prescrittiva per la triplice terapia inalatoria e rafforzato il ruolo della medicina generale
Dal 9 luglio entrano in vigore gli aggiornamenti delle Note Aifa 39, 74, 97 e 99. Le modifiche riguardano criteri prescrittivi, rimborsabilità e alcune semplificazioni amministrative
Approvate anche estensioni per ibrutinib nel linfoma mantellare, mirikizumab nel Crohn, risankizumab nella colite ulcerosa e immunoglobuline umane normali nella profilassi del morbillo
Il Cda Aifa ha approvato la rimborsabilità di eplontersen per l’amiloidosi ereditaria da transtiretina e l’estensione del dimetilfumarato ai pazienti dai 13 anni con sclerosi multipla
Segnalati casi di sovradosaggio intenzionale: “Rischi anche gravi per il fegato”. Un rischio che richiede un’attenzione specifica soprattutto in una fascia di età considerata vulnerabile
Via libera anche a 6 equivalenti. Tra le novità una terapia per la distrofia muscolare di Duchenne e nuove opzioni in oncologia
Due note informative dell’Aifa segnalano carenze per i medicinali oncologici Holoxan (ifosfamide) ed Endoxan (ciclofosfamide) per uso iniettabile
Aifa abroga le Note 11 e 84: antivirali prescrivibili senza limiti e calcio folinato in fascia C. Smi segnala criticità nei sistemi per la dematerializzazione delle ricette
Il Consiglio di Amministrazione dell'Agenzia approva il rimborso della prima profilassi anti-HIV iniettabile bimestrale e rinvia la decisione sugli anticorpi monoclonali per l'Alzheimer
Aifa segnala un difetto raro nell’ago delle siringhe preriempite di fondaparinux e raccomanda ispezione visiva prima di dispensazione o somministrazione.
Il Consiglio di amministrazione Aifa ha approvato la nuova Nota N01, che ridefinisce le condizioni di prescrivibilità a carico del SSN degli inibitori di pompa protonica
Il via libera del Consiglio di amministrazione ha riguardato 2 farmaci orfani, 2 nuove molecole, 7 generici, 3 biosimilari e 5 estensioni di indicazione terapeutica
Aifa ha autorizzato l’importazione di un prodotto per il trattamento delle ustioni s carente, chiarendo che restano disponibili alternative terapeutiche efficaci
AIFA approva l’uso di luspatercept in prima linea nell’anemia trasfusione-dipendente delle SMD a rischio molto basso, basso e intermedio
Il CdA AIFA ha ammesso alla rimborsabilità due nuove indicazioni per dupilumab, nella BPCO eosinofilica e nell’esofagite pediatrica, e un equivalente per l’HIV
La partecipazione delle aziende non è obbligatoria nei procedimenti Aifa su note o atti generali, limitata ai casi previsti dalla determina 818/2018 sull’equivalenza terapeutica
L’Aifa ha ammesso alla rimborsabilità Altuvoct e Truqap, insieme a un’estensione di indicazione per Breyanzi, un generico antivirale, un farmaco di importazione parallela e sette biosimilari
Con il nuovo dispositivo di Nifedicor 20 mg/ml ogni goccia contiene 1 mg di principio attivo, il doppio rispetto alla formulazione precedente
Approvato dalle autorità regolatorie nel giugno 2021 per l’uso in adulti e bambini dai 6 mesi affetti da HoFH, è oggi rimborsabile in Italia come coadiuvante della dieta e di altre terapie ipocolesterolemizzanti
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di faricimab a carico del SSN per il trattamento dell’RVO, sia di branca sia centrale
Filippo Anelli, presidente Fnomceo, ha commentato la decisione che ha reso rimborsabile Casgevy indicato per il trattamento della β-talassemia trasfusione dipendente e dell’anemia falciforme
Tra i nuovi farmaci figura la prima terapia genica con tecnologia CRISPR-CAS9 autorizzata in Italia ed Europa per la β-talassemia trasfusione-dipendente e l’anemia falciforme
Questa revisione rappresenta un primo passo di un nuovo approccio alla regolamentazione della rimborsabilità, più snello e orientato all’efficienza prescrittiva
Il presidente dell’Aifa, Robert Nisticò: “Segnale importante, serve ora un sostegno strutturale e continuativo alla ricerca indipendente”
L’Agenzia italiana del farmaco, in accordo con l’Agenzia europea dei medicinali, ha disposto modifiche ai fogli illustrativi e ai dispositivi per migliorare la sicurezza d’impiego
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