Enti regolatori
Disponibile in Italia il primo farmaco approvato in Europa per rallentare la progressione della miopia nei bambini tra 3 e 14 anni
Aifa ha approvato la rimborsabilità di omaveloxolone per pazienti dai 16 anni con atassia di Friedreich, rendendolo disponibile nel Ssn dopo l’accesso anticipato
Parere positivo dell’EMA per tovorafenib nel trattamento del glioma pediatrico a basso grado con alterazioni di BRAF: via libera condizionato in attesa della decisione della Commissione europea
Aifa ha riconosciuto la rimborsabilità di dupilumab per l’esofagite eosinofila nei bambini tra uno e undici anni, con peso almeno 15 kg, secondo determina pubblicata in Gu
L'approvazione rappresenta una svolta terapeutica per una patologia pediatrica rara caratterizzata da sintomi invalidanti e alto impatto sulla qualità di vita dei pazienti
La somministrazione di levetiracetam in soluzione orale, nel flacone da 150 ml per bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni, è a rischio di errore terapeutico
Il beneficio principale atteso è la protezione dei neonati e dei lattanti durante la loro prima stagione di esposizione al virus
La Food and Drug Administration (Fda) ha annunciato la modifica del foglietto illustrativo del leucovorin (acido folinico), autorizzandone l’uso anche nei bambini con deficit cerebrale di folati
Con una comunicazione ufficiale di sicurezza, la FDA statunitense ha lanciato un avvertimento sull’uso di dispositivi di monitoraggio neonatale non autorizzati
Le bustine di nicotina possono essere pericolose per i bambini se accidentalmente le usano, le toccano, le masticano o le ingeriscono. Fda avverte i consumatori
Si amplia l’offerta terapeutica per le persone con Fibrosi Cistica: da oggi, circa 200 bambini italiani potranno essere trattati per la prima volta con un modulatore CFTR
L’approvazione, arrivata dalle autorità svizzere, segna una svolta epocale per i bambini sotto i cinque anni e con peso compreso tra 2,5 e 5 chili che sono i più colpiti dalla malattia
La Food and Drug Administration ha approvato clesrovimab-cfor per la prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore da Rsv nei neonati e nei bambini
La Fda ha annunciato un'azione per rimuovere dal mercato i farmaci da prescrizione a base di fluoro concentrato ingeribile per bambini ingeriti da neonati e bambini piccoli
Nuova approvazione per i vaccini antinfluenzali trivalenti per la stagione 2025/2026, in linea con le raccomandazioni nazionali e internazionali
L'approvazione segue la decisione del Chmp che ha riconosciuto il profilo positivo di beneficio/rischio di vamorolone in questa popolazione di pazienti
Fenfluramina è già utilizzata in Italia dal 2022 per il trattamento delle crisi epilettiche associate alla sindrome di Dravet
Approvato nell'Unione Europea dupilumab come primo e unico farmaco mirato per il trattamento dell’esofagite eosinofila nei bambini in età pediatrica
Il vaccino Imvanex contiene una forma viva e altamente indebolita di un virus correlato a quello del vaiolo ed è già autorizzato nell'Unione europea negli adulti
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L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha autorizzato la rimborsabilità di ritlecitinib per l’alopecia areata severa negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
L'Aifa ha approvato e reso rimborsabile l’anticorpo monoclonale tralokinumab per dermatite atopica da moderata a grave che richiede una terapia sistemica in adolescenti
L’Aifa ha ritenuto necessario raccomandare ai medici e farmacisti di istruire genitori e care givers su come va misurata l’esatta dose e di accertarsi della corretta comprensione della procedura
Dupilumab è stato autorizzato dall’ente regolatorio americano per il trattamento dell'esofagite eosinofila nei bambini di età compresa tra uno e 11 anni e di peso pari ad almeno 15 kg
Si tratta di selumetinib primo farmaco autorizzato per il trattamento dei neurofibromi plessiformi sintomatici e non operabili in pazienti pediatrici affetti da neurofibromatosi di tipo 1
Presentata a Roma l’innovazione terapeutica somatrogon di Pfizer indicata per la malattia rara che ha ottenuto la rimborsabilità nel nostro Paese
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