Ultime notizie

Pediatria

Esofagite eosinofila, FDA autorizza l’uso di dupilumab sotto i 12 anni

Dupilumab è stato autorizzato dall’ente regolatorio americano per il trattamento dell'esofagite eosinofila nei bambini di età compresa tra uno e 11 anni e di peso pari ad almeno 15 kg

FDA

Farmaci innovativi per oncologia e dermatologia, le approvazioni FDA

La Food and Drug Administration ha recentemente approvato tre trattamenti significativi per il tumore alla vescica, per il tumore al rene e per la dermatite seborroica. Le novità

FDA

Covid-19, Fda autorizza all'uso di emergenza per vaccino proteico Novavax

Il vaccino proteico adiuvato di Novavax contro Covid-19 (NVX-CoV2601, Formula 2023-2024) ha ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla Food and...

Ginecologia

Utero artificiale, la FDA prende tempo sulla sperimentazione clinica

La tanto attesa autorizzazione alla sperimentazione clinica dell'utero artificiale, progettato per evitare morti e disabilità legati alle nascite premature, tarda...

FDA

Alzheimer, buoni i dati preliminari di sicurezza di un trattamento per eliminare le cellule senescenti

Le cellule senescenti, che funzionano in modo anomalo e rilasciano sostanze che uccidono le cellule sane circostanti e causano infiammazioni,...

FDA

Decongestionanti nasali, Fda: fenilefrina potrebbe non essere efficace. Ecco il parere

Secondo la Food and drug administration (Fda) i farmaci da banco per raffreddori e allergie che contengono fenilefrina potrebbero non...

FDA

Covid, ok Fda a nuovi vaccini aggiornati a Kraken

Via libera anche negli Usa ai nuovi vaccini anti-Covid monovalenti basati sulla variante Kraken XBB.1.5. La Food and Drug Administration...

FDA

Virus sinciziale, ok Usa a monoclonale per prevenzione in neonati e bimbi

Negli Stati Uniti arriva il via libera della Food and Drug Administration (Fda) all'anticorpo monoclonale nirsevimab-alip (Beyfortus*) per la prevenzione...

FDA

Pillola anticoncezionale, via libera Fda al primo prodotto da banco. Ecco di cosa si tratta

La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato il primo contraccettivo orale da banco, rendendo così disponibile negli Stati Uniti...

FDA

Alzheimer, Sin e Sin-Dem: dopo via libera Fda a lecanemab si aprono nuovi scenari

È stata concessa la piena approvazione dalla Food and drug administration degli Stati Uniti (Fda) al farmaco lecanemab indicato per...

FDA

Alzheimer. Da Fda piena approvazione a nuovo farmaco: ecco per chi è indicato

Lecanemab-irmb (Leqembi), anticorpo monoclonale, indicato per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Alzheimer, è passato all'approvazione tradizionale della...

FDA

Pani (UniMoRe): piena approvazione FDA per lecanemab e sostenibilità delle cure per l'Alzheimer

La Food and Drug Administration (FDA) Americana ha appena concesso la piena approvazione al farmaco per l'Alzheimer lecanemab (Leqembi®️) di...

Diabetologia

Diabete, ok Fda per sotagliflozin, indicato nella riduzione del rischio cardiovascolare

Sotagliflozin, nuovo agente che inibisce il cotrasportatore sodio-glucosio (Sglt) 1 e Sglt2, ha ricevuto l'approvazione alla commercializzazione dalla Food and...

FDA

Diabete tipo 2 pediatrico, FDA approva l'uso di empagliflozin dai 10 anni

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato empagliflozin (Jardiance) e empagliflozin con metformina cloridrato (Synjardy) in...

FDA

Linfoma diffuso a grandi cellule, ok Fda a terapia anticorpale

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato glofitamab di Roche per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma...

FDA

Tumori, doppia approvazione per ivosidenib. Ecco per quali patologie

Doppia approvazione internazionale per Ivosidenib di Servier. La Commissione europea ha approvato ivosidenib di Servier come terapia mirata per due...

FDA

Virus respiratorio sinciziale. Fda valuta vaccino per donne in gravidanza. Ok dal Comitato vaccini

Il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) nelle donne in gravidanza e nei loro bambini ha avuto voto favorevole...

FDA

Malattia di Fabry, Fda approva pegunigalsidasi alfa per il trattamento

Dopo la recente autorizzazione della Commissione Europea, l'FDA approva PRX-102 (pegunigalsidasi alfa) per il trattamento della malattia di Fabry. Lo...

FDA

Sla, Fda approva tofersen con procedura accelerata

La Fda ha approvato - tramite procedura accelerata - la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio per tofersen, sottoposta da...

FDA

Vaccini Covid-19, via libera Fda a secondo booster bivalente per over 65

Gli over 65 che hanno ricevuto una singola dose di un vaccino anti-Covid bivalente possono riceverne una seconda se sono...

FDA

Covid-19, ok a vaccino bivalente Pfizer per richiamo in bimbi 6 mesi-4 anni

Via libera negli Usa al vaccino anti-Covid bivalente di Pfizer-BioNTech aggiornato a Omicron 4 e 5 come singola dose di...

FDA

Commozione cerebrale, Fda approva prima analisi del sangue per diagnosi

In arrivo la prima analisi del sangue in grado di diagnosticare se una persona ha avuto una commozione cerebrale: il...

FDA

Emicrania, via libera Fda a nuovo spray nasale. Ecco la nuova opzione terapeutica

Via libera dell'Agenzia del farmaco americana Fda a un nuovo spray nasale anti-emicrania, zavegepant di Pfizer, indicato negli adulti per...

FDA

Malattie rare, via libera Fda a trattamento enzimatico sostitutivo

Via libera negli Usa a una nuova terapia italiana nel campo delle malattie rare. Chiesi Global Rare Diseases, business unit...

FDA

Carcinoma mammario Hr+/Her2- metastatico, nuova indicazione Fda per sacituzumab govitecan

Venerdì scorso la Food and drug administration (Fda) degli Stati Uniti ha dato il via libera a sacituzamab govitecan (coniugato...