Enti regolatori
FDA
12/09/2023

Covid, ok Fda a nuovi vaccini aggiornati a Kraken

Via libera anche negli Usa ai nuovi vaccini anti-Covid monovalenti basati sulla variante Kraken XBB.1.5. La Food and Drug Administration (Fda) "è intervenuta approvando e autorizzando per l'uso di emergenza i vaccini aggiornati, formulati per colpire più da vicino le varianti attualmente circolanti e per fornire una migliore protezione contro le gravi conseguenze del Covid-19, tra cui il ricovero e la morte", spiega la Fda in una nota. "Le azioni odierne riguardano i vaccini a mRna aggiornati per il 2023-2024, prodotti da Moderna e Pfizer. Coerentemente con la totalità delle prove e del contributo dei consulenti esperti della Fda, questi vaccini sono stati aggiornati per includere un componente monovalente (singolo) che corrisponde alla variante Omicron XBB.1.5".

La vaccinazione, commenta Peter Marks, Center for Biologics Evaluation and Research della Fda, "rimane fondamentale per la salute pubblica e la protezione continua contro le gravi conseguenze del Covid, inclusi il ricovero in ospedale e la morte. Il pubblico può essere certo che questi vaccini aggiornati hanno soddisfatto i rigorosi standard scientifici dell'agenzia in termini di sicurezza, efficacia e qualità di produzione. Incoraggiamo vivamente coloro che sono idonei a prendere in considerazione la vaccinazione".

I vaccini mRna aggiornati sono approvati ciascuno per persone di età pari o superiore a 12 anni e sono autorizzati per l'uso in emergenza per bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni. Nell'ambito delle azioni odierne, i vaccini bivalenti Moderna e Pfizer-BioNTech non sono più autorizzati per l'uso negli Stati Uniti.
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