Pillola anticoncezionale, via libera Fda al primo prodotto da banco. Ecco di cosa si tratta

La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato il primo contraccettivo orale da banco, rendendo così disponibile negli Stati Uniti la prima pillola contraccettiva ormonale senza prescrizione medica. Si tratta di Opill (che consiste in 0,075 mg del solo progestinico norgestrel), prodotta dalla Perrigo Company e sarà probabilmente disponibile negli States all'inizio del 2024.

L'approvazione di questa pillola contraccettiva orale - comunica la Fda - offre ai consumatori un'opzione per l'acquisto di farmaci contraccettivi orali senza prescrizione medica presso farmacie, minimarket e negozi di alimentari, nonché online. Il farmaco diventerà, probabilmente, il metodo di controllo delle nascite più efficace disponibile al banco nel prevenire la gravidanza rispetto ai preservativi, agli spermicidi e ad altri metodi senza prescrizione medica.
Questo nuovo approccio mira a quante più persone possibili la possibilità di ottenere un contraccettivo orale senza dover consultare un operatore sanitario. Attualmente, il 45% delle gravidanze negli Stati Uniti ogni anno sono non intenzionali, e questa nuova opzione senza prescrizione medica potrebbe contribuire a ridurne il numero e aiutare a mitigarne l'impatto negativo sulla salute materna e perinatale.
Questa approvazione ha ricevuto il supporto di molte organizzazioni mediche, tra cui l'American College of Obstetricians and Gynecologists, l'American Medical Association, la Society for Adolescent Health and Medicine e l'American Academy of Family Physicians.

Opill è stato originariamente approvato nel 1973 per l'uso su prescrizione medica ed è stato successivamente richiesto il passaggio a prodotto da banco. Per essere approvato al di fuori di una prescrizione medica la Fda richiede che si dimostri che un prodotto può essere utilizzato in modo sicuro ed efficace dai consumatori, facendo affidamento solo sull'etichettatura del farmaco senza assistenza da parte di un operatore sanitario. Opill è risultato efficace al 93% nel prevenire la gravidanza con un uso tipico, similmente agli altri contraccettivi orali in commercio.

Opill dovrà essere assunto ogni giorno alla stessa ora per garantirne l'efficacia, e l'aderenza a questa pratica, nonché sapere quali farmaci possono interagire riducendone l'efficacia, è fondamentale. Gli effetti collaterali più comuni di Opill includono sanguinamento irregolare, mal di testa, vertigini, nausea, aumento dell'appetito, dolore addominale, crampi o gonfiore. È importante sottolineare che Opill non deve essere utilizzato da coloro che hanno o hanno avuto un cancro al seno, e che le donne che hanno avuto qualunque tumore dovrebbero consultare un medico prima dell'uso.
È essenziale notare che Opill non è destinato a essere utilizzato come contraccezione d'emergenza e non previene la gravidanza dopo un rapporto sessuale non protetto. Inoltre, i contraccettivi orali non proteggono dalla trasmissione di malattie sessualmente trasmissibili come l'HIV, l'AIDS e altre infezioni come la clamidia, l'herpes genitale, le verruche genitali, la gonorrea, l'epatite B e la sifilide. Pertanto, l'uso del preservativo rimane ancora fortemente consigliato, soprattutto nei rapporti occasionali.

Secondo Patrizia Cavazzoni, direttrice del Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA, "l'approvazione di oggi segna un giorno davvero importante per la salute delle donne ". Ha inoltre sottolineato che "Se usato come indicato, la contraccezione orale quotidiana è sicura e dovrebbe essere il più efficace dei metodi contraccettivi senza prescrizione medica nella prevenzione di gravidanze indesiderate".
L'azienda non ha detto quanto costerebbe il farmaco, ma Frédérique Welgryn, vicepresidente di Perrigo per la salute delle donne, ha dichiarato che l'azienda si è impegnata a rendere la pillola accessibile e alla portata di tutte pensando anche ad un programma per fornire la pillola gratuitamente ad alcune donne.