Enti regolatori
FDA
14/09/2023

Decongestionanti nasali, Fda: fenilefrina potrebbe non essere efficace. Ecco il parere

Secondo la Food and drug administration (Fda) i farmaci da banco per raffreddori e allergie che contengono fenilefrina potrebbero non essere efficaci. È quanto emerso dall'indagine di un comitato consultivo dell'agenzia regolatoria statunitense.

Il voto del comitato ha fatto seguito alla revisione degli studi esistenti, con i consulenti che hanno ampiamente concluso che la ricerca ha risolto la questione secondo cui l'ingrediente era inutile e non migliore di un placebo. Il responso dato dalla Fda è che la fenilefrina potrebbe non essere efficace quando somministrata sotto forma di compresse.
La Fda ha esaminato gli studi presenti in letteratura e ha trovato che tre ampi studi clinici, hanno dimostrato che l'ingrediente somministrato per via orale non è efficace come decongestionante nei dosaggi che generalmente si utilizzano, mentre gli altri studi erano incoerenti e spesso non soddisfacevano gli standard scientifici moderni.
Va specificato, però, che il comitato non ha affrontato la questione dei prodotti spray nasali che utilizzano la fenilefrina, che sembrano essere efficaci almeno temporaneamente, riducendo il gonfiore dei vasi sanguigni nei passaggi nasali.

Il consultivo della Fda non ha ancora ordinato il ritiro dei prodotti dagli scaffali delle farmacie in quanto concorda sul fatto che sono necessari ulteriori studi per confermare la totale inefficacia dell'ingrediente.
Il voto della commissione porterà comunque i vertici dell'agenzia a discutere sull'opportunità o meno di vietare sostanzialmente la fenilefrina, il che comporterebbe il ritiro di centinaia di prodotti, ma potrebbero volerci alcuni mesi prima che venga presa una decisione definitiva.

Nel frattempo, gli esperti hanno consigliato ai consumatori di non farsi prendere dal panico e di non buttare via tutti i farmaci nel loro armadietto dei medicinali. Anche se i consulenti dell'agenzia hanno deciso che l'ingrediente, la fenilefrina, non funziona per alleviare la congestione nasale se assunto per via orale, infatti non è pericoloso e i prodotti contengono spesso altri ingredienti che funzionano per alleviare i sintomi del raffreddore.
Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui
nostri canali social seguendoci su:
Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra Newsletter!
POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE
Tra i 104 medicinali raccomandati dall’EMA nel 2025 emergono alcune terapie first-in-class per bronchiectasie non da fibrosi cistica, diabete di tipo 1 e depressione post partum
Non prorogate le norme su lavoro fino a 72 anni e incarichi ai camici bianchi in quiescenza. Quici (CIMO-FESMED): “Scelta miope e pericolosa, turni scoperti e liste d’attesa più lunghe”
Pubblicate su Universitaly le graduatorie di Medicina: 22.688 idonei per 17.278 posti. Oltre 14.000 assegnati alla prima scelta. Avviate le immatricolazioni e i percorsi di recupero
Con la chiusura del triennio 2023-2025 è necessario verificare il raggiungimento di almeno il 70% dei crediti Ecm per la validità delle polizze di responsabilità professionale

Resta aggiornato con noi!
La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.

I più letti della settimana
ANNUNCI
Cerco lavoro | Piemonte
Sono un odontoiatra, lavoro da due anni, mi occupo di conservativa, protesi adesiva, endodonzia e piccola chirurgia 

EVENTI
Al via la 2° edizione Milan Longevity Summit, un laboratorio urbano per una vita più lunga e in salute
Edra S.p.A sarà media partner della seconda edizione del Milan Longevity Summit che si svolgerà a Milano dal 21 al...

AZIENDE
Eurosets presenta Landing Advance
Immagine in evidenza Eurosets presenta Landing Advance, un sistema completo e intuitivo che apre nuove frontiere nel campo del monitoraggio multiparametrico in cardiochirurgia...

Libreria
Il manuale è stato scritto per colmare una...
La radiologia senologica incarna un ramo dell'imaging di...
Negli ultimi anni, i progressi scientifici e clinici...
Questo manuale offre una panoramica aggiornata sul ruolo...
Questo testo vuole aiutare a comprendere la legge...
Corsi
Algoritmi di medicina di emergenza per le professioni sanitarie

Gli algoritmi relativi alla medicina di emergenza rappresentano una risorsa fondamentale per i professionisti sanitari che, ciascuno nel proprio ambito...


L’INTELLIGENZA ARTIFICIALE NELLA GESTIONE DELLE MALATTIE INFETTIVE

L’impatto dell’Intelligenza Artificiale (AI) e dei Big Data nel settore sanitario è innegabile. L’AI sta rivoluzionando la scoperta di farmaci, la...


Social media in medicina. Al via nuovo corso di formazione Fad

Edra, sempre attenta a garantire una formazione completa e adeguata alle esigenze del sistema salute, ha progettato il nuovo corso...


Progettare la cura con la medicina narrativa. Strumenti per un uso quotidiano

Introdurre la Medicina Narrativa nella progettazione dei percorsi di cura. Integrare la narrazione nel sistema cura e nel sistema persona...