Enti regolatori
FDA
04/10/2023

Covid-19, Fda autorizza all'uso di emergenza per vaccino proteico Novavax

Il vaccino proteico adiuvato di Novavax contro Covid-19 (NVX-CoV2601, Formula 2023-2024) ha ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla Food and drug administration (Fda) statunitense per prevenire l'infezione in pazienti a partire dai 12 anni. "Questa decisione - spiega una nota - rende il vaccino di Novavax l'unica opzione a base di proteine disponibile ad oggi negli Stati Uniti".
L'autorizzazione si basa su dati non clinici "che dimostrano che il vaccino COVID-19 XBB di Novavax ha indotto risposte immunitarie funzionali per le varianti XBB.1.5, XBB.1.16 e XBB.2.3". La decisione dell'Ema è attesa per ottobre. "L'autorizzazione odierna di Novavax - sottolinea John C. Jacobs, presidente e amministratore delegato di Novavax - significa che le persone ora avranno la possibilità di scegliere un'opzione non MRNA a base di proteine per proteggersi dal Covid-19, che ora è la quarta causa di morte negli Stati Uniti".
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