Farmaci innovativi per oncologia e dermatologia, le approvazioni FDA

Negli Stati Uniti, la Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente approvato tre trattamenti significativi. La prima è la combinazione di Padcev di Astellas Pharma e Keytruda di Merck per una tipologia di tumore alla vescica. I farmaci combinati sono stati approvati dopo un trial che ha dimostrato risultati positivi sia in termini di sopravvivenza globale sia in termini di mantenimento senza progressione o peggioramento della patologia. Invece, il secondo farmaco è stato sviluppato dalla Arcutis Biotherapeutics e tratta la dermatite seborroica in individui dai nove anni in su.

Le azioni di Arcutis sono salite del 20% arrivando a $2.94 per azione dopo l'annuncio della approvazione da parte del regolatore statunitense. Il roflumilast, questo il nome del farmaco, è il primo trattamento topico con un nuovo meccanismo d'azione per trattare la dermatite seborroica da moderata a grave in oltre vent'anni. La dermatite seborroica è una malattia cutanea infiammatoria cronica e ricorrente e colpisce oltre 10 milioni di persone negli Stati Uniti. Il farmaco ha raggiunto il suo obiettivo primario in uno studio in fase avanzata con un tasso di successo del 79,5% rispetto al 58% del placebo. Arcutis prevede di lanciare il trattamento entro gennaio del prossimo anno.

Infine, la FDA ha approvato il farmaco belzutifan di Merck, mirato ad una tipologia di tumore al rene. Il trattamento è destinato a pazienti con carcinoma a cellule renali che hanno ricevuto trattamenti precedenti. L'approvazione si basa su dati di uno studio di fase avanzata che hanno dimostrato miglioramenti significativi e clinicamente rilevanti nella sopravvivenza libera da progressione rispetto ad altri farmaci simili già presenti sul mercato. Nel 2021, il farmaco era già stato approvato per tumori associati alla malattia di Von Hippel-Lindau.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-astellas-combination-therapy-bladder-cancer-2023-12-15/
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-arcutis-drug-treat-chronic-skin-disease-2023-12-15/
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-mercks-drug-kidney-cancer-2023-12-14/

Cristoforo Zervos