Enti regolatori
Il dapagliflozin appartiene agli inibitori del cotrasportatore sodio glucosio di tipo 2, molecole che agiscono riducendo il riassorbimento renale di glucosio e sodio, favorendone l’eliminazione urinaria
Il National Priority Voucher Program comprime i tempi di valutazione da oltre un anno a poche settimane, ma apre questioni rilevanti su trasparenza e rigore scientifico
La Commissione europea ha approvato teplizumab per pazienti di età pari o superiore a otto anni con diabete tipo uno in stadio due. Il farmaco ritarda l’esordio dello stadio clinico
Dal 1° gennaio 2026 Rybelsus sarà disponibile in nuove posologie con formulazione a maggiore biodisponibilità. Aifa conferma la bioequivalenza e il passaggio diretto senza ri-titolazione
L’Ema approva teplizumab, primo trattamento in Europa in grado di ritardare l’esordio del diabete di tipo 1 negli stadi precoci della malattia
La Fda ha approvato l’uso di semaglutide orale per ridurre infarto, ictus e morte cardiovascolare nei pazienti con diabete tipo 2 ad alto rischio, anche in assenza di eventi pregressi
Il CHMP dell’EMA ha approvato l’aggiornamento dell’etichetta per includere i benefici cardiovascolari emersi dallo studio di fase 3b SOUL
Il provvedimento è stato formalizzato con la determina pubblicata nella Gu del 4 luglio. Tredici i medicinali coinvolti, appartenenti a quattro aziende farmaceutiche
Aifa informa che è prevista a partire dal 1° ottobre 2025 la cessata commercializzazione definitiva del medicinale MINIRIN/DDAVP 50 mcg/ml spray nasale
A partire dal 23 febbraio 2025 è rimborsato per il trattamento del diabete mellito tipo 2 nell’adulto il medicinale MOUNJARO (tirzepatide)
La nuova terapia basata su una formulazione personalizzata di ranibizumab promette una gestione più semplice del DME permettendo meno iniezioni e un maggior comfort
Questa approvazione, basata su un ampio studio clinico, rende il farmaco la prima opzione di trattamento GLP-1 per le persone con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica
L’Ema ha approvato faricimab per l’utilizzo nel trattamento della degenerazione maculare legata all’età neovascolare o “umida” e dell’edema maculare diabetico
I benefici saranno indicati nella scheda tecnica europea del prodotto, dopo che il Chmp dell'Agenzia europea del farmaco Ema ha espresso parere positivo per l'aggiornamento
A centouno anni dalla scoperta dell’insulina, questa scoperta promette di rivoluzionare il trattamento del diabete, con grandi vantaggi per il paziente e per l'ambiente. I dettagli e le opinioni sul nuovo farmaco
La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per la soluzione iniettabile di tirzepatide nel dispositivo pre-riempito multidose KwikPen
La Tabella B indica con un codice colore le modalità di utilizzo dei farmaci per il trattamento del diabete mellito tipo 2 nell’insufficienza renale
Le evidenze disponibili supportano un'associazione causale tra gli agonisti del recettore Glp-1" e gli effetti psichiatrici ha concluso il Comitato per la sicurezza Prac dell'Ema
L’agenzia europea avvisa pazienti e operatori sanitari, mentre sono in corso indagini da parte di enti regolatori nazionali e polizia sulle penne etichettate come Ozempic
Rispetto agli analoghi dell'insulina basale una volta al giorno, l'insulina settimanale icodec (icodec) con una app di guida al dosaggio (icodec con app) ha mostrato una riduzione superiore dell'HbA1c e un miglioramento sia della soddisfazione sia dell'aderenza al trattamento da parte dei pazienti con diabete di tipo 2 (DM2), con tassi di ipoglicemia altrettanto bassi. Si conclude così su Annals of Internal Medicine lo studio ONWARDS 5, primo autore Harpreet Bajaj, endocrinologo e Direttore medico della ricerca endocrina e metabolica presso LMC Healthcare a Brampton, Canada.
Una lettera pubblicata sul New England Journal of Medicine, primo firmatario Paresh Dandona, direttore medico del Diabetes-Endocrinology Center of Western...
Empagliflozin ha dimostrato di funzionare meglio dell'insulina quando utilizzato come parte di un regime farmacologico quadruplo per regolare i livelli...
Sotagliflozin, nuovo agente che inibisce il cotrasportatore sodio-glucosio (Sglt) 1 e Sglt2, ha ricevuto l'approvazione alla commercializzazione dalla Food and...
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