La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato la supplemental New Drug Application (sNDA) di Bayer per finerenone e ha concesso la priority review per l’estensione dell’indicazione nella malattia renale cronica associata a diabete tipo 1. Lo ha annunciato la stessa azienda.
Finerenone, commercializzato con il nome Kerendia, è già utilizzato per il trattamento della malattia renale cronica associata a diabete.
Secondo quanto riferito da Bayer, la domanda è supportata da uno studio che ha mostrato una riduzione di circa il 25% dell’endpoint primario, rappresentato dal rapporto albumina/creatinina urinaria, rispetto al placebo dopo sei mesi di trattamento in adulti con la patologia.