Approvazione di nuovi farmaci
In Europa, nel corso del 2020 sono stati autorizzati 72 nuovi medicinali ed è atteso, nel 2021, il parere dell'Ema per 83 nuovi medicinali. È il bilancio contenuto nel Rapporto 2021 Orizzonte Farmaci - Scenario dei medicinali in arrivo dell'Aifa che fornisce informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove terapie...
La Commissione europea ha approvato tagraxofusp come monoterapia per il trattamento in prima linea di pazienti adulti affetti da neoplasia...
Approvazione condizionata della Commissione europea per Trastuzumab deruxtecan, l'anticorpo monoclonale coniugato di Daiichi Sankyo e AstraZeneca, come monoterapia per il...
Importanti novità terapeutiche giungono da varie approvazioni europee per l'autorizzazione in commercio di vari farmaci. Tra questi, la combinazione di...
L'approvazione da parte di Aifa di tre nuove indicazioni per pembrolizumab, molecola anti PD-1 di Msd, permetterà il trattamento in...
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato di recente un...
L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha inserito la prima terapia genica per l'atrofia muscolare spinale (Sma) nell'elenco dei medicinali erogabili...
Dapagliflozin è il primo degli inibitori Sglt2 a essere approvato nell'Unione europea come terapia per lo scompenso cardiaco cronico sintomatico...
Sono stati approvati di recente in Europa tre farmaci, due in ambito oncologico, uno in campo psichiatrico. La Commissione europea...
L'approvazione da parte di Ema e Fda di belantamab mafodotin, per i pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario...
A livello mondiale, belantamab mafodotin è la prima terapia anti-BCMA (antigene di maturazione delle cellule B) ad essere stata approvata...
La Commissione europea ha approvato la prima terapia mirata alla prevenzione delle crisi vaso-occlusive ricorrenti (Voc) o "crisi dolorose" nei...
Tre importanti pareri positivi sono stati recentemente espressi dal comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per...
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), nel corso dell'ultimo meeting settembre,...
Usare la tecnologia per avere più informazioni sulle procedure di raccolta e test dei farmaci sul mercato e migliorare la...
L'Ema (Agenzia europea per i medicinali), e in particolare il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use), ha acconsentito...
Iter di valutazione rapido in Europa per l'antivirale remdesivir che, nato per contrastare Ebola, ha mostrato prime evidenze di efficacia...
Nel corso del meeting di marzo, il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di...
Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema (Chmp) ha raccomandato l'approvazione di due medicinali l'estensione dell'indicazione terapeutica per...
Il Chmp, Comitato che valuta i Farmaci per uso umano dell'Agenzia europea del farmaco (Ema), ha espresso parere positivo, raccomandando...
Nel 2019 in Europa sono stati autorizzati 51 nuovi farmaci, di cui circa il 20% sono oncologici e in percentuale...
Si prospetta l'arrivo di una potenziale nuova opzione nella gestione dell'ipercolesterolemia finalizzata alla riduzione del rischio cardiovascolare (Cv). Si tratta...
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione...
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato il farmaco Palforzia per alleviare, quindi da non usare in caso di...
Dagli anni '80 a oggi i processi di approvazione e regolamentazione dei farmaci da parte della Food and Drug Administration...
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