Approvazione di nuovi farmaci
L'Aifa ha approvato la rimborsabilità di filgotinib, farmaco indicato per pazienti adulti con artrite reumatoide in fase attiva da moderata a severa che hanno avuto una risposta inadeguata o che sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia. Lo annuncia l'azienda Galapagos. Il nuovo farmaco, da assumere...
L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato larotrectinib, il primo farmaco anti tumorale con indicazione agnostica, cioè indipendente dall'organo colpito...
La Commissione Europea (Ce) ha recentemente approvato diversi farmaci o combinazione di farmaci per varie indicazioni. Nivolumab è stato approvato...
La Food and drug administration (Fda) americana ha approvato definitivamente il vaccino Pfizer per tutte le persone dai 16 anni...
Un mese dopo la sua controversa approvazione, la Food and drug administration (Fda) ha deciso di restringere le indicazioni d'uso...
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha adottato un parere positivo che...
L'approvazione negli Usa da parte della Fda del primo trattamento anti-Alzheimer dopo quasi 20 anni rappresenta una svolta epocale. Delle...
Il via libera dell'Fda al farmaco contro l'Alzheimer aducanumab, arrivato dopo vent'anni di fallimenti della ricerca in questo campo, aumenta...
La sindrome di Noonan (NS) è una malattia genetica a trasmissione autosomica dominante, con incidenza di 1 ogni 1000-2500 nati...
Nuovi farmaci in Europa, un'approvazione della Commissione e tre pareri favorevoli da parte del Chmp
La Commissione europea (Ce) ha approvato ponesimod per il trattamento di pazienti adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (Smr)...
La Commissione europea ha approvato atezolizumab per il trattamento di prima linea per pazienti adulti con carcinoma polmonare non a...
La Commissione europea (Ce) ha approvato l'estensione d'indicazione per KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) in regime di associazione con ivacaftor per il trattamento...
Mieloma multiplo, carcinoma a cellule renali avanzato, tumore prostatico sensibile agli ormoni: sono queste le tre patologie per il cui...
La Commissione europea (Ce) ha concesso l'Autorizzazione all'immissione in commercio di cenobamato per il trattamento aggiuntivo delle crisi a esordio...
Si chiama Vazkepa (icosapent etile) il primo e unico trattamento approvato in Europa per ridurre il rischio cardiovascolare in pazienti...
La Commissione europea (Ce) ha approvato pemigatinib per il trattamento dei pazienti adulti con colangiocarcinoma localmente avanzato o metastatico con...
Da meccanismo per rendere subito disponibili i nuovi farmaci negli stati membri dell'Unione europea, l'autorizzazione centralizzata dell'European Medicine Agency rischia...
Dal 15 marzo è disponibile anche in Italia un'innovativa terapia contro la Fcs (Sindrome da Chilomicronemia familiare o deficit di...
Relugolix è un antagonista recettoriale selettivo del Gnrh, alla cui famiglia appartengono anche cetrorelix e degarelix (già in commercio in...
La Commissione europea ha accordato la piena autorizzazione alla commercializzazione di fedratinib per il trattamento della splenomegalia legata alla malattia...
Sono ben quattro le più recenti approvazioni di farmaci in Europa, in vari ambiti specialistici: psichiatria, infettivologia, cardiologia, angiologia pediatrica....
La Food and Drug Administration (Fda) statunitense ha comunicato che i dati raccolti su sotagliflozin, doppio inibitore del cotrasportatore sodio...
Alfasigma commercializzerà in Europa e altri Paesi extra-europei Lumeblue, farmaco recentemente approvato dall'Ema per rilevare le lesioni durante la colonscopia....
Nella più recente attività dell'ente regolatorio europeo dei farmaci si registrano tre novità di rilievo. La prima consiste nel parere...
La Commissione europea ha approvato upadacitinib, un inibitore orale selettivo e reversibile di Jak che può essere assunto una volta...
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